La puissance corrective de l'arthrodèse sous-talienne avec bloc osseux mini/médial (SAMBB) chez les patients atteints de déformation progressive du pied affaissé (PCFD) : analyse par tomodensitométrie volumique en charge.
31 mars 2026 mis à jour par: Istituto Ortopedico Rizzoli
La puissance corrective de l'arthrodèse sous-talienne avec bloc osseux mini/médial (SAMBB) chez les patients atteints de déformation du pied à affaissement progressif (PCFD) : analyse par tomodensitométrie à faisceau conique en charge.
La déformation progressive du pied par affaissement (PCFD) est une affection complexe et multiplanaire caractérisée par un valgus de l'arrière-pied, une subluxation péritalaire, une abduction du médio-pied et un affaissement de la voûte plantaire médiale, pouvant évoluer vers une déformation rigide avec douleur et altération fonctionnelle. Dans les stades avancés, l'arthrodèse sous-talienne est une option chirurgicale bien établie pour restaurer l'alignement et la stabilité de l'arrière-pied.
L'arthrodèse sous-talienne avec bloc osseux mini/médial (SAMBB) est une évolution de la technique de Grice-Green, utilisant une greffe osseuse autologue pour obtenir une correction stable de l'alignement talocalcanéen et améliorer la congruence articulaire, avec des résultats cliniques et radiographiques favorables.
Cette étude vise à évaluer l'effet correcteur tridimensionnel de la SAMBB en utilisant la tomodensitométrie en charge (WBCT), en se concentrant sur l'alignement de l'arrière-pied et les relations talocalcanéennes et talonaviculaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Massimiliano Mosca, MD
- Numéro de téléphone: +39 3355881233
- E-mail: massimiliano.mosca@ior.it
Lieux d'étude
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Bologna, Italie, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patients des deux sexes, âgés de 18 à 80 ans
- Patients atteints d'une déformation progressive du pied en affaissement (PCFD) de grade A2
- Patients ayant fourni un consentement éclairé pour participer à l'étude
Critères d'exclusion :
- Patients ayant déjà subi une chirurgie corrective pour la déformation étudiée.
- Patients avec des fractures antérieures des membres inférieurs entraînant une altération de la biomécanique.
- Patients atteints de PCFD de grade A1, B2, C2, E1 ou E2 selon la classification PCFD [2].
- Patients avec des infections actives aiguës ou chroniques.
- Patients avec des maladies articulaires inflammatoires chroniques.
- Patients avec un traumatisme significatif des membres inférieurs survenu après l'intervention chirurgicale.
- Patients avec des anomalies de la marche préexistantes (par exemple, amputations, maladies neuromusculaires, poliomyélite, dysplasie de la hanche).
- Patients avec des déficits cognitifs.
- Patients avec des troubles neurologiques concomitants.
- Patients atteints de cancer.
- Patientes enceintes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: patients inscrits
Patients des deux sexes, âgés de 18 à 80 ans, atteints d'une déformation progressive du pied en effondrement (PCFD) de grade A2.
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Scanner CT en charge après la chirurgie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Décalage du Pied et de la Cheville
Délai: Au départ ; Après 6 mois post-op
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Un paramètre tridimensionnel dérivé des acquisitions de tomodensitométrie en charge (WBCT) qui permet la quantification objective de l'alignement global de l'unité pied-cheville.
Il mesure la relation spatiale entre le tripode fonctionnel du pied (premier métatarsien, cinquième métatarsien et calcanéus) et le centre géométrique de l'articulation tibiotalienne, représentant ainsi efficacement un indice synthétique de l'équilibre morpho-fonctionnel du complexe arrière-pied/médio-pied.
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Au départ ; Après 6 mois post-op
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Angle de congruence talo-naviculaire
Délai: Au départ ; Après 6 mois post-op
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Un paramètre tridimensionnel qui évalue l'alignement de l'articulation talonaviculaire et quantifie le degré d'abduction du médio-pied (PCFD classe B).
Il reflète la mesure dans laquelle la tête du talus est « découverte » par rapport à l'os naviculaire, indiquant une rotation externe et une translation latérale du médio-pied typiques du PCFD.
Une TNCA accrue correspond à une plus grande incongruence talonaviculaire et représente un marqueur tridimensionnel de la composante transversale de la déformation.
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Au départ ; Après 6 mois post-op
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Angle d'incongruence de la facette médiane
Délai: Au départ ; Après 6 mois postopératoire
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Le degré d'incongruence entre le talus et le calcanéum au niveau de la facette moyenne de l'articulation sous-talienne.
C'est un indicateur direct de la subluxation péritalienne, l'une des caractéristiques clés du PCFD (classe A/D).
Des valeurs accrues suggèrent une instabilité du complexe sous-talien, une perte de congruence articulaire et un désalignement tridimensionnel de l'arrière-pied, avec altération de la fonction rotatoire de l'articulation sous-talienne et de la répartition des charges.
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Au départ ; Après 6 mois postopératoire
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Angle de la voûte antérieure du pied
Délai: Au départ ; 6 mois après l'opération
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Un paramètre tridimensionnel qui évalue la stabilité et la morphologie des arches médiale et transversale au niveau du médio-pied (classe C du PCFD).
Il reflète le comportement du cunéiforme médial et du premier rayon sous charge, décrivant la capacité de la colonne médiale à maintenir un support structurel adéquat.
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Au départ ; 6 mois après l'opération
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Bras de moment de l'arrière-pied
Délai: Au départ ; Après 6 mois post-op
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Mesure tridimensionnelle de l'alignement calcanéen par rapport à l'axe tibial, représentant un indice direct du valgus de l'arrière-pied.
Elle quantifie le déplacement latéral du calcanéus sous la charge tibiale, décrivant objectivement la déviation de l'arrière-pied qui caractérise la composante coronale du PCFD (classe A).
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Au départ ; Après 6 mois post-op
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Distance calcanéo-fibulaire et conflit sous-talien
Délai: Au départ ; Après 6 mois post-opératoire
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Il évalue la distance tridimensionnelle entre la surface latérale du calcanéum et l'aspect médial de la fibula, servant d'indicateur indirect d'un conflit sous-fibulaire (CSF).
Une réduction de cette distance suggère un conflit mécanique dû à la combinaison d'un valgus calcanéen, d'un déplacement latéral de l'arrière-pied et d'une instabilité du complexe ligamentaire sous-astragalien.
Le CSF est typique d'un PCFD avancé et rigide et est associé à une altération progressive de la charge latérale (PCFD classe D).
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Au départ ; Après 6 mois post-opératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Polichetti C, Borruto MI, Lauriero F, Caravelli S, Mosca M, Maccauro G, Greco T, Perisano C. Adult Acquired Flatfoot Deformity: A Narrative Review about Imaging Findings. Diagnostics (Basel). 2023 Jan 7;13(2):225. doi: 10.3390/diagnostics13020225.
- Myerson MS, Thordarson DB, Johnson JE, Hintermann B, Sangeorzan BJ, Deland JT, Schon LC, Ellis SJ, de Cesar Netto C. Classification and Nomenclature: Progressive Collapsing Foot Deformity. Foot Ankle Int. 2020 Oct;41(10):1271-1276. doi: 10.1177/1071100720950722. Epub 2020 Aug 28.
- Cai Y, Zhao Z, Huang J, Yu Z, Jiang M, Kang S, Yuan X, Liu Y, Wu X, Ouyang J, Li W, Qian L. Morphological changes in flatfoot: a 3D analysis using weight-bearing CT scans. BMC Med Imaging. 2024 Aug 19;24(1):219. doi: 10.1186/s12880-024-01396-0.
- Mosca M, Caravelli S, Vannini F, Pungetti C, Catanese G, Massimi S, Fuiano M, Faldini C, Giannini S. Mini Bone Block Distraction Subtalar Arthrodesis (SAMBB) in the Management of Acquired Adult Flatfoot with Subtalar Arthritis: A Modification to the Grice-Green Procedure. Joints. 2019 Dec 13;7(2):64-70. doi: 10.1055/s-0039-3400452. eCollection 2019 Jun.
- Mosca M, Caravelli S, Vocale E, Massimi S, Fuiano M, Grassi A, Ceccarelli F, Zaffagnini S. Outcome After Modified Grice-Green Procedure (SAMBB) for Arthritic Acquired Adult Flatfoot. Foot Ankle Int. 2020 Nov;41(11):1404-1410. doi: 10.1177/1071100720938665. Epub 2020 Aug 11.
- de Cesar Netto C, Schon LC, Thawait GK, da Fonseca LF, Chinanuvathana A, Zbijewski WB, Siewerdsen JH, Demehri S. Flexible Adult Acquired Flatfoot Deformity: Comparison Between Weight-Bearing and Non-Weight-Bearing Measurements Using Cone-Beam Computed Tomography. J Bone Joint Surg Am. 2017 Sep 20;99(18):e98. doi: 10.2106/JBJS.16.01366.
- Pasapula CS, Choudkhuri MR, Monzo ERG, Dhukaram V, Shariff S, Pasterse V, Richie D, Kobezda T, Solomou G, Cutts S. Review of Classification Systems for Adult Acquired Flatfoot Deformity/Progressive Collapsing Foot Deformity and the Novel Development of the Triple Classification Delinking Instability/Deformity/Reactivity and Foot Type. J Clin Med. 2024 Feb 6;13(4):942. doi: 10.3390/jcm13040942.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mai 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2026
Première publication (Réel)
7 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Talipes
- Maladies musculo-squelettiques
- Anomalies musculosquelettiques
- Anomalies congénitales
- Difformités des membres inférieurs, congénitales
- Déformations des membres, congénitales
- Déformations du pied
- Déformations du pied, acquises
- Difformités du pied, congénitales
- Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales
- Pied plat
Autres numéros d'identification d'étude
- SAMBB-WBCT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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