- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07515183
Effet placebo du taping kinésiologique immédiat sur la performance du membre supérieur chez les adultes en bonne santé (KT-PLACEBO)
Effets Immédiats du Kinesio Taping sur la Performance Motrice du Membre Supérieur et la Fonction Perçue chez les Adultes en Bonne Santé : Une Étude Randomisée Contrôlée par Placebo
Cette étude examine si le Kinesio Taping a des effets immédiats sur les performances du membre supérieur chez des adultes en bonne santé et si ces effets peuvent être influencés par des mécanismes placebo. Les participants sont répartis au hasard dans l'un des trois groupes : Kinesio Taping thérapeutique, Kinesio Taping simulé, ou aucune intervention.
Tous les participants effectuent des tests de fonction de la main, incluant la force de préhension, les performances de dactylographie, le temps de réaction et la dextérité manuelle, avant et après une courte période d'attente standardisée. Les participants évaluent également leurs performances perçues, leur confort et le changement global.
Le but de cette étude est de déterminer si les améliorations des performances sont dues aux effets mécaniques du ruban ou liées à des facteurs sensoriels et basés sur les attentes (placebo).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un essai contrôlé randomisé en simple insu à trois bras, conçu pour étudier les effets immédiats du Kinesio Taping sur la performance motrice du membre supérieur et la fonction perçue chez des adultes en bonne santé, et pour explorer la contribution potentielle des mécanismes liés au placebo. Les participants sont répartis aléatoirement dans l'un des trois groupes : Kinesio Taping thérapeutique appliqué avec tension, Kinesio Taping factice appliqué sans tension, ou une condition témoin sans intervention.
L'intervention cible la musculature extenseur du poignet du membre supérieur dominant. Les deux conditions de taping suivent la même procédure d'application et de positionnement, différant uniquement par le niveau de tension pour isoler les effets mécaniques versus perceptuels du tape. Le groupe témoin suit le même calendrier de tests sans recevoir d'intervention.
Les mesures de résultats sont collectées au départ et immédiatement après une période d'attente standardisée de 20 minutes. Les mesures objectives incluent la force de préhension maximale, la performance de frappe au clavier, le temps de réaction au choix et la dextérité manuelle. Les mesures subjectives incluent la performance perçue, la facilité de la tâche, le confort et l'évaluation globale du changement.
L'étude est menée dans un environnement de test contrôlé et standardisé avec un équipement, des procédures et des instructions cohérents pour tous les participants. Ce design permet la comparaison des résultats de performance objectifs avec les perceptions subjectives, fournissant un aperçu de la relation entre les effets mécaniques et placebo dans les applications de Kinesio Taping.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turquie (Türkiye), 34010
- Istinye University Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center (ISUFIZYOTEM)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Être un adulte en bonne santé âgé de 18 à 40 ans
- Aucune douleur ou blessure actuelle dans le membre supérieur dominant
- Aucun antécédent de troubles musculo-squelettiques chroniques affectant le membre supérieur
- Capacité à lire, comprendre et fournir un consentement éclairé
- Utilisation régulière d'un clavier et d'une souris standard, avec une fréquence de frappe autodéclarée minimale de ≥5 heures par semaine, garantissant une familiarité avec les tâches de frappe numérique et une coordination motrice fine de base adéquate.
Critères d'exclusion :
- Troubles respiratoires, neurologiques ou cardiovasculaires
- Antécédents de chirurgie ou de fracture dans le membre supérieur dominant au cours des six derniers mois
- Allergie connue ou sensibilité cutanée aux adhésifs ou aux matériaux du Kinesio Tape
- Utilisation actuelle de médicaments affectant les performances physiques ou la sensation
- Participation à une physiothérapie ou une rééducation en cours
- Déficience cognitive ou déficits visuels diagnostiqués pouvant affecter la frappe ou les performances de temps de réaction
- Pratique de sports de haut niveau pour le membre supérieur (>10 heures/semaine) pouvant biaiser la préhension ou les performances de frappe
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Taping Kinésithérapeutique Kinesio
Les participants reçoivent un Kinesio Taping appliqué sur les muscles extenseurs du poignet du membre supérieur dominant avec une tension thérapeutique d'environ 25 %, suivant un protocole d'application standardisé.
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Bandage thérapeutique élastique appliqué sur les muscles extenseurs du poignet du membre supérieur dominant en utilisant environ 25 % de tension selon un protocole d'application standardisé.
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Comparateur factice: Sham Kinesio Taping
Les participants reçoivent un Kinesio Taping appliqué sur la même région anatomique en utilisant une procédure identique mais sans tension, pour simuler l'intervention sans effet thérapeutique.
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Bande élastique appliquée sur les muscles extenseurs du poignet du membre supérieur dominant sans tension, en utilisant le même placement et la même procédure que l'intervention thérapeutique pour imiter les aspects sensoriels et procéduraux sans effet thérapeutique intentionnel.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants ne reçoivent aucune intervention de taping et restent assis dans une position standardisée pendant 20 minutes avant les évaluations post-intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force de préhension maximale
Délai: Avant l'intervention et immédiatement après l'intervention (dans les 2 à 3 minutes suivant une période d'attente de 20 minutes)
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Force de préhension maximale de la main dominante mesurée en kilogrammes à l'aide d'un dynamomètre manuel numérique.
La valeur la plus élevée des trois essais est enregistrée. |
Avant l'intervention et immédiatement après l'intervention (dans les 2 à 3 minutes suivant une période d'attente de 20 minutes)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance de frappe (mots corrigés par minute) et précision
Délai: État initial et immédiatement après l'intervention
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Vitesse de frappe mesurée à l'aide d'une tâche de frappe informatisée standardisée ; mots corrigés par minute calculés en tenant compte des erreurs. Et Précision de frappe mesurée en pourcentage d'entrées correctes lors d'une tâche de frappe standardisée.
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État initial et immédiatement après l'intervention
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Temps de Réaction au Choix
Délai: Référence et immédiatement après l'intervention
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Temps de réaction mesuré en millisecondes à l'aide d'une tâche informatique Go/No-Go, calculé comme le temps de réponse moyen pour les essais corrects.
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Référence et immédiatement après l'intervention
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Dextérité manuelle (test des neuf trous)
Délai: Ligne de base et immédiatement après l'intervention
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Dextérité motrice fine évaluée à l'aide du test des neuf trous et chevilles ; temps de réalisation le plus rapide enregistré en secondes.
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Ligne de base et immédiatement après l'intervention
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Échelle Visuelle Analogique (EVA) de Performance Perçue
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Performance perçue auto-déclarée mesurée à l'aide d'une Échelle Visuelle Analogique (EVA) de 100 mm, où 0 indique aucune amélioration perçue et 100 indique une amélioration perçue maximale.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure performance perçue.
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Immédiatement après l'intervention
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Échelle Visuelle Analogique (EVA) de Facilité de Tâche
Délai: Immédiatement après l'intervention
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La facilité de la tâche auto-déclarée mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm, où 0 indique beaucoup plus difficile, 50 indique aucun changement et 100 indique beaucoup plus facile.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande facilité perçue dans l'exécution de la tâche.
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Immédiatement après l'intervention
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Échelle Visuelle Analogique (EVA) de Confort
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Confort auto-déclaré mesuré à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm, où 0 indique extrêmement inconfortable et 100 indique extrêmement confortable.
Des scores plus élevés indiquent un confort supérieur.
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Immédiatement après l'intervention
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Évaluation Globale du Changement (GRC)
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Le changement global perçu rapporté par le participant, mesuré à l'aide d'une échelle de notation globale du changement (GRC) en 15 points allant de -7 (beaucoup plus mauvais) à 0 (aucun changement) jusqu'à +7 (beaucoup mieux).
Des scores plus élevés indiquent une amélioration perçue plus importante.
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Immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Begüm kara Kaya, PhD, Biruni University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2026/09
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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