Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Корректирующая сила подтаранного артродеза с мини/медиальным костным блоком (SAMBB) у пациентов с прогрессирующей деформацией стопы (PCFD): анализ с использованием конусно-лучевой компьютерной томографии под нагрузкой.

31 марта 2026 г. обновлено: Istituto Ortopedico Rizzoli

Корректирующая эффективность субталарного артродеза с мини-/медиальным костным блоком (SAMBB) у пациентов с прогрессирующей деформацией стопы по типу коллапса (PCFD): анализ с использованием конусно-лучевой КТ под нагрузкой.

Прогрессирующая деформация стопы с коллапсом (PCFD) — это сложное, многоплоскостное состояние, характеризующееся вальгусом заднего отдела стопы, подтаранным подвывихом, абдукцией среднего отдела стопы и коллапсом медиального свода, которое может прогрессировать до ригидной деформации с болью и функциональными нарушениями. На поздних стадиях подтаранный артродез является хорошо зарекомендовавшим себя хирургическим методом для восстановления положения и стабильности заднего отдела стопы.

Подтаранный артродез с мини-/медиальным костным блоком (SAMBB) представляет собой эволюцию техники Грейс-Грина, использующую аутологичный костный трансплантат для достижения стабильной коррекции таранно-пяточного положения и улучшения конгруэнтности сустава, с благоприятными клиническими и рентгенологическими результатами.

Данное исследование направлено на оценку трехмерного корригирующего эффекта SAMBB с использованием компьютерной томографии под нагрузкой (WBCT), с акцентом на положение заднего отдела стопы и таранно-пяточные и таранно-ладьевидные соотношения.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Massimiliano Mosca, MD
  • Номер телефона: +39 3355881233
  • Электронная почта: massimiliano.mosca@ior.it

Места учебы

  • Италия
      • Bologna, Италия, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты обоих полов в возрасте от 18 до 80 лет
  • Пациенты с прогрессирующей деформацией стопы (PCFD) степени A2
  • Пациенты, предоставившие информированное согласие на участие в исследовании

Критерии исключения:

  • Пациенты, ранее перенесшие корректирующую операцию по поводу исследуемой деформации.
  • Пациенты с предшествующими переломами нижних конечностей, приведшими к изменению биомеханики.
  • Пациенты с PCFD степени A1, B2, C2, E1 или E2 согласно классификации PCFD [2].
  • Пациенты с активными острыми или хроническими инфекциями.
  • Пациенты с хроническими воспалительными заболеваниями суставов.
  • Пациенты со значительными травмами нижних конечностей, произошедшими после хирургического вмешательства.
  • Пациенты с предшествующими нарушениями походки (например, ампутации, нервно-мышечные заболевания, полиомиелит, дисплазия тазобедренного сустава).
  • Пациенты с когнитивными нарушениями.
  • Пациенты с сопутствующими неврологическими расстройствами.
  • Пациенты с онкологическими заболеваниями.
  • Беременные пациентки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: пациенты, включенные в исследование
Пациенты обоих полов в возрасте от 18 до 80 лет, страдающие прогрессирующей деформацией стопы (PCFD) степени A2.
Диагностический тест: Компьютерная томография с нагрузкой
Компьютерная томография с нагрузкой после операции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смещение стопы и голеностопного сустава
Временное ограничение: На момент начала исследования; Через 6 месяцев после операции
Трехмерный параметр, полученный из данных весовой компьютерной томографии (ВКТ), который позволяет объективно количественно оценить общее выравнивание стопо-голеностопного блока. Он измеряет пространственное соотношение между функциональной треногой стопы (первой плюсневой костью, пятой плюсневой костью и пяточной костью) и геометрическим центром большеберцово-таранного сустава, эффективно представляя собой синтетический индекс морфо-функционального баланса заднего-среднего отделов стопы.
На момент начала исследования; Через 6 месяцев после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Угол конгруэнтности таранно-ладьевидного сустава
Временное ограничение: В начале исследования; Через 6 месяцев после операции
Трёхмерный параметр, оценивающий соосность таранно-ладьевидного сустава и количественно определяющий степень абдукции среднего отдела стопы (PCFD класс B). Он отражает степень «открытости» головки таранной кости относительно ладьевидной, указывая на наружную ротацию и латеральное смещение среднего отдела стопы, типичные для PCFD. Увеличение TNCA соответствует большей неконгруэнтности таранно-ладьевидного сустава и представляет собой трёхмерный маркер поперечного компонента деформации.
В начале исследования; Через 6 месяцев после операции
Угол неконгруэнтности срединной фасетки
Временное ограничение: Исходный уровень; Через 6 месяцев после операции
Степень несоответствия между таранной и пяточной костями на уровне средней фасетки подтаранного сустава. Это прямой показатель периталарного подвывиха, одной из ключевых особенностей PCFD (класс A/D). Повышенные значения указывают на нестабильность подтаранного комплекса, потерю конгруэнтности сустава и трехмерное нарушение положения заднего отдела стопы, с нарушением ротационной функции подтаранного сустава и распределения нагрузки.
Исходный уровень; Через 6 месяцев после операции
Угол свода переднего отдела стопы
Временное ограничение: На исходном уровне; Через 6 месяцев после операции
Трехмерный параметр, оценивающий стабильность и морфологию медиальной и поперечной дуг на уровне среднего отдела стопы (PCFD класс C). Он отражает поведение медиальной клиновидной кости и первого луча под нагрузкой, описывая способность медиальной колонны поддерживать адекватную структурную опору.
На исходном уровне; Через 6 месяцев после операции
Плечо момента заднего отдела стопы
Временное ограничение: На исходном уровне; Через 6 месяцев после операции
Трехмерный показатель выравнивания пяточной кости относительно оси большеберцовой кости, представляющий прямой индекс вальгусной деформации заднего отдела стопы. Он количественно определяет латеральное смещение пяточной кости под нагрузкой большеберцовой кости, объективно описывая отклонение заднего отдела стопы, характеризующее коронарный компонент PCFD (класс A).
На исходном уровне; Через 6 месяцев после операции
Расстояние пяточно-малоберцовое и импинджмент подтаранный
Временное ограничение: На исходном уровне; Через 6 месяцев после операции
Он оценивает трёхмерное расстояние между латеральной поверхностью пяточной кости и медиальным аспектом малоберцовой кости, что служит косвенным индикатором подмалоберцового импинджмента (SFI). Уменьшение этого расстояния свидетельствует о механическом конфликте из-за сочетания вальгуса пяточной кости, латерального смещения заднего отдела стопы и нестабильности подтаранного связочного комплекса. SFI типичен для прогрессирующей, ригидной PCFD и ассоциирован с прогрессирующим изменением латеральной нагрузки (PCFD класс D).
На исходном уровне; Через 6 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istituto Ortopedico Rizzoli

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SAMBB-WBCT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться