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진행성 붕괴성 발 변형(PCFD) 환자에서 미니/내측 골 블록을 이용한 거골하관절 유합술(SAMBB)의 교정 효과: 체중부하 콘빔 CT를 이용한 분석.

2026년 3월 31일 업데이트: Istituto Ortopedico Rizzoli

진행성 붕괴성 족부 변형(PCFD) 환자에서 미니/내측 골 블록을 이용한 거골하 관절 고정술(SAMBB)의 교정 효과: 체중 부하 원뿔형 빔 CT를 이용한 분석.

진행성 붕괴 발 변형(PCFD)은 후족부 외반, 주위관절 아탈구, 중족부 외전 및 내측 아치 붕괴를 특징으로 하는 복잡한 다평면 상태로, 통증과 기능 장애를 동반한 강직 변형으로 진행될 수 있습니다. 진행된 단계에서는 후족부 정렬과 안정성을 회복하기 위한 확립된 수술적 옵션으로 거골하 관절 유합술이 있습니다.

미니/내측 골 블록을 이용한 거골하 관절 유합술(SAMBB)은 Grice-Green 기법의 발전형으로, 자가 골 이식을 사용하여 거골-종골 정렬의 안정적인 교정과 관절 일치성 개선을 달성하며, 유리한 임상 및 방사선학적 결과를 보입니다.

본 연구는 체중부하 CT(WBCT)를 사용하여 SAMBB의 3차원 교정 효과를 평가하는 것을 목표로 하며, 특히 후족부 정렬과 거골-종골 및 거골-주상골 관계에 초점을 맞춥니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이탈리아
      • Bologna, 이탈리아, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세에서 80세 사이의 남녀 환자
  • 등급 A2 진행성 붕괴 발 변형(PCFD)에 걸린 환자
  • 연구 참여에 대한 사전 동의서를 제공한 환자

제외 기준:

  • 연구 대상 변형에 대해 이전에 교정 수술을 받은 환자.
  • 생체역학적 변화를 초래한 이전 하지 골절이 있는 환자.
  • PCFD 분류 [2]에 따라 등급 A1, B2, C2, E1 또는 E2의 PCFD에 걸린 환자.
  • 활성 급성 또는 만성 감염이 있는 환자.
  • 만성 염증성 관절 질환이 있는 환자.
  • 수술적 개입 후 발생한 중대한 하지 외상이 있는 환자.
  • 기존 보행 이상(예: 절단, 신경근육 질환, 소아마비, 고관절 이형성증)이 있는 환자.
  • 인지 장애가 있는 환자.
  • 동반된 신경학적 장애가 있는 환자.
  • 암에 걸린 환자.
  • 임신한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 등록 환자
양성 성별의 환자, 18세에서 80세 사이, 등급 A2 진행성 붕괴성 발 변형(PCFD)으로 영향을 받은.
진단 검사: 체중 부하 CT 스캔
수술 후 체중 부하 CT 스캔

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발과 발목 오프셋
기간: 기준선에서; 수술 후 6개월 후
체중부하 CT(WBCT) 촬영에서 파생된 3차원 매개변수로, 발-발목 단위의 전반적 정렬을 객관적으로 정량화할 수 있습니다. 이것은 발의 기능적 삼각지지대(제1중족골, 제5중족골, 종골)와 경비관절의 기하학적 중심 사이의 공간적 관계를 측정하여, 후족부-중족부 복합체의 형태-기능적 균형의 종합적 지표를 효과적으로 나타냅니다.
기준선에서; 수술 후 6개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Talo-navicular congruency angle
기간: 기준 시점; 수술 후 6개월 경과 시점
족근관절 정렬을 평가하고 중족부 외전(PCFD 클래스 B)의 정도를 정량화하는 3차원 매개변수입니다. 이것은 중족부의 외회전 및 외측 변위를 나타내며, PCFD의 전형적인 특징인 주상골에 대한 거골두의 "노출" 정도를 반영합니다. TNCA 증가는 더 큰 거골주상골 부조화에 해당하며, 변형의 횡방향 구성요소를 나타내는 3차원 지표입니다.
기준 시점; 수술 후 6개월 경과 시점
중간 관절면 부조화 각도
기간: 기준 시점에서; 수술 후 6개월 경과 시
거골과 종골 사이의 부정합 정도는 거골하 관절 중간 관절면 수준에서 측정됩니다. 이는 PCFD(A/D 등급)의 주요 특징 중 하나인 거골 주위 아탈구의 직접적인 지표입니다. 값이 증가하면 거골하 관절 복합체의 불안정성, 관절 부정합, 3차원적 후족부 정렬 이상이 발생하며, 거골하 관절의 회전 기능과 하중 분포에 장애가 있음을 시사합니다.
기준 시점에서; 수술 후 6개월 경과 시
전족궁 각도
기간: 기준선에서; 수술 후 6개월 후
중족골 수준에서 내측 및 횡방향 아치의 안정성과 형태를 평가하는 3차원 매개변수(PCFD 클래스 C). 하중 하에서 내측 쐐기골과 제1열의 거동을 반영하며, 내측 기둥이 적절한 구조적 지지를 유지하는 능력을 설명합니다.
기준선에서; 수술 후 6개월 후
후족부 모멘트 암
기간: 기준 시점에서; 수술 후 6개월 후
경골 축에 대한 종골 정렬의 3차원 측정치로, 후족부 외반의 직접적인 지수를 나타냅니다. 이 측정치는 경골 하중 하에서 종골의 측면 변위를 정량화하여, PCFD(클래스 A)의 관상면 성분을 특징짓는 후족부 편차를 객관적으로 설명합니다.
기준 시점에서; 수술 후 6개월 후
종골비골 거리와 거골하 충돌증
기간: 기준선에서; 수술 후 6개월 후에
이는 종골의 외측 표면과 비골의 내측면 사이의 3차원 거리를 평가하여, 간접적으로 하비골 충돌증(SFI)의 지표로 활용됩니다.
이 거리가 감소하는 것은 종골 외반, 후족부의 외측 변위 및 거골하 인대 복합체의 불안정성의 조합으로 인한 기계적 충돌을 시사합니다.
SFI는 진행된, 경직된 PCFD의 전형적인 증상이며, 진행성 외측 부하 변화(PCFD 클래스 D)와 관련이 있습니다.
기준선에서; 수술 후 6개월 후에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istituto Ortopedico Rizzoli

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 31일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SAMBB-WBCT

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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