Placebo-ilmiö välittömän Kinesio-teipauksen vaikutuksesta terveiden aikuisten yläraajan suorituskykyyn (KT-PLACEBO)
Kinesio-teipin välittömät vaikutukset yläraajojen motoriseen suorituskykyyn ja koettuun toimintakykyyn terveillä aikuisilla: Lumekontrolloitu satunnaistettu tutkimus
Tämä tutkimus selvittää, onko Kinesio Tapingilla välittömiä vaikutuksia terveiden aikuisten yläraajojen suorituskykyyn ja vaikuttavatko nämä vaikutukset plasebomekanismeihin.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä: terapeuttinen Kinesio Taping, näennäis-Kinesio Taping tai ei interventiota.
Kaikki osallistujat suorittavat käden toimintakyvyn testit, mukaan lukien puristusvoima, näppäilytarkkuus, reaktioaika ja käsien taitavuus, ennen ja jälkeen lyhyen standardoidun odotusjakson.
Osallistujat arvioivat myös koetun suorituskyvyn, mukavuuden ja kokonaismuutoksen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, johtuuko suorituskyvyn parantuminen teipin mekaanisista vaikutuksista vai liittyykö se aistinvaraisiin ja odotuspohjaisiin (plasebo) tekijöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on yksisokea, kolmihaarainen satunnaistettu kontrolloitu koe, jonka tarkoituksena on tutkia Kinesio-teippauksen välittömiä vaikutuksia yläraajan motoriseen suorituskykyyn ja koettuun toimintakykyyn terveillä aikuisilla sekä selvittää plaseboon liittyvien mekanismien mahdollista osuutta. Osallistujat satunnaistetaan yhteen kolmesta ryhmästä: terapeuttinen Kinesio-teippaus, jota käytetään jännityksellä, teeskennelty Kinesio-teippaus ilman jännitystä tai ei-interventio-kontrollitila.
Interventio kohdistuu hallitsevan yläraajan ranteen ojennuslihaksistoon. Molemmat teippausolosuhteet noudattavat samaa sovellusmenettelyä ja asentoa, eroten vain jännityksen tasossa mekaanisten ja havaittujen teippauksen vaikutusten eristämiseksi. Kontrolliryhmä noudattaa samaa testausaikajanaa ilman interventiota.
Tuloksen mittaukset kerätään lähtötilanteessa ja välittömästi standardoidun 20 minuutin odotusjakson jälkeen. Objektiiviset mittaukset sisältävät maksimaalisen puristusvoiman, näppäilytehon, valintareaktioajan ja manuaalisen taitavuuden. Subjektiiviset mittaukset sisältävät koetun suorituskyvyn, tehtävän helppouden, mukavuuden ja kokonaisarvioinnin muutoksesta.
Tutkimus suoritetaan kontrolloidussa ja standardoidussa testausympäristössä, jossa laitteet, menettelyt ja ohjeet ovat yhtenäiset kaikille osallistujille. Tämä suunnittelu mahdollistaa objektiivisten suoritustulosten vertailun subjektiivisiin havaintoihin, tarjoten näkökulman Kinesio-teippauksen mekaanisten ja plasebovaikutusten väliseen suhteeseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turkki (Türkiye), 34010
- Istinye University Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center (ISUFIZYOTEM)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Olla terve aikuinen 18–40-vuotias
- Ei nykyistä kipua tai vammaa hallitsevassa yläraajassa
- Ei aiempaa kroonista nivel- ja lihassairautta, joka vaikuttaa yläraajaan
- Kyky lukea, ymmärtää ja antaa tietoon perustuva suostumus
- Säännöllinen tavallisen näppäimistön ja hiiren käyttö, vähintään itse raportoitu kirjoitustiheys ≥5 tuntia viikossa, mikä varmistaa tutustuneisuuden digitaalisiin kirjoitustehtäviin ja riittävän perustason hienomotoriikan koordinaation.
Poissulkemiskriteerit:
- Hengitys-, hermosto- tai verenkiertoelimistön sairaudet
- Aiempi leikkaus tai murtuma hallitsevassa yläraajassa viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Tunnettu allergia tai ihon herkkyys liimoille tai Kinesio Tape -materiaaleille
- Nykyinen lääkitys, joka vaikuttaa fyysiseen suorituskykyyn tai tuntemuksiin
- Osallistuminen meneillään olevaan fysioterapiaan tai kuntoutukseen
- Diagnosoitu kognitiivinen heikentymä tai näköviat, jotka voivat vaikuttaa kirjoitukseen tai reaktioaikaan
- Korkeatasoisen yläraajaurheilun harrastaminen (>10 tuntia/viikko), mikä voisi vääristää otetta tai kirjoitussuoritusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terapeuttinen Kinesio-teippaus
Osallistujat saavat Kinesio Taping -teipityksen ranteen ojennuslihaksiin hallitsevassa yläraajassa käyttäen noin 25 % terapeuttista jännitystä standardoidun sovellusprotokollan mukaisesti.
|
Joustava hoitoteippi, joka kiinnitetään hallitsevan yläraajan ranneojennuslihaksiin noin 25 % jännityksellä standardoidun sovellusprotokollan mukaisesti.
|
|
Huijausvertailija: Sham Kinesio-teippaus
Osallistujille sovelletaan Kinesio-teippausta samalle anatomiselle alueelle identtisellä menetelmällä, mutta ilman jännitystä, jotta voidaan simuloida interventiota ilman terapeuttista vaikutusta.
|
Elastinen teippi asetetaan dominoivan yläraajan ranneojennuslihaksiin ilman jännitystä käyttäen samaa sijoittelua ja menettelyä kuin terapeuttisessa interventiossa, jotta jäljiteltäisiin sensorisia ja proseduraalisia näkökohtia ilman tarkoitettua terapeuttista vaikutusta.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Osallistujat eivät saa teippausinterventiota ja pysyvät istuma-asennossa standardoidussa asennossa 20 minuuttia ennen interventiojälkeisiä arviointeja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimaalinen puristusvoima
Aikaikkuna: Perustaso ja välittömästi interventioiden jälkeen (20 minuutin odotusjakson jälkeen 2–3 minuutin sisällä)
|
Dominantin käden maksimaalinen puristusvoima mitattuna kiloina digitaalisella kädendynamometrillä.
Kolmen yrityksen korkein arvo tallennetaan.
|
Perustaso ja välittömästi interventioiden jälkeen (20 minuutin odotusjakson jälkeen 2–3 minuutin sisällä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirjoitusteho (korjatut sanat minuutissa) ja tarkkuus
Aikaikkuna: Alkutila ja välittömästi interventioiden jälkeen
|
Näppäilynopeus mitattu käyttäen standardoitua tietokonepohjaista näppäilytehtävää; korjattuja sanoja minuutissa laskettu huomioimalla virheet ja Näppäilytarkkuus mitattu prosentteina oikeista merkinnöistä standardoidun näppäilytehtävän aikana.
|
Alkutila ja välittömästi interventioiden jälkeen
|
|
Valintareaktioaika
Aikaikkuna: Perustaso ja välittömästi interventioiden jälkeen
|
Reaktioaika mitattuna millisekunteina tietokonepohjaisella Go/No-Go-tehtävällä, laskettuna oikeiden yritysten keskimääräiseksi vastausajaksi.
|
Perustaso ja välittömästi interventioiden jälkeen
|
|
Manuaalinen taitavuus (yhdeksänreikäinen tappitesti)
Aikaikkuna: Alkutila ja välittömästi interventiokäynnin jälkeen
|
Hienomotorinen taitavuus arvioitiin käyttäen Nine-Hole Peg -testiä; nopein suoritusaika tallennettiin sekunneissa.
|
Alkutila ja välittömästi interventiokäynnin jälkeen
|
|
Koettu suorituskyky visuaalinen analogiasuora (VAS)
Aikaikkuna: Välittömästi interventioiden jälkeen
|
Itse raportoitu koettu suorituskyky mitataan 100 mm visuaalisella analogiaskaalalla (VAS), jossa 0 tarkoittaa ei havaittua parannusta ja 100 tarkoittaa suurinta havaittua parannusta.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa koettua suorituskykyä.
|
Välittömästi interventioiden jälkeen
|
|
Tehtävän Helppous Visuaalinen Analogiasuunta (VAS)
Aikaikkuna: Välittömästi interventioiden jälkeen
|
Itse raportoitu tehtävän helppous mitattu 100 mm visuaalisella analogiaskaalalla (VAS), jossa 0 tarkoittaa paljon vaikeampaa, 50 tarkoittaa ei muutosta ja 100 tarkoittaa paljon helpompaa.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua tehtävän suorittamisen helppoutta.
|
Välittömästi interventioiden jälkeen
|
|
Mukavuuden visuaalinen analogiaskaala (VAS)
Aikaikkuna: Välittömästi interventioiden jälkeen
|
Itse raportoitu mukavuus mitataan 100 mm:n visuaalisella analogiaskaalalla (VAS), jossa 0 tarkoittaa erittäin epämukavaa ja 100 erittäin mukavaa.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa mukavuutta.
|
Välittömästi interventioiden jälkeen
|
|
Global Rating of Change (GRC)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujan raportoima kokonaisvaltainen havaittu muutos mitattiin käyttäen 15-asteikkoa (Global Rating of Change, GRC), jonka asteikko on -7 (huomattavasti huonompi) – 0 (ei muutosta) – +7 (huomattavasti parempi).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa havaittua parannusta. |
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Begüm kara Kaya, PhD, Biruni University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026/09
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .