El Poder Correctivo de la Artrodesis Subastragalina con Bloque Óseo Mini/Medial (SAMBB) en Pacientes Afectados por Deformidad Progresiva del Pie en Colapso (PCFD): Análisis Mediante Tomografía Computarizada de Haz Cónico con Soporte de Peso.
31 de marzo de 2026 actualizado por: Istituto Ortopedico Rizzoli
El Poder Correctivo de la Artrodesis Subastragalina con Mini Bloque Óseo Medial (SAMBB) en Pacientes Afectados por Deformidad Progresiva del Pie Colapsado (PCFD): Análisis Mediante Tomografía Computarizada de Haz Cónico con Carga.
La Deformidad Progresiva del Pie Colapsante (PCFD) es una condición compleja y multiplanar caracterizada por valgo del retropié, subluxación peritalar, abducción del mediopié y colapso del arco medial, que puede progresar a una deformidad rígida con dolor y deterioro funcional. En estadios avanzados, la artrodesis subastragalina es una opción quirúrgica bien establecida para restaurar la alineación y estabilidad del retropié.
La Artrodesis Subastragalina con Bloque Óseo Mini/Medial (SAMBB) es una evolución de la técnica de Grice-Green, que utiliza un injerto óseo autólogo para lograr una corrección estable de la alineación talocalcánea y mejorar la congruencia articular, con resultados clínicos y radiográficos favorables.
Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto corrector tridimensional de SAMBB utilizando tomografía computarizada con carga de peso (WBCT), centrándose en la alineación del retropié y las relaciones talocalcánea y talonavicular.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Massimiliano Mosca, MD
- Número de teléfono: +39 3355881233
- Correo electrónico: massimiliano.mosca@ior.it
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bologna, Italia, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de ambos sexos, con edades comprendidas entre los 18 y los 80 años
- Pacientes afectados por deformidad progresiva del pie en colapso (PCFD) de grado A2
- Pacientes que han proporcionado su consentimiento informado para participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- Pacientes que se hayan sometido previamente a cirugía correctora de la deformidad en estudio.
- Pacientes con fracturas previas en las extremidades inferiores que hayan resultado en alteraciones biomecánicas.
- Pacientes afectados por PCFD de grado A1, B2, C2, E1 o E2 según la clasificación PCFD [2].
- Pacientes con infecciones activas agudas o crónicas.
- Pacientes con enfermedades inflamatorias articulares crónicas.
- Pacientes con traumatismos significativos en las extremidades inferiores ocurridos después de la intervención quirúrgica.
- Pacientes con anomalías preexistentes en la marcha (por ejemplo, amputaciones, enfermedades neuromusculares, poliomielitis, displasia de cadera).
- Pacientes con déficits cognitivos.
- Pacientes con trastornos neurológicos concomitantes.
- Pacientes afectados por cáncer.
- Pacientes embarazadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: pacientes inscritos
Pacientes de ambos sexos, de entre 18 y 80 años de edad, afectados por una deformidad progresiva del pie colapsante (PCFD) de grado A2.
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Tomografía computarizada con carga de peso después de la cirugía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desplazamiento del Pie y el Tobillo
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio; Después de 6 meses postoperatorios
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Un parámetro tridimensional derivado de adquisiciones de tomografía computarizada con carga de peso (WBCT) que permite la cuantificación objetiva de la alineación global de la unidad pie-tobillo.
Mide la relación espacial entre el trípode funcional del pie (primer metatarsiano, quinto metatarsiano y calcáneo) y el centro geométrico de la articulación tibiotalar, representando efectivamente un índice sintético del equilibrio morfofuncional del complejo retropié-pie medio.
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Al inicio del estudio; Después de 6 meses postoperatorios
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ángulo de congruencia talo-navicular
Periodo de tiempo: Al inicio; Después de 6 meses postoperatorios
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Un parámetro tridimensional que evalúa la alineación de la articulación talonavicular y cuantifica el grado de abducción del mediopié (PCFD clase B).
Refleja en qué medida la cabeza del astrágalo está "descubierta" en relación con el navicular, indicando rotación externa y traslación lateral del mediopié típicas de la PCFD.
Un TNCA aumentado corresponde a una mayor incongruencia talonavicular y representa un marcador tridimensional del componente transversal de la deformidad.
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Al inicio; Después de 6 meses postoperatorios
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Ángulo de incongruencia de la faceta media
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio; A los 6 meses de la operación
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El grado de incongruencia entre el astrágalo y el calcáneo a nivel de la faceta media de la articulación subastragalina.
Es un indicador directo de la subluxación peritalar, una de las características clave del PCFD (clase A/D).
Valores aumentados sugieren inestabilidad del complejo subastragalino, pérdida de congruencia articular y mala alineación tridimensional del retropié, con deterioro de la función rotacional de la articulación subastragalina y de la distribución de cargas.
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Al inicio del estudio; A los 6 meses de la operación
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Ángulo del arco del antepié
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio; Después de 6 meses de la operación
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Un parámetro tridimensional que evalúa la estabilidad y morfología de los arcos medial y transverso a nivel del mediopié (clase C de PCFD).
Refleja el comportamiento del cuneiforme medial y del primer radio bajo carga, describiendo la capacidad de la columna medial para mantener un soporte estructural adecuado.
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Al inicio del estudio; Después de 6 meses de la operación
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Brazo de momento del retropié
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio; Después de 6 meses postoperatorios
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Una medida tridimensional de la alineación del calcáneo respecto al eje tibial, que representa un índice directo del valgo del retropié.
Cuantifica el desplazamiento lateral del calcáneo bajo la carga tibial, describiendo objetivamente la desviación del retropié que caracteriza el componente coronal del PCFD (clase A).
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Al inicio del estudio; Después de 6 meses postoperatorios
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Distancia calcaneofibular y pinzamiento subtalar
Periodo de tiempo: Al inicio; Después de 6 meses postoperatorio
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Evalúa la distancia tridimensional entre la superficie lateral del calcáneo y el aspecto medial del peroné, sirviendo como un indicador indirecto de pinzamiento subfibular (SFI).
Una reducción en esta distancia sugiere un conflicto mecánico debido a la combinación de valgo calcáneo, desplazamiento lateral del retropié e inestabilidad del complejo ligamentoso subastragalino.
El SFI es típico del PCFD avanzado y rígido y está asociado con la alteración progresiva de la carga lateral (clase D de PCFD).
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Al inicio; Después de 6 meses postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Polichetti C, Borruto MI, Lauriero F, Caravelli S, Mosca M, Maccauro G, Greco T, Perisano C. Adult Acquired Flatfoot Deformity: A Narrative Review about Imaging Findings. Diagnostics (Basel). 2023 Jan 7;13(2):225. doi: 10.3390/diagnostics13020225.
- Myerson MS, Thordarson DB, Johnson JE, Hintermann B, Sangeorzan BJ, Deland JT, Schon LC, Ellis SJ, de Cesar Netto C. Classification and Nomenclature: Progressive Collapsing Foot Deformity. Foot Ankle Int. 2020 Oct;41(10):1271-1276. doi: 10.1177/1071100720950722. Epub 2020 Aug 28.
- Cai Y, Zhao Z, Huang J, Yu Z, Jiang M, Kang S, Yuan X, Liu Y, Wu X, Ouyang J, Li W, Qian L. Morphological changes in flatfoot: a 3D analysis using weight-bearing CT scans. BMC Med Imaging. 2024 Aug 19;24(1):219. doi: 10.1186/s12880-024-01396-0.
- Mosca M, Caravelli S, Vannini F, Pungetti C, Catanese G, Massimi S, Fuiano M, Faldini C, Giannini S. Mini Bone Block Distraction Subtalar Arthrodesis (SAMBB) in the Management of Acquired Adult Flatfoot with Subtalar Arthritis: A Modification to the Grice-Green Procedure. Joints. 2019 Dec 13;7(2):64-70. doi: 10.1055/s-0039-3400452. eCollection 2019 Jun.
- Mosca M, Caravelli S, Vocale E, Massimi S, Fuiano M, Grassi A, Ceccarelli F, Zaffagnini S. Outcome After Modified Grice-Green Procedure (SAMBB) for Arthritic Acquired Adult Flatfoot. Foot Ankle Int. 2020 Nov;41(11):1404-1410. doi: 10.1177/1071100720938665. Epub 2020 Aug 11.
- de Cesar Netto C, Schon LC, Thawait GK, da Fonseca LF, Chinanuvathana A, Zbijewski WB, Siewerdsen JH, Demehri S. Flexible Adult Acquired Flatfoot Deformity: Comparison Between Weight-Bearing and Non-Weight-Bearing Measurements Using Cone-Beam Computed Tomography. J Bone Joint Surg Am. 2017 Sep 20;99(18):e98. doi: 10.2106/JBJS.16.01366.
- Pasapula CS, Choudkhuri MR, Monzo ERG, Dhukaram V, Shariff S, Pasterse V, Richie D, Kobezda T, Solomou G, Cutts S. Review of Classification Systems for Adult Acquired Flatfoot Deformity/Progressive Collapsing Foot Deformity and the Novel Development of the Triple Classification Delinking Instability/Deformity/Reactivity and Foot Type. J Clin Med. 2024 Feb 6;13(4):942. doi: 10.3390/jcm13040942.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
7 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Pies
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Anomalías musculoesqueléticas
- Anomalías congénitas
- Deformidades Congénitas De Las Extremidades Inferiores
- Deformidades de las extremidades, congénitas
- Deformidades del pie
- Deformidades del pie, adquiridas
- Deformidades Congénitas Del Pie
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Pie plano
Otros números de identificación del estudio
- SAMBB-WBCT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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