- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07515183
Placeboeffekten av omedelbar Kinesio-taping på övre extremitetens prestation hos friska vuxna (KT-PLACEBO)
Omedelbara effekter av Kinesio-tejpning på övre extremitetens motoriska prestationsförmåga och upplevd funktion hos friska vuxna: En sham-kontrollerad randomiserad studie
Denna studie undersöker om Kinesio Taping har omedelbara effekter på övre extremitetens prestanda hos friska vuxna och om dessa effekter kan påverkas av placebomekanismer. Deltagarna slumpmässigt tilldelas en av tre grupper: terapeutisk Kinesio Taping, placebo Kinesio Taping eller ingen intervention.
Alla deltagare genomför tester av handfunktion, inklusive greppstyrka, skrivprestanda, reaktionstid och manuell fingerfärdighet, före och efter en kort standardiserad vänteperiod. Deltagarna bedömer också sin upplevda prestanda, komfort och totala förändring.
Syftet med denna studie är att fastställa om förbättringar i prestanda beror på tapets mekaniska effekter eller är relaterade till sensoriska och förväntningsbaserade (placebo) faktorer.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en enkelblind, trearmad randomiserad kontrollerad studie utformad för att undersöka de omedelbara effekterna av Kinesio Taping på övre extremitetens motoriska prestation och upplevd funktion hos friska vuxna, samt att utforska den potentiella bidragande effekten av placeborelaterade mekanismer. Deltagarna är slumpmässigt tilldelade en av tre grupper: terapeutisk Kinesio Taping applicerad med spänning, sken-Kinesio Taping applicerad utan spänning eller en kontrollgrupp utan intervention.
Interventionen riktar sig mot handledens sträckmuskulatur på den dominanta övre extremiteten. Båda tapingsförhållandena följer samma appliceringsprocedur och positionering, med skillnad endast i spänningsnivån för att isolera de mekaniska kontra perceptuella effekterna av tejpen. Kontrollgruppen följer samma testtidslinje utan att få någon intervention.
Utfallsmått samlas in vid baslinjen och omedelbart efter en standardiserad 20-minuters vänteperiod. Objektiva mått inkluderar maximal greppstyrka, skrivprestation, valreaktionstid och manuell fingerfärdighet. Subjektiva mått inkluderar upplevd prestation, uppgiftens lätthet, komfort och global bedömning av förändring.
Studien genomförs i en kontrollerad och standardiserad testmiljö med konsekvent utrustning, procedurer och instruktioner över alla deltagare. Denna design möjliggör jämförelse av objektiva prestationsresultat med subjektiva uppfattningar, vilket ger insikt i förhållandet mellan mekaniska och placeboeffekter i Kinesio Taping-applikationer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34010
- Istinye University Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center (ISUFIZYOTEM)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vara en frisk vuxen mellan 18-40 år
- Ingen nuvarande smärta eller skada i den dominerande övre extremiteten
- Ingen historik av kroniska muskuloskeletala tillstånd som påverkar den övre extremiteten
- Förmåga att läsa, förstå och ge informerat samtycke
- Regelbundet bruk av ett standardtangentbord och mus, med en minsta självrapporterad skrivfrekvens på ≥5 timmar per vecka, vilket säkerställer förtrogenhet med digitala skrivuppgifter och adekvat baslinje för finmotorisk koordination.
Exklusionskriterier:
- Andnings-, neurologiska eller kardiovaskulära sjukdomar
- Historik av operation eller fraktur i den dominerande övre extremiteten under de senaste sex månaderna
- Känd allergi eller hudkänslighet för klister eller Kinesio Tape-material
- Nuvarande användning av läkemedel som påverkar fysisk prestation eller känsel
- Deltagande i pågående fysioterapi eller rehabilitering
- Diagnostiserad kognitiv nedsättning eller synnedsättning som kan påverka skriv- eller reaktionstidsprestation
- Engagemang i högnivåidrott för övre extremiteter (>10 timmar/vecka) som kan påverka grepp- eller skrivprestation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Terapeutisk Kinesio Taping
Deltagarna får Kinesio Taping applicerad på handledets sträckarmuskler på den dominanta övre extremiteten med cirka 25 % terapeutisk spänning, enligt en standardiserad appliceringsprotokoll.
|
Elastiskt terapeutiskt tejp applicerat på handledens extensor muskler på den dominanta övre extremiteten med ungefär 25% spänning enligt ett standardiserat appliceringsprotokoll.
|
|
Sham Comparator: Sham Kinesio Tejpning
Deltagarna får Kinesio Taping applicerat på samma anatomiska region med en identisk procedur men utan spänning, för att simulera interventionen utan terapeutisk effekt.
|
Elastiskt tejp applicerat på handledens extensor muskler på den dominerande övre extremiteten utan spänning, med samma placering och procedur som den terapeutiska interventionen för att efterlikna sensoriska och procedurmässiga aspekter utan avsedd terapeutisk effekt.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna får ingen tejpningsintervention och förblir sittande i en standardiserad position i 20 minuter före bedömningarna efter interventionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximal greppstyrka
Tidsram: Baseline och omedelbart efter intervention (inom 2–3 minuter efter en 20-minuters vänteperiod)
|
Maximal greppstyrka i den dominerande handen mätt i kilogram med en digital handdynamometer.
Det högsta värdet från tre försök registreras.
|
Baseline och omedelbart efter intervention (inom 2–3 minuter efter en 20-minuters vänteperiod)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skrivprestanda (Korrigerade Ord Per Minut) och Noggrannhet
Tidsram: Baseline och omedelbart efter intervention
|
Skrivhastighet mätt med en standardiserad datorbaserad skrivuppgift; korrigerade ord per minut beräknas genom att ta hänsyn till fel och Skrivnoggrannhet mätt som procentandelen korrekta inmatningar under en standardiserad skrivuppgift.
|
Baseline och omedelbart efter intervention
|
|
Valreaktionstid
Tidsram: Baseline och omedelbart efter intervention
|
Reaktionstid mätt i millisekunder med hjälp av en datorbaserad Go/No-Go-uppgift, beräknad som medelresponsiden för korrekta försök.
|
Baseline och omedelbart efter intervention
|
|
Manuell fingerfärdighet (Niohålspetest)
Tidsram: Baseline och omedelbart efter intervention
|
Finmotorisk skicklighet bedöms med Nine-Hole Peg-testet; snabbaste genomförandetid registreras i sekunder.
|
Baseline och omedelbart efter intervention
|
|
Performerad visuell analog skala (VAS)
Tidsram: Omedelbart efter intervention
|
Självrapporterad upplevd prestation mätt med en 100-mm visuell analog skala (VAS), där 0 indikerar ingen upplevd förbättring och 100 indikerar maximal upplevd förbättring.
Högre poäng indikerar bättre upplevd prestation.
|
Omedelbart efter intervention
|
|
Uppgiftslätthet Visuell Analog Skala (VAS)
Tidsram: Direkt efter interventionen
|
Självrapporterad uppgiftslätthet mätt med en 100-mm visuell analog skala (VAS), där 0 indikerar mycket svårare, 50 indikerar ingen förändring och 100 indikerar mycket lättare.
Högre poäng indikerar större upplevd lätthet i uppgiftsutförandet.
|
Direkt efter interventionen
|
|
Komfort Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: Omedelbart efter intervention
|
Självrapporterad komfort mätt med en 100 mm visuell analog skala (VAS), där 0 indikerar extremt obekväm och 100 indikerar extremt bekväm.
Högre poäng indikerar större komfort.
|
Omedelbart efter intervention
|
|
Global Rating of Change (GRC)
Tidsram: Omedelbart efter intervention
|
Deltagarrapporterad övergripande upplevd förändring mätt med en 15-punkts Global Rating of Change (GRC)-skala från -7 (betydligt sämre) till 0 (ingen förändring) till +7 (betydligt bättre).
Högre poäng indikerar större upplevd förbättring.
|
Omedelbart efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Begüm kara Kaya, PhD, Biruni University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2026/09
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .