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O Poder Corretivo da Artrodese Subtalar com Bloco Ósseo Mini/Medial (SAMBB) em Pacientes com Deformidade Progressiva do Pé em Colapso (PCFD): Análise Utilizando TC de Feixe Cónico Sob Carga.

31 de março de 2026 atualizado por: Istituto Ortopedico Rizzoli

O Poder Corretivo da Artrodese Subtalar com Bloco Ósseo Mini/Medial (SAMBB) em Pacientes com Deformidade Progressiva do Pé em Colapso (PCFD): Análise Utilizando Tomografia Computorizada de Feixe Cónico com Carga.

A Deformidade Progressiva do Pé por Colapso (PCFD) é uma condição complexa e multiplanar caracterizada por valgo do retropé, subluxação peritalar, abdução do mediopé e colapso do arco medial, que pode progredir para uma deformidade rígida com dor e comprometimento funcional. Em estágios avançados, a artrodese subtalar é uma opção cirúrgica bem estabelecida para restaurar o alinhamento e a estabilidade do retropé.

A Artrodese Subtalar com Bloco Ósseo Mini/Medial (SAMBB) é uma evolução da técnica Grice-Green, utilizando um enxerto ósseo autólogo para alcançar uma correção estável do alinhamento talocalcâneo e melhorar a congruência articular, com resultados clínicos e radiográficos favoráveis.

Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito corretivo tridimensional da SAMBB utilizando tomografia computadorizada com carga (WBCT), focando no alinhamento do retropé e nas relações talocalcânea e talonavicular.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Itália
      • Bologna, Itália, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes de ambos os sexos, com idades compreendidas entre os 18 e os 80 anos
  • Pacientes afetados por Deformidade Progressiva do Pé em Colapso (PCFD) de grau A2
  • Pacientes que tenham fornecido consentimento informado para participar no estudo

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes que tenham sido submetidos previamente a cirurgia corretiva da deformidade em estudo.
  • Pacientes com fraturas prévias dos membros inferiores que resultem em biomecânica alterada.
  • Pacientes afetados por PCFD de grau A1, B2, C2, E1 ou E2 de acordo com a classificação PCFD [2].
  • Pacientes com infeções agudas ou crónicas ativas.
  • Pacientes com doenças inflamatórias articulares crónicas.
  • Pacientes com trauma significativo dos membros inferiores ocorrido após a intervenção cirúrgica.
  • Pacientes com anomalias pré-existentes da marcha (por exemplo, amputações, doenças neuromusculares, poliomielite, displasia da anca).
  • Pacientes com défices cognitivos.
  • Pacientes com perturbações neurológicas concomitantes.
  • Pacientes afetados por cancro.
  • Pacientes grávidas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: pacientes inscritos
Doentes de ambos os sexos, com idades compreendidas entre os 18 e os 80 anos, afetados por Deformidade Progressiva do Pé Colapsante (PCFD) grau A2.
Teste de diagnostico: Tomografia computadorizada com carga
TAC com carga após cirurgia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desvio do Pé e Tornozelo
Prazo: No início; Após 6 meses pós-operatório
Um parâmetro tridimensional derivado de aquisições de TC com carga (WBCT) que permite a quantificação objetiva do alinhamento global da unidade pé-tornozelo. Mede a relação espacial entre o tripé funcional do pé (primeiro metatarso, quinto metatarso e calcâneo) e o centro geométrico da articulação tibiotalar, representando efetivamente um índice sintético do equilíbrio morfofuncional do complexo retropé-pé médio.
No início; Após 6 meses pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ângulo de congruência talonavicular
Prazo: Na linha de base; Após 6 meses pós-operatório
Um parâmetro tridimensional que avalia o alinhamento da articulação talonavicular e quantifica o grau de abdução do mediopé (PCFD classe B). Reflete a medida em que a cabeça do astrágalo está "descoberta" em relação ao navicular, indicando rotação externa e translação lateral do mediopé típica da PCFD. Um TNCA aumentado corresponde a uma maior incongruência talonavicular e representa um marcador tridimensional do componente transversal da deformidade.
Na linha de base; Após 6 meses pós-operatório
Ângulo de Incongruência da Faceta Média
Prazo: Na linha de base; Após 6 meses pós-operatório
O grau de incongruência entre o tálus e o calcâneo ao nível da faceta média da articulação subtalar. É um indicador direto da subluxação peritalar, uma das características-chave da PCFD (classe A/D). Valores aumentados sugerem instabilidade do complexo subtalar, perda da congruência articular e desalinhamento tridimensional do retropé, com comprometimento da função rotacional da articulação subtalar e da distribuição de carga.
Na linha de base; Após 6 meses pós-operatório
Ângulo do arco do antepé
Prazo: Na linha de base; Após 6 meses pós-operatório
Um parâmetro tridimensional que avalia a estabilidade e a morfologia dos arcos medial e transverso ao nível do mediopé (PCFD classe C). Reflete o comportamento do cuneiforme medial e do primeiro raio sob carga, descrevendo a capacidade da coluna medial de manter um suporte estrutural adequado.
Na linha de base; Após 6 meses pós-operatório
Braço de momento do retropé
Prazo: No início; Após 6 meses de pós-operatório
Uma medida tridimensional do alinhamento do calcâneo em relação ao eixo tibial, representando um índice direto do valgo do retropé. Quantifica o deslocamento lateral do calcâneo sob a carga tibial, descrevendo objetivamente o desvio do retropé que caracteriza o componente coronal da PCFD (classe A).
No início; Após 6 meses de pós-operatório
Distância calcaneofibular e conflito subastragalino
Prazo: Na linha de base; Após 6 meses pós-operatório
Avalia a distância tridimensional entre a superfície lateral do calcâneo e o aspecto medial da fíbula, servindo como um indicador indireto de impingimento subfibular (SFI). Uma redução nesta distância sugere conflito mecânico devido à combinação de valgo do calcâneo, deslocamento lateral do retropé e instabilidade do complexo ligamentar subtalar. O SFI é típico de PCFD avançada e rígida e está associado a alteração progressiva da carga lateral (PCFD classe D).
Na linha de base; Após 6 meses pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istituto Ortopedico Rizzoli

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

7 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SAMBB-WBCT

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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