Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den korrigerende effekt af subtalar arthrodese med mini/medial knogleblok (SAMBB) hos patienter med progressiv kollapserende fodsdeformitet (PCFD): Analyse ved brug af vægtbærende Cone Beam CT.

31. marts 2026 opdateret af: Istituto Ortopedico Rizzoli

Den Korrigerende Effekt af Subtalar Arthrodese Med Mini/Medial Knogleblok (SAMBB) hos Patienter Med Progressiv Kollapsende Foddeformitet (PCFD): Analyse Ved Brug af Vægtbærende Cone Beam CT.

Progressivt Kollapsende Foddeformitet (PCFD) er en kompleks, multiplanar tilstand karakteriseret ved bagfods valgus, peritalar subluxation, midtfods abduction og kollaps af den mediale bue, som kan udvikle sig til rigid deformitet med smerte og funktionel nedsættelse. I avancerede stadier er subtalar artrodese en veletableret kirurgisk mulighed for at genoprette bagfodsjustering og stabilitet.

Subtalar Artrodese med Mini/Medial Knogleblok (SAMBB) er en udvikling af Grice-Green teknikken, der anvender en autolog knogletransplantat for at opnå stabil korrektion af talokalkaneal justering og forbedre ledkongruens, med gunstige kliniske og radiografiske resultater.

Denne undersøgelse har til formål at evaluere den tredimensionelle korrigerende effekt af SAMBB ved hjælp af vægtbærende CT (WBCT), med fokus på bagfodsjustering samt talokalkaneale og talonavikulære relationer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
      • Bologna, Italien, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter af begge køn, i alderen 18 til 80 år
  • Patienter med grad A2 Progressiv Kollapsende Foddeformitet (PCFD)
  • Patienter, der har givet informeret samtykke til at deltage i studiet

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, der tidligere har gennemgået korrigerende kirurgi for den undersøgte deformitet.
  • Patienter med tidligere brækker i nedre ekstremitet, der har resulteret i ændret biomekanik.
  • Patienter med PCFD af grad A1, B2, C2, E1 eller E2 ifølge PCFD-klassifikationen [2].
  • Patienter med aktive akutte eller kroniske infektioner.
  • Patienter med kroniske inflammatoriske ledlidelser.
  • Patienter med betydelig traume i nedre ekstremitet opstået efter det kirurgiske indgreb.
  • Patienter med forudgående gangabnormaliteter (f.eks. amputationer, neuromuskulære sygdomme, poliomyelitis, hofte dysplasi).
  • Patienter med kognitive deficits.
  • Patienter med samtidige neurologiske lidelser.
  • Patienter med kræft.
  • Gravide patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: indskrevne patienter
Patienter af begge køn, i alderen 18 til 80 år, med grad A2 Progressiv Kollapserende Fods Deformitet (PCFD).
Diagnostisk test: Vægtbærende CT-scanning
Vægtbærende CT-scanning efter operation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fod- og Ankelforskydning
Tidsramme: Ved baseline; Efter 6 måneder postop
En tredimensional parameter afledt af vægtbærende CT (WBCT) opfangelser, der muliggør objektiv kvantificering af den globale justering af foden-ankel-enheden. Den måler den rumlige relation mellem fodens funktionelle tripod (første metatarsal, femte metatarsal og calcaneus) og det geometriske centrum af tibiotalar-leddet, hvilket effektivt repræsenterer et syntetisk indeks for den morfo-funktionelle balance i bagfoden-midtfoden-komplekset.
Ved baseline; Efter 6 måneder postop

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Talo-naviculær kongruensvinkel
Tidsramme: Ved baseline; Efter 6 måneder postop
En tredimensional parameter, der vurderer talonavikulære ledets justering og kvantificerer graden af midtfodsabduktion (PCFD klasse B). Den afspejler, i hvilket omfang talareshovedet er "udækket" i forhold til navicularen, hvilket indikerer ekstern rotation og lateral translation af midtfoden, der er typisk for PCFD. En øget TNCA svarer til større talonavikulær inkongruens og repræsenterer en tredimensional markør for deformitetens transversale komponent.
Ved baseline; Efter 6 måneder postop
Midtfacet inkongruensvinkel
Tidsramme: Ved baseline; Efter 6 måneder post op
Graden af inkongruens mellem talus og calcaneus på niveau med subtalarleddets midterste facet.
Det er en direkte indikator for peritalar subluxation, som er et af nøgletrækkene ved PCFD (klasse A/D).
Forhøjede værdier tyder på ustabilitet i det subtalare kompleks, tab af ledkongruens og tredimensionel fejljustering af bagfoden med nedsat funktion af subtalarleddets rotationsfunktion og belastningsfordeling.
Ved baseline; Efter 6 måneder post op
Forefodsbuens vinkel
Tidsramme: Ved baseline; Efter 6 måneder post op
En tredimensionel parameter, der vurderer stabiliteten og morfologien af de mediale og transversale buer på niveau med midtfoden (PCFD klasse C). Den afspejler opførselen af det mediale cuneiform og den første stråle under belastning, og beskriver evnen af den mediale søjle til at opretholde tilstrækkelig strukturel støtte.
Ved baseline; Efter 6 måneder post op
Hindfods momentarm
Tidsramme: Ved baseline; Efter 6 måneder post op
En tredimensionel måling af calcaneus-justering i forhold til tibia-aksen, der repræsenterer et direkte indeks for bagfods valgus. Den kvantificerer den laterale forskydning af calcaneus under tibia-belastningen og beskriver objektivt bagfods-afvigelsen, der karakteriserer den koronale komponent af PCFD (klasse A).
Ved baseline; Efter 6 måneder post op
Calcaneofibular afstand og subtalar impingement
Tidsramme: Ved baseline; Efter 6 måneder postop
Den evaluerer den tredimensionale afstand mellem calcaneus' laterale overflade og fibulas mediale aspekt, som fungerer som en indirekte indikator for subfibular indklemning (SFI). En reduktion i denne afstand antyder mekanisk konflikt på grund af kombinationen af calcaneal valgus, lateral forflytning af bagfoden og ustabilitet af det subtalare ligamentære kompleks. SFI er typisk for avanceret, rigid PCFD og er forbundet med progressiv lateral belastningsændring (PCFD klasse D).
Ved baseline; Efter 6 måneder postop

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

7. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SAMBB-WBCT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vægtbærende CT-scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner