Efecto Placebo de la Aplicación Inmediata de Vendaje Kinesiológico en el Rendimiento de las Extremidades Superiores en Adultos Sanos (KT-PLACEBO)
Efectos Inmediatos del Vendaje Neuromuscular en el Rendimiento Motor del Miembro Superior y la Función Percibida en Adultos Sanos: Un Estudio Aleatorizado Controlado con Placebo
Este estudio investiga si el Kinesio Taping tiene efectos inmediatos en el rendimiento de las extremidades superiores en adultos sanos y si estos efectos pueden estar influenciados por mecanismos de placebo. Los participantes son asignados aleatoriamente a uno de tres grupos: Kinesio Taping terapéutico, Kinesio Taping simulado o ninguna intervención.
Todos los participantes completan pruebas de función de la mano, incluyendo fuerza de agarre, rendimiento de mecanografía, tiempo de reacción y destreza manual, antes y después de un breve período de espera estandarizado. Los participantes también califican su rendimiento percibido, comodidad y cambio general.
El propósito de este estudio es determinar si las mejoras en el rendimiento se deben a los efectos mecánicos de la cinta o están relacionadas con factores sensoriales y basados en expectativas (placebo).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado de tres brazos y simple ciego, diseñado para investigar los efectos inmediatos del vendaje Kinesio en el rendimiento motor de las extremidades superiores y la función percibida en adultos sanos, y para explorar la posible contribución de los mecanismos relacionados con el efecto placebo. Los participantes son asignados aleatoriamente a uno de tres grupos: vendaje Kinesio terapéutico aplicado con tensión, vendaje Kinesio simulado aplicado sin tensión, o una condición de control sin intervención.
La intervención se dirige a la musculatura extensora de la muñeca de la extremidad superior dominante. Ambas condiciones de vendaje siguen el mismo procedimiento y posicionamiento de aplicación, diferenciándose solo en el nivel de tensión para aislar los efectos mecánicos frente a los perceptivos del vendaje. El grupo de control sigue la misma línea temporal de pruebas sin recibir ninguna intervención.
Las medidas de resultado se recopilan en la línea base e inmediatamente después de un período de espera estandarizado de 20 minutos. Las medidas objetivas incluyen la fuerza de agarre máxima, el rendimiento de mecanografía, el tiempo de reacción de elección y la destreza manual. Las medidas subjetivas incluyen el rendimiento percibido, la facilidad de la tarea, la comodidad y la calificación global del cambio.
El estudio se lleva a cabo en un entorno de prueba controlado y estandarizado con equipos, procedimientos e instrucciones consistentes para todos los participantes. Este diseño permite la comparación de los resultados de rendimiento objetivo con las percepciones subjetivas, proporcionando información sobre la relación entre los efectos mecánicos y placebo en las aplicaciones de vendaje Kinesio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turquía (Türkiye), 34010
- Istinye University Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center (ISUFIZYOTEM)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser un adulto sano de entre 18 y 40 años
- No tener dolor ni lesión actual en la extremidad superior dominante
- No tener antecedentes de afecciones musculoesqueléticas crónicas que afecten a la extremidad superior
- Capacidad para leer, comprender y dar el consentimiento informado
- Uso regular de un teclado y ratón estándar, con una frecuencia de escritura autodeclarada mínima de ≥5 horas por semana, lo que garantiza familiaridad con las tareas de escritura digital y una coordinación motora fina basal adecuada.
Criterios de exclusión:
- Trastornos respiratorios, neurológicos o cardiovasculares
- Antecedentes de cirugía o fractura en la extremidad superior dominante en los últimos seis meses
- Alergia conocida o sensibilidad cutánea a adhesivos o materiales de Kinesio Tape
- Uso actual de medicamentos que afecten el rendimiento físico o la sensación
- Participación en fisioterapia o rehabilitación en curso
- Deterioro cognitivo diagnosticado o déficits visuales que puedan afectar el rendimiento de escritura o el tiempo de reacción
- Práctica de deportes de alto nivel con la extremidad superior (>10 horas/semana) que pueda sesgar el rendimiento de agarre o escritura
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Vendaje Kinesiológico Terapéutico
Los participantes reciben Kinesio Taping aplicado a los músculos extensores de la muñeca de la extremidad superior dominante utilizando aproximadamente un 25% de tensión terapéutica, siguiendo un protocolo de aplicación estandarizado.
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Cinta terapéutica elástica aplicada a los músculos extensores de la muñeca de la extremidad superior dominante utilizando aproximadamente un 25% de tensión según un protocolo de aplicación estandarizado.
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Comparador falso: Vendaje Kinesio Simulado
Los participantes reciben Kinesio Taping aplicado en la misma región anatómica mediante un procedimiento idéntico pero sin tensión, para simular la intervención sin efecto terapéutico.
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Venda elástica aplicada a los músculos extensores de la muñeca de la extremidad superior dominante sin tensión, utilizando la misma colocación y procedimiento que la intervención terapéutica para imitar los aspectos sensoriales y procedimentales sin efecto terapéutico intencionado.
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes no reciben ninguna intervención de vendaje y permanecen sentados en una posición estandarizada durante 20 minutos antes de las evaluaciones posteriores a la intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza de Prensión Máxima
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención (dentro de 2-3 minutos después de un período de espera de 20 minutos)
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Fuerza máxima de agarre de la mano dominante medida en kilogramos mediante un dinamómetro manual digital.
Se registra el valor más alto de tres intentos.
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Línea de base e inmediatamente después de la intervención (dentro de 2-3 minutos después de un período de espera de 20 minutos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento de escritura (palabras por minuto corregidas) y precisión
Periodo de tiempo: Baseline e inmediatamente después de la intervención
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Velocidad de escritura medida mediante una tarea de escritura estandarizada basada en ordenador; palabras corregidas por minuto calculadas teniendo en cuenta los errores. Y Precisión de escritura medida como el porcentaje de entradas correctas durante una tarea de escritura estandarizada.
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Baseline e inmediatamente después de la intervención
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Tiempo de Reacción de Elección
Periodo de tiempo: Línea base e inmediatamente después de la intervención
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Tiempo de reacción medido en milisegundos utilizando una tarea Go/No-Go basada en ordenador, calculado como el tiempo medio de respuesta para los ensayos correctos.
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Línea base e inmediatamente después de la intervención
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Destreza Manual (Prueba de los Nueve Agujeros)
Periodo de tiempo: Línea base e inmediatamente después de la intervención
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Destreza motora fina evaluada mediante la Prueba de los Nueve Agujeros; tiempo de finalización más rápido registrado en segundos.
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Línea base e inmediatamente después de la intervención
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Escala Visual Analógica (EVA) de Rendimiento Percibido
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Rendimiento percibido autodeclarado medido mediante una Escala Visual Analógica (EVA) de 100 mm, donde 0 indica ninguna mejora percibida y 100 indica la máxima mejora percibida.
Puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento percibido. |
Inmediatamente después de la intervención
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Escala Visual Analógica (EVA) de Facilidad de Tarea
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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La facilidad de la tarea autoinformada se mide mediante una Escala Visual Analógica (EVA) de 100 mm, donde 0 indica mucho más difícil, 50 indica sin cambios y 100 indica mucho más fácil.
Las puntuaciones más altas indican una mayor facilidad percibida en el rendimiento de la tarea.
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Inmediatamente después de la intervención
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Escala Visual Analógica (EVA) de Confort
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Comodidad autoinformada medida mediante una Escala Analógica Visual (EAV) de 100 mm, donde 0 indica extremadamente incómodo y 100 indica extremadamente cómodo.
Las puntuaciones más altas indican mayor comodidad.
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Inmediatamente después de la intervención
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Valoración Global del Cambio (GRC)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Cambio general percibido informado por el participante medido mediante una escala de 15 puntos de Valoración Global del Cambio (GRC) que va desde -7 (mucho peor) a 0 (sin cambio) hasta +7 (mucho mejor).
Las puntuaciones más altas indican una mayor percepción de mejora.
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Inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Begüm kara Kaya, PhD, Biruni University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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- 2026/09
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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