Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korekční účinek subtalární artrodézy s mini/mediální kostěnou blokádou (SAMBB) u pacientů postižených progresivní kolabující deformitou nohy (PCFD): Analýza pomocí váhově zatěžujícího kuželového CT.

31. března 2026 aktualizováno: Istituto Ortopedico Rizzoli

Korekční síla subtalární artrodézy s mini/mediálním kostním blokem (SAMBB) u pacientů postižených progresivní deformitou nohy s kolapsem (PCFD): Analýza pomocí váhově zatěžovacího kuželového CT.

Progresivní kolaps deformity chodidla (PCFD) je komplexní, multiplanární stav charakterizovaný valgózní deformitou zadní části chodidla, peritalární subluxací, abdukcí střední části chodidla a kolapsem mediální klenby, který může progredovat do rigidní deformity s bolestí a funkčním postižením. V pokročilých stádiích je subtalární artrodéza dobře zavedenou chirurgickou možností pro obnovení zarovnání a stability zadní části chodidla.

Subtalar Arthrodesis s Mini/Mediálním kostním blokem (SAMBB) je evolucí techniky Grice-Green, která využívá autologní kostní štěp k dosažení stabilní korekce talokalkanálního zarovnání a zlepšení kloubní kongruence, s příznivými klinickými a radiografickými výsledky.

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit trojrozměrný korekční účinek SAMBB pomocí váhově zatěžující CT (WBCT), se zaměřením na zarovnání zadní části chodidla a talokalkanální a talonavikulární vztahy.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Itálie
      • Bologna, Itálie, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti obou pohlaví ve věku od 18 do 80 let
  • Pacienti s progresivní deformitou nohy (PCFD) stupně A2
  • Pacienti, kteří poskytli informovaný souhlas k účasti ve studii

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti, kteří v minulosti podstoupili korekční operaci studované deformity.
  • Pacienti s předchozími zlomeninami dolních končetin vedoucími ke změně biomechaniky.
  • Pacienti s PCFD stupně A1, B2, C2, E1 nebo E2 podle klasifikace PCFD [2].
  • Pacienti s aktivní akutní nebo chronickou infekcí.
  • Pacienti s chronickými zánětlivými kloubními onemocněními.
  • Pacienti s významným traumatem dolní končetiny vzniklým po chirurgickém zákroku.
  • Pacienti s předchozími poruchami chůze (např. amputace, neuromuskulární onemocnění, poliomyelitida, dysplazie kyčle).
  • Pacienti s kognitivními deficity.
  • Pacienti s přidruženými neurologickými poruchami.
  • Pacienti s onkologickým onemocněním.
  • Těhotné pacientky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: zapsaní pacienti
Pacienti obou pohlaví, ve věku mezi 18 a 80 lety, postiženi progresivní deformitou nohy typu A2 (PCFD).
Diagnostický test: CT vyšetření ve zátěži
CT vyšetření se zatížením po operaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Náklon chodidla a kotníku
Časové okno: Na počátku; 6 měsíců po operaci
Trojrozměrný parametr odvozený ze snímků váhou zatížené CT (WBCT), který umožňuje objektivní kvantifikaci celkového postavení jednotky nohy a kotníku. Měří prostorový vztah mezi funkčním trojnožkou nohy (první metatarzální kost, pátá metatarzální kost a patní kost) a geometrickým středem tibiotalárního kloubu, což účinně představuje syntetický index morfofunkční rovnováhy komplexu zadní a střední části nohy.
Na počátku; 6 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úhel kongruence talonavikulárního kloubu
Časové okno: Při výchozím vyšetření; Po 6 měsících po operaci
Trojrozměrný parametr, který hodnotí zarovnání talonavikulárního kloubu a kvantifikuje stupeň abdukce střední části nohy (PCFD třída B). Odráží míru, v jaké je talární hlavice "odkrytá" vzhledem k navikulární kosti, což naznačuje vnější rotaci a laterální translaci střední části nohy typické pro PCFD. Zvýšená TNCA odpovídá větší talonavikulární inkonzistenci a představuje trojrozměrný ukazatel příčné složky deformity.
Při výchozím vyšetření; Po 6 měsících po operaci
Úhel nesouměrnosti střední plošky
Časové okno: Na začátku; Po 6 měsících po operaci
Stupeň nesouladu mezi talusem a kalkanem v úrovni střední facetky subtalárního kloubu. Je to přímý ukazatel peritalární subluxace, jednoho z klíčových rysů PCFD (třída A/D). Zvýšené hodnoty naznačují nestabilitu subtalárního komplexu, ztrátu kongruence kloubu a trojrozměrné špatné postavení zadní části nohy, s narušením rotační funkce subtalárního kloubu a rozložení zátěže.
Na začátku; Po 6 měsících po operaci
Úhel klenby přední části chodidla
Časové okno: Při vstupu do studie; Po 6 měsících po operaci
Trojrozměrný parametr, který hodnotí stabilitu a morfologii mediálního a příčného klenby na úrovni střední části nohy (PCFD třída C). Odráží chování mediálního klínovitého kůstky a prvního paprsku při zatížení a popisuje schopnost mediálního sloupku udržet adekvátní strukturální podporu.
Při vstupu do studie; Po 6 měsících po operaci
Rameno momentu zadní části chodidla
Časové okno: Na počátku; Po 6 měsících po operaci
Trojrozměrné měření polohy patní kosti vzhledem k ose holenní kosti, které představuje přímý ukazatel valgózní deformity zadní části nohy. Kvantifikuje boční posunutí patní kosti pod zátěží holenní kosti, objektivně popisuje odchylku zadní části nohy, která charakterizuje koronální složku PCFD (třída A).
Na počátku; Po 6 měsících po operaci
Kalkanefibulární vzdálenost a subtalární impingement
Časové okno: Při vstupu do studie; Po 6 měsících po operaci
Vyhodnocuje trojrozměrnou vzdálenost mezi bočním povrchem kalkanu a mediálním aspektem fibuly, což slouží jako nepřímý ukazatel subfibulárního impingementu (SFI). Snížení této vzdálenosti naznačuje mechanický konflikt způsobený kombinací kalkaneálního valgu, laterální dislokace zadní části nohy a nestability subtalárního ligamentózního komplexu. SFI je typický pro pokročilou, rigidní PCFD a je spojen s progresivní alterací laterálního zatížení (PCFD třída D).
Při vstupu do studie; Po 6 měsících po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SAMBB-WBCT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plochá noha

Klinické studie na CT vyšetření ve zátěži

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit