健康な成人における上肢パフォーマンスに対する即時キネシオテーピングのプラセボ効果 (KT-PLACEBO)
健康成人における上肢運動パフォーマンスと知覚機能に対するキネシオテーピングの即時効果：疑似対照ランダム化研究
本研究は、キネシオテーピングが健康な成人の上肢機能に即時的な効果をもたらすかどうか、およびその効果がプラセボ機構の影響を受ける可能性があるかどうかを調査します。 参加者は無作為に3つのグループのいずれかに割り当てられます：治療用キネシオテーピング、疑似キネシオテーピング、または無介入。<\/p>
すべての参加者は、短い標準化された待機期間の前後に、握力、タイピングパフォーマンス、反応時間、および手先の器用さを含む手機能のテストを完了します。 参加者はまた、自己評価によるパフォーマンス、快適さ、および全体的な変化を評価します。<\/p>
本研究の目的は、パフォーマンスの向上がテープの機械的効果によるものか、感覚および期待に基づく（プラセボ）要因に関連するものかを判断することです。<\/p>
調査の概要
詳細な説明
本研究は、健康な成人におけるキネシオテーピングが上肢運動パフォーマンスと知覚機能に及ぼす即時効果を調査し、プラセボ関連メカニズムの潜在的な寄与を探るために設計された、単盲検三群ランダム化比較試験です。 参加者は、張力をかけて適用する治療的キネシオテーピング群、張力をかけずに適用する偽キネシオテーピング群、または介入なしの対照群の3群のいずれかに無作為に割り付けられます。
介入は、利き腕の上肢の手関節伸筋群を対象とします。 両テーピング条件は同じ適用手順と位置設定に従い、テープの機械的効果と知覚的効果を分離するために張力レベルのみが異なります。 対照群は、介入を受けずに同じテストタイムラインに従います。
アウトカム指標は、ベースライン時と標準化された20分間の待機期間直後に収集されます。 客観的指標には、最大握力、タイピングパフォーマンス、選択反応時間、および手先の器用さが含まれます。 主観的指標には、知覚パフォーマンス、課題の容易さ、快適さ、および全体的な変化評価が含まれます。
本研究は、参加者間で一貫した設備、手順、指示を用いた、管理・標準化されたテスト環境で実施されます。 この設計により、客観的パフォーマンス結果と主観的知覚を比較することができ、キネシオテーピング適用における機械的効果とプラセボ効果の関係に関する洞察を提供します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul
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Istanbul、Istanbul、トルコ（Türkiye）、34010
- Istinye University Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center (ISUFIZYOTEM)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
採用基準：
- 18歳から40歳までの健康な成人であること
- 利き腕に現在の痛みや怪我がないこと
- 上肢に影響を及ぼす慢性筋骨格系疾患の既往歴がないこと
- インフォームドコンセントを読み、理解し、提供できる能力があること
- 標準的なキーボードとマウスを定期的に使用し、自己申告による最低タイピング頻度が週5時間以上であること。これにより、デジタルタイピング作業への習熟度と適切な基礎的微細運動協調性が確保されます。
除外基準：
- 呼吸器、神経、または心血管疾患
- 過去6か月以内の利き腕の手術または骨折の既往歴
- 接着剤やキネシオテープ材に対する既知のアレルギーまたは皮膚過敏症
- 身体能力や感覚に影響を与える薬剤の現在の使用
- 進行中の理学療法またはリハビリテーションへの参加
- タイピングや反応時間のパフォーマンスに影響を与える可能性のある認知障害や視覚障害の診断
- 握力やタイピングパフォーマンスに偏りをもたらす可能性のある高強度の上肢スポーツへの従事（週10時間以上）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療的キネシオテーピング
参加者は、標準化された適用プロトコルに従い、支配的な上肢の手関節伸筋群に、約25%の治療的張力でキネシオテーピングを施します。
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標準化された適用プロトコルに従い、約25%の張力で優位上肢の手首伸筋群に適用された弾性治療テープ。
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偽コンパレータ：偽キネシオテーピング
参加者は、同一の手順で同一の解剖学的領域にキネシオテーピングを貼布しますが、張力をかけずに貼ることで、治療効果のない介入を模倣します。
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治療的効果を意図せず、感覚的および手順的側面を模倣するために、治療的介入と同じ配置と手順を使用して、優位上肢の手関節伸筋群に張力をかけずに弾性テープを適用した。
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介入なし：対照群
参加者はテーピング介入を受けず、介入後評価の前に20分間標準化された姿勢で着席したままです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大握力
時間枠：ベースラインおよび介入直後（20分の待機期間後の2〜3分以内）
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デジタルハンドダイナモメーターを用いて測定した利き手の最大握力（キログラム）。
3回の試行のうち最も高い値が記録されます。
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ベースラインおよび介入直後（20分の待機期間後の2〜3分以内）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タイピング性能（修正済み単語数/分）と正確性
時間枠：ベースラインおよび介入直後
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標準化されたコンピュータベースのタイピング課題を用いて測定されたタイピング速度; エラーを考慮して計算された1分あたりの修正単語数 および 標準化されたタイピング課題中の正しい入力の割合として測定されたタイピング精度。
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ベースラインおよび介入直後
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選択反応時間
時間枠：ベースラインおよび介入直後
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コンピューターを使用したGo/No-Go課題により測定された反応時間（ミリ秒単位）、正解試行の平均応答時間として算出。
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ベースラインおよび介入直後
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手先の器用さ（ナインホールペグテスト）
時間枠：ベースラインおよび介入直後
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微細運動器巧性はナインホールペグテストを用いて評価され、最短完了時間は秒単位で記録されました。
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ベースラインおよび介入直後
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知覚パフォーマンス視覚的アナログ尺度（VAS）
時間枠：介入直後
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100mmの視覚的アナログスケール（VAS）を用いて測定された自己申告による知覚されたパフォーマンスで、0は知覚された改善なし、100は最大の知覚された改善を示します。
スコアが高いほど、知覚されたパフォーマンスが良いことを示します。
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介入直後
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タスク容易度視覚的アナログ尺度 (VAS)
時間枠：介入直後
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100-mm視覚的アナログスケール（VAS）を用いて測定された自己申告による課題の容易さ。0は非常に困難、50は変化なし、100は非常に容易を表します。
高いスコアは、課題遂行の容易さの認識が高いことを示します。 |
介入直後
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快適度視覚的アナログスケール (VAS)
時間枠：介入直後
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100-mm 視覚的アナログ尺度（VAS）を使用して測定された自己申告による快適さ。0は極めて不快、100は極めて快適を示します。
スコアが高いほど快適さが大きいことを示します。 |
介入直後
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全体的変化評価（GRC）
時間枠：介入直後
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参加者が報告した全体的な知覚変化は、-7（非常に悪化）から0（変化なし）を経て+7（非常に改善）までの15ポイントのグローバル・レーティング・オブ・チェンジ（GRC）尺度を用いて測定されました。
スコアが高いほど、より大きな知覚的改善を示します。 |
介入直後
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Begüm kara Kaya, PhD、Biruni University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。