Subtalaarisen artrodeesin (SAMBB) korjaava teho mini/medial bone block -menetelmällä potilailla, joilla on progressiivinen jalkamutkauma (PCFD): analyysi käyttäen kuormitettua kartiokeilakuvannusta (Cone Beam CT).
tiistai 31. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Istituto Ortopedico Rizzoli
Progessoivan romahtavan jalan deformiteetin (PCFD) potilaiden subtalaarisen artrodeesin korjaava voima Mini/Medial Bone Block -menetelmällä (SAMBB): Analyysi painonkantokartio-CT:llä.
Progressive Collapsing Foot Deformity (PCFD) on monitahoinen ja monitasoinen tila, jolle on ominaista takajalan valgus, peritalaarinen subluxaatio, keskijalan abduktio sekä mediaalikaaren luhistuminen, mikä voi edetä jäykäksi epämuodostumaksi, joka aiheuttaa kipua ja toiminnallista heikentymistä. Etenevissä vaiheissa subtalaarinen artrodeesi on vakiintunut kirurginen vaihtoehto takajalan kohdistuksen ja vakauden palauttamiseksi.
Subtalaarinen artrodeesi miniltaisella/mediallisella luulohkolla (SAMBB) on Grice-Green-tekniikan kehitys, joka käyttää autologista luusiirrettä saavuttaakseen vakaan korjauksen talokalkaneaaliseen kohdistukseen ja parantaakseen nivelten kongruenssia, johtuen myönteisiin kliinisiin ja radiologisiin tuloksiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida SAMBB:n kolmiulotteista korjaavaa vaikutusta käyttäen painonjakotietokonetomografiaa (WBCT), keskittyen takajalan kohdistukseen sekä talokalkaneaalisiin ja talonavikulaarisiin suhteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Massimiliano Mosca, MD
- Puhelinnumero: +39 3355881233
- Sähköposti: massimiliano.mosca@ior.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat molemmista sukupuolista, 18–80-vuotiaat
- Potilaat, joilla on A2-asteinen progressiivinen jalkavajaus (PCFD)
- Potilaat, jotka ovat antaneet tietoon perustuvan suostumuksen osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on aiemmin tehty korjaava leikkaus tutkittavassa vajauksessa.
- Potilaat, joilla on aiempi alaraajojen murtuma, joka on aiheuttanut biomekaanisen muutoksen.
- Potilaat, joilla on PCFD-luokituksen [2] mukaan A1-, B2-, C2-, E1- tai E2-asteinen PCFD.
- Potilaat, joilla on aktiivinen akuutti tai krooninen infektio.
- Potilaat, joilla on krooniset nivelten tulehdukselliset sairaudet.
- Potilaat, joilla on merkittävä alaraajojen vamma leikkauksen jälkeen.
- Potilaat, joilla on ennalta olevia kävelyrajoitteita (esim. amputaatiot, neuromuskulaariset sairaudet, polio, lonkkadysplasia).
- Potilaat, joilla on kognitiivisia heikkouksia.
- Potilaat, joilla on samanaikaisia neurologisia sairauksia.
- Potilaat, joilla on syöpä.
- Raskaana olevat potilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: rekisteröidyt potilaat
Potilaat molemmista sukupuolista, 18–80-vuotiaat, joilla on A2-tasoisen progressiivinen sortuva jalkavika (PCFD).
|
Painonkanto-CT-kuvaus leikkauksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jalan ja nilkan siirtymä
Aikaikkuna: Perustasolla; 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Kolmiulotteinen parametri, joka on johdettu painonkuljetus-CT (WBCT) -tutkimuksista ja mahdollistaa jalka-nilkkayksikön kokonaiskohdistuksen objektiivisen mittaamisen.
Se mittaa jalan toiminnallisen kolmijalan (ensimmäinen metatarsaali, viides metatarsaali ja kantaluu) ja tibiotalar-nivelgeometrisen keskuksen välistä spatiaalista suhdetta, edustaen tehokkaasti taka- ja keskijalan kompleksin morfofunktionaalisen tasapainon synteettistä indeksiä.
|
Perustasolla; 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Talonavikulaarinen kongruenssikulma
Aikaikkuna: Peruslinjassa; 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kolmiulotteinen parametri, joka arvioi talonavikulaariliitoksen linjauksen ja kvantifioi keskijalan abduktion määrän (PCFD luokka B). Se heijastaa sitä, missä määrin talusluun pää on "paljastunut" navikulaariluuhun nähden, mikä osoittaa keskijalan ulkoista kiertoa ja lateraalista translaatiota, mikä on tyypillistä PCFD:lle. Lisääntynyt TNCA vastaa suurempaa talonavikulaarista epäyhtenäisyyttä ja edustaa kolmiulotteista merkkiä deformiteetin transveraalikomponentista.
|
Peruslinjassa; 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Keskimmäinen taso Epäsopivuuskulma
Aikaikkuna: Alussa; 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Talon ja kantaluun välinen epäsopusohtaisuus asteikolla subtalaariliitoksen keskiulokkeen tasolla.
Se on suora osoitin peritalaarista subluxaatiosta, joka on yksi PCFD:n (luokka A/D) keskeisistä piirteistä.
Kasvaneet arvot viittaavat subtalaarikompleksin epävakauteen, nivelten sopusohtaisuuden menetykseen ja kolmiulotteiseen takajalan väärän asennon, mikä heikentää subtalaariliitoksen kiertotoimintaa ja kuormituksen jakautumista.
|
Alussa; 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Etujalka-kaaren kulma
Aikaikkuna: Alkutilanteessa; 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Kolmiulotteinen parametri, joka arvioi mediaali- ja poikittaishaarukan vakautta ja morfologiaa keskijalan tasolla (PCFD luokka C). Se heijastaa mediaalisen kiilaluun ja ensimmäisen säären käyttäytymistä kuormituksen alaisena, kuvaillen mediaalisen sarakkeen kykyä ylläpitää riittävää rakennetukea.
|
Alkutilanteessa; 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
Takajalan varsi
Aikaikkuna: Alussa; 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kolmiulotteinen mitta kantaluun asennosta suhteessa sääriluun akseliin, joka edustaa suoraa indeksiä takajalan valgusasennolle.
Se määrittää kantaluun sivuttaissiirtymän sääriluun kuormituksen alla, kuvaillen objektiivisesti takajalan poikkeamaa, joka luonnehtii PCFD:n (luokka A) koronaalista komponenttia.
|
Alussa; 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Calcaneofibularinen etäisyys ja subtalaarinen impigement
Aikaikkuna: Alkupisteessä; 6 kuukauden jälkeen leikkauksesta
|
Se arvioi kolmiulotteista etäisyyttä kantaluun sivupinnan ja pohjeluun sisäpinnan välillä, toimien välittömänä indikaattorina alipohjeluisesta puristuksesta (SFI).
Tämän etäisyyden pieneneminen viittaa mekaaniseen konfliktiin, joka johtuu kantaluun valguksen, takajalan sivuttaissiirtymän ja nilkkaluun nivelsiteiden kompleksin epävakaisuuden yhdistelmästä.
SFI on tyypillistä edenneelle, jäykälle PCFD:lle ja liittyy progressiiviseen sivukuormituksen muutokseen (PCFD-luokka D).
|
Alkupisteessä; 6 kuukauden jälkeen leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Polichetti C, Borruto MI, Lauriero F, Caravelli S, Mosca M, Maccauro G, Greco T, Perisano C. Adult Acquired Flatfoot Deformity: A Narrative Review about Imaging Findings. Diagnostics (Basel). 2023 Jan 7;13(2):225. doi: 10.3390/diagnostics13020225.
- Myerson MS, Thordarson DB, Johnson JE, Hintermann B, Sangeorzan BJ, Deland JT, Schon LC, Ellis SJ, de Cesar Netto C. Classification and Nomenclature: Progressive Collapsing Foot Deformity. Foot Ankle Int. 2020 Oct;41(10):1271-1276. doi: 10.1177/1071100720950722. Epub 2020 Aug 28.
- Cai Y, Zhao Z, Huang J, Yu Z, Jiang M, Kang S, Yuan X, Liu Y, Wu X, Ouyang J, Li W, Qian L. Morphological changes in flatfoot: a 3D analysis using weight-bearing CT scans. BMC Med Imaging. 2024 Aug 19;24(1):219. doi: 10.1186/s12880-024-01396-0.
- Mosca M, Caravelli S, Vannini F, Pungetti C, Catanese G, Massimi S, Fuiano M, Faldini C, Giannini S. Mini Bone Block Distraction Subtalar Arthrodesis (SAMBB) in the Management of Acquired Adult Flatfoot with Subtalar Arthritis: A Modification to the Grice-Green Procedure. Joints. 2019 Dec 13;7(2):64-70. doi: 10.1055/s-0039-3400452. eCollection 2019 Jun.
- Mosca M, Caravelli S, Vocale E, Massimi S, Fuiano M, Grassi A, Ceccarelli F, Zaffagnini S. Outcome After Modified Grice-Green Procedure (SAMBB) for Arthritic Acquired Adult Flatfoot. Foot Ankle Int. 2020 Nov;41(11):1404-1410. doi: 10.1177/1071100720938665. Epub 2020 Aug 11.
- de Cesar Netto C, Schon LC, Thawait GK, da Fonseca LF, Chinanuvathana A, Zbijewski WB, Siewerdsen JH, Demehri S. Flexible Adult Acquired Flatfoot Deformity: Comparison Between Weight-Bearing and Non-Weight-Bearing Measurements Using Cone-Beam Computed Tomography. J Bone Joint Surg Am. 2017 Sep 20;99(18):e98. doi: 10.2106/JBJS.16.01366.
- Pasapula CS, Choudkhuri MR, Monzo ERG, Dhukaram V, Shariff S, Pasterse V, Richie D, Kobezda T, Solomou G, Cutts S. Review of Classification Systems for Adult Acquired Flatfoot Deformity/Progressive Collapsing Foot Deformity and the Novel Development of the Triple Classification Delinking Instability/Deformity/Reactivity and Foot Type. J Clin Med. 2024 Feb 6;13(4):942. doi: 10.3390/jcm13040942.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. toukokuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Talipes
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Alaraajojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Raajojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Jalkojen epämuodostumat
- Jalkojen epämuodostumat, hankitut
- Jalkojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Lättäjalka
Muut tutkimustunnusnumerot
- SAMBB-WBCT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .