- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07515183
Efeito Placebo da Aplicação Imediata de Kinesio Taping no Desempenho do Membro Superior em Adultos Saudáveis (KT-PLACEBO)
Efeitos Imediatos da Kinesio Taping no Desempenho Motor dos Membros Superiores e Função Percebida em Adultos Saudáveis: Um Estudo Randomizado Controlado por Sham
Este estudo investiga se o Kinesio Taping tem efeitos imediatos no desempenho do membro superior em adultos saudáveis e se esses efeitos podem ser influenciados por mecanismos de placebo. Os participantes são aleatoriamente atribuídos a um de três grupos: Kinesio Taping terapêutico, Kinesio Taping simulado, ou nenhuma intervenção.
Todos os participantes realizam testes de função da mão, incluindo força de preensão, desempenho de digitação, tempo de reação e destreza manual, antes e depois de um curto período de espera padronizado. Os participantes também avaliam o seu desempenho percebido, conforto e mudança geral.
O objetivo deste estudo é determinar se as melhorias no desempenho se devem aos efeitos mecânicos da fita ou estão relacionadas com fatores sensoriais e baseados em expectativas (placebo).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um ensaio controlado randomizado de três braços e simples-cego, concebido para investigar os efeitos imediatos da Kinesio Taping no desempenho motor do membro superior e na função percebida em adultos saudáveis, e para explorar a potencial contribuição de mecanismos relacionados com o efeito placebo. Os participantes são aleatoriamente atribuídos a um de três grupos: Kinesio Taping terapêutico aplicado com tensão, Kinesio Taping simulado aplicado sem tensão, ou uma condição de controlo sem intervenção.
A intervenção tem como alvo a musculatura extensora do punho do membro superior dominante. Ambas as condições de aplicação da fita seguem o mesmo procedimento e posicionamento, diferindo apenas no nível de tensão para isolar os efeitos mecânicos versus perceptivos da fita. O grupo de controlo segue a mesma cronologia de testes sem receber qualquer intervenção.
As medidas de resultado são recolhidas na linha de base e imediatamente após um período de espera padronizado de 20 minutos. As medidas objetivas incluem a força de preensão máxima, o desempenho na digitação, o tempo de reação de escolha e a destreza manual. As medidas subjetivas incluem o desempenho percebido, a facilidade da tarefa, o conforto e a avaliação global da mudança.
O estudo é realizado num ambiente de teste controlado e padronizado, com equipamento, procedimentos e instruções consistentes entre os participantes. Este desenho permite a comparação dos resultados de desempenho objetivos com as perceções subjetivas, fornecendo uma visão sobre a relação entre os efeitos mecânicos e placebo nas aplicações de Kinesio Taping.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turquia (Türkiye), 34010
- Istinye University Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center (ISUFIZYOTEM)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ser um adulto saudável entre 18-40 anos
- Não ter dor ou lesão atual no membro superior dominante
- Não ter histórico de condições musculoesqueléticas crónicas que afetem o membro superior
- Capacidade de ler, compreender e fornecer consentimento informado
- Uso regular de um teclado e rato padrão, com uma frequência mínima de digitação auto-reportada de ≥5 horas por semana, garantindo familiaridade com tarefas de digitação digital e coordenação motora fina de base adequada.
Critérios de Exclusão:
- Distúrbios respiratórios, neurológicos ou cardiovasculares
- Histórico de cirurgia ou fratura no membro superior dominante nos últimos seis meses
- Alergia conhecida ou sensibilidade cutânea a adesivos ou materiais de Kinesio Tape
- Uso atual de medicamentos que afetem o desempenho físico ou a sensação
- Participação em fisioterapia ou reabilitação em curso
- Deficiência cognitiva ou défices visuais diagnosticados que possam afetar o desempenho de digitação ou tempo de reação
- Prática de desportos de alto nível com membros superiores (>10 horas/semana) que possam influenciar o desempenho de preensão ou digitação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Bandagem Terapêutica Kinesio
Os participantes recebem Kinesio Taping aplicado aos músculos extensores do punho do membro superior dominante, utilizando aproximadamente 25% de tensão terapêutica, seguindo um protocolo de aplicação padronizado.
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Fita terapêutica elástica aplicada aos músculos extensores do punho da extremidade superior dominante, utilizando aproximadamente 25% de tensão, de acordo com um protocolo de aplicação padronizado.
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Comparador Falso: Sham Kinesio Taping
Os participantes recebem Kinesio Taping aplicado na mesma região anatómica utilizando um procedimento idêntico, mas sem tensão, para simular a intervenção sem efeito terapêutico.
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Fita elástica aplicada nos músculos extensores do punho do membro superior dominante sem tensão, utilizando o mesmo posicionamento e procedimento da intervenção terapêutica para imitar os aspetos sensoriais e procedimentais sem efeito terapêutico intencional.
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Sem intervenção: Grupo de Controlo
Os participantes não recebem qualquer intervenção de aplicação de fita adesiva e permanecem sentados numa posição padronizada durante 20 minutos antes das avaliações pós-intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força de Preensão Máxima
Prazo: Baseline e imediatamente após a intervenção (dentro de 2-3 minutos após um período de espera de 20 minutos)
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Força de preensão máxima da mão dominante medida em quilogramas utilizando um dinamómetro manual digital.
O valor mais elevado de três tentativas é registado.
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Baseline e imediatamente após a intervenção (dentro de 2-3 minutos após um período de espera de 20 minutos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho de Digitação (Palavras Corrigidas Por Minuto) e Precisão
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção
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Velocidade de digitação medida através de uma tarefa de digitação padronizada baseada em computador; palavras corrigidas por minuto calculadas tendo em conta os erros e Precisão de digitação medida como a percentagem de entradas corretas durante uma tarefa de digitação padronizada.
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Linha de base e imediatamente após a intervenção
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Tempo de Reação de Escolha
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção
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Tempo de reação medido em milissegundos usando uma tarefa Go/No-Go baseada em computador, calculado como o tempo médio de resposta para os ensaios corretos.
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Linha de base e imediatamente após a intervenção
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Destreza Manual (Teste do Cubo de Nove Furos)
Prazo: Baseline e imediatamente após a intervenção
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Destreza motora fina avaliada através do Teste do Peg de Nove Orifícios; o tempo de conclusão mais rápido registado em segundos.
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Baseline e imediatamente após a intervenção
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Escala Visual Analógica (VAS) de Desempenho Percebido
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Desempenho percebido autorrelatado medido através de uma Escala Visual Analógica (EVA) de 100 mm, onde 0 indica nenhuma melhoria percebida e 100 indica a máxima melhoria percebida.
Pontuações mais altas indicam um melhor desempenho percebido. |
Imediatamente após a intervenção
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Escala Visual Analógica (VAS) de Facilidade da Tarefa
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Facilidade da tarefa auto-reportada, medida através de uma Escala Visual Analógica (EVA) de 100 mm, em que 0 indica muito mais difícil, 50 indica nenhuma alteração e 100 indica muito mais fácil. Pontuações mais elevadas indicam uma maior perceção de facilidade na execução da tarefa.
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Imediatamente após a intervenção
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Escala Visual Analógica (EVA) de Conforto
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Conforto auto-reportado medido através de uma Escala Visual Analógica (EVA) de 100 mm, em que 0 indica extremamente desconfortável e 100 indica extremamente confortável.
Pontuações mais elevadas indicam maior conforto. |
Imediatamente após a intervenção
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Avaliação Global da Mudança (GRC)
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Mudança percecionada globalmente reportada pelo participante, medida através de uma escala de Avaliação Global da Mudança (GRC) de 15 pontos que varia de -7 (muito pior) a 0 (sem alteração) a +7 (muito melhor).
Pontuações mais altas indicam uma perceção maior de melhoria.
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Imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Begüm kara Kaya, PhD, Biruni University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2026/09
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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