微型/内侧骨块距下关节融合术（SAMBB）对进行性足部塌陷畸形（PCFD）患者的矫正效果：基于负重锥形束CT的分析。
2026年3月31日 更新者：Istituto Ortopedico Rizzoli
使用负重锥形束CT分析微型/内侧骨块距下关节融合术（SAMBB）对进行性塌陷足畸形（PCFD）患者的矫正效果。
进行性塌陷足畸形（PCFD）是一种复杂的多平面疾病，其特征为后足外翻、距骨周围半脱位、中足外展以及内侧足弓塌陷，可能进展为伴有疼痛和功能损伤的僵硬性畸形。在晚期阶段，距下关节融合术是一种成熟的手术选择，用于恢复后足对线和稳定性。
微型/内侧骨块距下关节融合术（SAMBB）是Grice-Green技术的改良，采用自体骨移植实现距跟对线的稳定矫正并改善关节匹配度，具有较好的临床和影像学结果。
本研究旨在利用负重CT（WBCT）评估SAMBB的三维矫正效果，重点关注后足对线以及距跟和距舟关系。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Massimiliano Mosca, MD
- 电话号码：+39 3355881233
- 邮箱：massimiliano.mosca@ior.it
学习地点
-
-
-
Bologna、意大利、40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 男女患者，年龄在18至80岁之间
- 患有A2级进行性塌陷足畸形（PCFD）的患者
- 已签署知情同意书同意参与研究的患者
排除标准：
- 曾接受过所研究畸形矫正手术的患者
- 曾有下肢骨折导致生物力学改变的患者
- 根据PCFD分类[2]，患有A1、B2、C2、E1或E2级PCFD的患者
- 患有活动性急性或慢性感染的患者
- 患有慢性炎症性关节疾病的患者
- 手术干预后发生显著下肢创伤的患者
- 存在预先步态异常的患者（例如截肢、神经肌肉疾病、脊髓灰质炎、髋关节发育不良）
- 存在认知缺陷的患者
- 伴有神经系统疾病的患者
- 癌症患者
- 妊娠期患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：入组患者
男女患者，年龄在18至80岁之间，患有A2级进行性塌陷足畸形（PCFD）。
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术后负重CT扫描
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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足踝偏移量
大体时间：基线时；术后6个月
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一种基于负重CT（WBCT）采集数据的三维参数，可对足踝单元的整体排列进行客观量化。
它测量足部功能三角（第一跖骨、第五跖骨和跟骨）与胫距关节几何中心之间的空间关系，有效代表后足-中足复合体形态功能平衡的综合指标。
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基线时；术后6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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距舟关节吻合角
大体时间：基线时；术后6个月
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一个评估距舟关节对线并量化中足外展程度（PCFD B类）的三维参数。
它反映距骨头相对于舟骨“未被覆盖”的程度，表明中足的外旋和侧向平移，这是PCFD的典型特征。
TNCA的增加对应于更大的距舟关节不匹配，代表了畸形横向分量的三维标记。
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基线时；术后6个月
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中间关节面不协调角度
大体时间：基线时；术后6个月
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距骨与跟骨在距下关节中关节面水平的不匹配程度。
它是距骨周围半脱位的直接指标，也是PCFD（A/D类）的关键特征之一。
数值增加表明距下关节复合体不稳定、关节匹配度丧失以及后足三维排列不良，同时伴有距下关节旋转功能和负荷分布受损。
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基线时；术后6个月
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前足弓角
大体时间：基线时；术后6个月
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评估中足水平（PCFD C级）内侧弓和横弓稳定性与形态的三维参数。
它反映了内侧楔骨和第一跖列在负荷下的行为，描述了内侧柱维持足够结构支撑的能力。
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基线时；术后6个月
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后足力臂
大体时间：基线时；术后6个月后
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一种相对于胫骨轴线的跟骨对齐三维测量方法，代表后足外翻的直接指标。
它量化了胫骨负荷下跟骨的侧向位移，客观描述了PCFD（A类）冠状面组成部分特征的后足偏差。
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基线时；术后6个月后
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跟腓距离和距下撞击
大体时间：基线时；术后6个月
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它评估跟骨外侧表面与腓骨内侧之间的三维距离，作为腓下撞击（SFI）的间接指标。
该距离的减小提示由于跟骨外翻、后足外侧移位及距下韧带复合体不稳定共同导致的机械性冲突。
SFI是晚期僵硬性成人获得性平足症（PCFD）的典型表现，并与进行性外侧负荷改变（PCFD D级）相关。
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基线时；术后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Polichetti C, Borruto MI, Lauriero F, Caravelli S, Mosca M, Maccauro G, Greco T, Perisano C. Adult Acquired Flatfoot Deformity: A Narrative Review about Imaging Findings. Diagnostics (Basel). 2023 Jan 7;13(2):225. doi: 10.3390/diagnostics13020225.
- Myerson MS, Thordarson DB, Johnson JE, Hintermann B, Sangeorzan BJ, Deland JT, Schon LC, Ellis SJ, de Cesar Netto C. Classification and Nomenclature: Progressive Collapsing Foot Deformity. Foot Ankle Int. 2020 Oct;41(10):1271-1276. doi: 10.1177/1071100720950722. Epub 2020 Aug 28.
- Cai Y, Zhao Z, Huang J, Yu Z, Jiang M, Kang S, Yuan X, Liu Y, Wu X, Ouyang J, Li W, Qian L. Morphological changes in flatfoot: a 3D analysis using weight-bearing CT scans. BMC Med Imaging. 2024 Aug 19;24(1):219. doi: 10.1186/s12880-024-01396-0.
- Mosca M, Caravelli S, Vannini F, Pungetti C, Catanese G, Massimi S, Fuiano M, Faldini C, Giannini S. Mini Bone Block Distraction Subtalar Arthrodesis (SAMBB) in the Management of Acquired Adult Flatfoot with Subtalar Arthritis: A Modification to the Grice-Green Procedure. Joints. 2019 Dec 13;7(2):64-70. doi: 10.1055/s-0039-3400452. eCollection 2019 Jun.
- Mosca M, Caravelli S, Vocale E, Massimi S, Fuiano M, Grassi A, Ceccarelli F, Zaffagnini S. Outcome After Modified Grice-Green Procedure (SAMBB) for Arthritic Acquired Adult Flatfoot. Foot Ankle Int. 2020 Nov;41(11):1404-1410. doi: 10.1177/1071100720938665. Epub 2020 Aug 11.
- de Cesar Netto C, Schon LC, Thawait GK, da Fonseca LF, Chinanuvathana A, Zbijewski WB, Siewerdsen JH, Demehri S. Flexible Adult Acquired Flatfoot Deformity: Comparison Between Weight-Bearing and Non-Weight-Bearing Measurements Using Cone-Beam Computed Tomography. J Bone Joint Surg Am. 2017 Sep 20;99(18):e98. doi: 10.2106/JBJS.16.01366.
- Pasapula CS, Choudkhuri MR, Monzo ERG, Dhukaram V, Shariff S, Pasterse V, Richie D, Kobezda T, Solomou G, Cutts S. Review of Classification Systems for Adult Acquired Flatfoot Deformity/Progressive Collapsing Foot Deformity and the Novel Development of the Triple Classification Delinking Instability/Deformity/Reactivity and Foot Type. J Clin Med. 2024 Feb 6;13(4):942. doi: 10.3390/jcm13040942.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年5月1日
初级完成 (估计的)
2028年11月1日
研究完成 (估计的)
2029年5月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月31日
首次发布 (实际的)
2026年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月31日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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