Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korekcyjna moc artrodezy stawu skokowego dolnego z mini/przyśrodkowym blokiem kostnym (SAMBB) u pacjentów z postępującą deformacją stopy (PCFD): analiza z wykorzystaniem stożkowej tomografii komputerowej z obciążeniem.

31 marca 2026 zaktualizowane przez: Istituto Ortopedico Rizzoli

Progresywna Deformacja Stopy z Zawaleniem (PCFD) to złożony, wielopłaszczyznowy stan charakteryzujący się koślawością stępu, podwichnięciem okołostępowym, odwiedzeniem śródstopia oraz zawaleniem łuku przyśrodkowego, co może postępować do sztywnej deformacji z bólem i upośledzeniem funkcji. W zaawansowanych stadiach, artrodeza stawu skokowo-piętowego jest dobrze ugruntowaną opcją chirurgiczną przywracającą ustawienie i stabilność stępu.

Artrodeza Stawu Skokowo-Piętowego z Mini/Przyśrodkowym Blokiem Kostnym (SAMBB) stanowi ewolucję techniki Grice'a-Greena, wykorzystując autologiczny przeszczep kostny do osiągnięcia stabilnej korekcji ustawienia skokowo-piętowego i poprawy dopasowania stawu, z korzystnymi wynikami klinicznymi i radiologicznymi.

Niniejsze badanie ma na celu ocenę trójwymiarowego efektu korekcyjnego SAMBB przy użyciu tomografii komputerowej z obciążeniem (WBCT), skupiając się na ustawieniu stępu oraz relacjach skokowo-piętowych i skokowo-łódkowych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Bologna, Włochy, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci obu płci w wieku od 18 do 80 lat
  • Pacjenci z postępującą deformacją stopy (PCFD) stopnia A2
  • Pacjenci, którzy wyrazili świadomą zgodę na udział w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci, którzy wcześniej przeszli operację korekcyjną badanej deformacji.
  • Pacjenci z przebytymi złamaniami kończyn dolnych skutkującymi zaburzeniami biomechaniki.
  • Pacjenci z PCFD stopnia A1, B2, C2, E1 lub E2 według klasyfikacji PCFD [2].
  • Pacjenci z aktywnymi ostrymi lub przewlekłymi infekcjami.
  • Pacjenci z przewlekłymi zapalnymi chorobami stawów.
  • Pacjenci z istotnymi urazami kończyn dolnych występującymi po interwencji chirurgicznej.
  • Pacjenci z wcześniej istniejącymi nieprawidłowościami chodu (np. amputacje, choroby nerwowo-mięśniowe, poliomyelitis, dysplazja stawu biodrowego).
  • Pacjenci z deficytami poznawczymi.
  • Pacjenci ze współistniejącymi zaburzeniami neurologicznymi.
  • Pacjenci chorzy na nowotwory.
  • Pacjentki w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: zarejestrowani pacjenci
Pacjenci obu płci, w wieku od 18 do 80 lat, z postępującą deformacją stopy typu A2 (PCFD).
Test diagnostyczny: Tomografia komputerowa z obciążeniem
Tomografia komputerowa z obciążeniem po operacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsunięcie stopy i kostki
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem badania; Po 6 miesiącach od operacji
Trójwymiarowy parametr uzyskiwany z badań tomografii komputerowej z obciążeniem (WBCT), który umożliwia obiektywną kwantyfikację globalnego ustawienia jednostki stopa-kostka. Mierzy on przestrzenne relacje między funkcjonalnym trójnogiem stopy (pierwsza kość śródstopia, piąta kość śródstopia i kość piętowa) a geometrycznym środkiem stawu skokowo-goleniowego, skutecznie reprezentując syntetyczny wskaźnik morfofunkcjonalnej równowagi kompleksu stępu-śródstopia.
Przed rozpoczęciem badania; Po 6 miesiącach od operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kąt kongruencji stawu skokowo-łódkowego
Ramy czasowe: Podstawowo; Po 6 miesiącach po operacji
Trójwymiarowy parametr oceniający ustawienie stawu skokowo-łódkowego i kwantyfikujący stopień odwiedzenia stopy środkowej (PCFD klasa B). Odbiera on stopień, w jakim głowa kości skokowej jest "odkryta" w stosunku do kości łódkowatej, wskazując na rotację zewnętrzną i boczne przemieszczenie stopy środkowej typowe dla PCFD. Zwiększony TNCA odpowiada większej niespójności stawu skokowo-łódkowego i stanowi trójwymiarowy wskaźnik składowej poprzecznej deformacji.
Podstawowo; Po 6 miesiącach po operacji
Kąt niespójności środkowego przedziału
Ramy czasowe: Na początku badania; Po 6 miesiącach po operacji
Stopień niezgodności między kością skokową a kością piętową na poziomie środkowej powierzchni stawu skokowego dolnego. Jest to bezpośredni wskaźnik podwichnięcia okołostopkowego, jednej z kluczowych cech PCFD (klasa A/D). Zwiększone wartości sugerują niestabilność kompleksu stawu skokowego dolnego, utratę zgodności stawu oraz trójwymiarowe nieprawidłowe ustawienie stopy tylnej, z upośledzeniem funkcji rotacyjnej stawu skokowego dolnego i rozkładu obciążenia.
Na początku badania; Po 6 miesiącach po operacji
Kąt łuku przedniej części stopy
Ramy czasowe: Na początku badania; Po 6 miesiącach od operacji
Trójwymiarowy parametr oceniający stabilność i morfologię łuku przyśrodkowego i poprzecznego na poziomie śródstopia (PCFD klasa C). Odbiera zachowanie kości klinowatej przyśrodkowej i pierwszej kości śródstopia pod obciążeniem, opisując zdolność kolumny przyśrodkowej do utrzymania odpowiedniego wsparcia strukturalnego.
Na początku badania; Po 6 miesiącach od operacji
Ramię momentu stopy tylnej
Ramy czasowe: Przy wyjściu; Po 6 miesiącach po operacji
Trójwymiarowy pomiar ustawienia kości piętowej względem osi piszczelowej, stanowiący bezpośredni wskaźnik koślawości stopy tylnej. Kwantuje boczne przemieszczenie kości piętowej pod obciążeniem piszczelowym, obiektywnie opisując odchylenie stopy tylnej, które charakteryzuje składową czołową PCFD (klasa A).
Przy wyjściu; Po 6 miesiącach po operacji
Odległość piętowo-strzałkowa i konflikt stawu skokowego dolnego
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym; Po 6 miesiącach po operacji
Ocenia trójwymiarową odległość pomiędzy boczną powierzchnią kości piętowej a przyśrodkową stroną strzałki, stanowiąc pośredni wskaźnik konfliktu podstrzałkowego (SFI). Zmniejszenie tej odległości sugeruje konflikt mechaniczny wynikający z połączenia koślawości kości piętowej, bocznego przemieszczenia stępu oraz niestabilności podskokowego kompleksu więzadłowego. SFI jest typowy dla zaawansowanej, sztywnej PCFD i wiąże się z postępującą zmianą obciążenia bocznego (PCFD klasa D).
W punkcie wyjściowym; Po 6 miesiącach po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SAMBB-WBCT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tomografia komputerowa z obciążeniem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj