Placebo-effect van directe Kinesio taping op de prestaties van de bovenste extremiteit bij gezonde volwassenen (KT-PLACEBO)
Onmiddellijke effecten van Kinesio Taping op motorische prestaties van de bovenste extremiteit en ervaren functie bij gezonde volwassenen: een sham-gecontroleerde gerandomiseerde studie
Dit onderzoek onderzoekt of Kinesio Taping directe effecten heeft op de prestaties van de bovenste ledematen bij gezonde volwassenen en of deze effecten beïnvloed kunnen worden door placebo-mechanismen. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan één van drie groepen: therapeutische Kinesio Taping, schijn-Kinesio Taping, of geen interventie.
Alle deelnemers voeren tests van handfunctie uit, waaronder grijpkracht, typeprestaties, reactietijd en handvaardigheid, voor en na een korte gestandaardiseerde wachttijd. Deelnemers beoordelen ook hun waargenomen prestaties, comfort en algemene verandering.
Het doel van dit onderzoek is om te bepalen of verbeteringen in prestaties te wijten zijn aan de mechanische effecten van de tape of gerelateerd zijn aan sensorische en op verwachting gebaseerde (placebo) factoren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een enkelblinde, drie-armige gerandomiseerde gecontroleerde studie die is ontworpen om de onmiddellijke effecten van Kinesio Taping op de motorische prestaties van de bovenste extremiteit en de waargenomen functie bij gezonde volwassenen te onderzoeken, en om de potentiële bijdrage van placebo-gerelateerde mechanismen te verkennen. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan één van drie groepen: therapeutische Kinesio Taping aangebracht met spanning, nep Kinesio Taping aangebracht zonder spanning, of een controleconditie zonder interventie.
De interventie richt zich op de polsstrekspieren van de dominante bovenste extremiteit. Beide tapingcondities volgen dezelfde applicatieprocedure en positionering, verschillend alleen in het spanningsniveau om de mechanische versus perceptuele effecten van de tape te isoleren. De controlegroep volgt dezelfde testtijdlijn zonder enige interventie te ontvangen.
Uitkomstmaten worden verzameld bij de start en onmiddellijk na een gestandaardiseerde wachttijd van 20 minuten. Objectieve maten omvatten maximale grijpkracht, typeprestaties, keuzereactietijd en handvaardigheid. Subjectieve maten omvatten waargenomen prestaties, taakgemak, comfort en globale beoordeling van verandering.
De studie wordt uitgevoerd in een gecontroleerde en gestandaardiseerde testomgeving met consistente apparatuur, procedures en instructies voor alle deelnemers. Dit ontwerp maakt vergelijking mogelijk van objectieve prestatie-uitkomsten met subjectieve percepties, wat inzicht geeft in de relatie tussen mechanische en placebo-effecten in Kinesio Taping-toepassingen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turkije (Türkiye), 34010
- Istinye University Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center (ISUFIZYOTEM)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassene zijn tussen 18-40 jaar
- Geen huidige pijn of letsel in het dominante bovenste lidmaat
- Geen voorgeschiedenis van chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat die het bovenste lidmaat aantasten
- In staat zijn om geïnformeerde toestemming te lezen, begrijpen en te geven
- Regelmatig gebruik van een standaard toetsenbord en muis, met een minimaal zelfgerapporteerde typfrequentie van ≥5 uur per week, wat vertrouwdheid met digitale typtaken en voldoende basis fijne motorische coördinatie waarborgt.
Exclusiecriteria:
- Ademhalings-, neurologische of cardiovasculaire aandoeningen
- Voorgeschiedenis van operatie of fractuur in het dominante bovenste lidmaat in de afgelopen zes maanden
- Bekende allergie of huidgevoeligheid voor kleefstoffen of Kinesio Tape-materialen
- Huidig gebruik van medicijnen die de fysieke prestaties of sensatie beïnvloeden
- Deelname aan lopende fysiotherapie of revalidatie
- Gediagnosticeerde cognitieve stoornis of visuele tekorten die het typen of reactietijdprestaties kunnen beïnvloeden
- Betrokkenheid bij hoogwaardige bovenste lidmaat-sporten (>10 uur/week) die de greep- of typeprestaties kunnen beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Therapeutisch Kinesio Taping
Deelnemers krijgen Kinesio Taping aangebracht op de polsstrekkerspieren van de dominante bovenste extremiteit met ongeveer 25% therapeutische spanning, volgens een gestandaardiseerd applicatieprotocol.
|
Elastische therapeutische tape aangebracht op de polsstrekkerspieren van de dominante bovenste extremiteit met ongeveer 25% spanning volgens een gestandaardiseerd applicatieprotocol.
|
|
Sham-vergelijker: Sham Kinesio Taping
Deelnemers krijgen Kinesio Taping aangebracht op hetzelfde anatomische gebied met een identieke procedure maar zonder spanning, om de interventie te simuleren zonder therapeutisch effect.
|
Elastische tape aangebracht op de polsstrekkerspieren van de dominante bovenste extremiteit zonder spanning, met dezelfde plaatsing en procedure als de therapeutische interventie om sensorische en procedurele aspecten na te bootsen zonder beoogd therapeutisch effect.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers krijgen geen tapinginterventie en blijven 20 minuten voorafgaand aan de post-interventiebeoordelingen in een gestandaardiseerde houding zitten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale Handknijpkracht
Tijdsspanne: Baseline en direct na de interventie (binnen 2-3 minuten na een wachtperiode van 20 minuten)
|
Maximale knijpkracht van de dominante hand gemeten in kilogram met behulp van een digitale handdynamometer.
De hoogste waarde van drie pogingen wordt geregistreerd.
|
Baseline en direct na de interventie (binnen 2-3 minuten na een wachtperiode van 20 minuten)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Typenprestaties (Gecorrigeerde Woorden Per Minuut) en Nauwkeurigheid
Tijdsspanne: Baseline en direct na interventie
|
Typesnelheid gemeten met een gestandaardiseerde computergebaseerde typetaak; gecorrigeerde woorden per minuut berekend door rekening te houden met fouten en typevaardigheid gemeten als het percentage correcte invoeren tijdens een gestandaardiseerde typetaak.
|
Baseline en direct na interventie
|
|
Keuzereactietijd
Tijdsspanne: Baseline en direct na interventie
|
Reactietijd gemeten in milliseconden met behulp van een computergebaseerde Go/No-Go taak, berekend als de gemiddelde reactietijd voor correcte trials.
|
Baseline en direct na interventie
|
|
Handvaardigheid (Nine-Hole Peg Test)
Tijdsspanne: Baseline en direct na de interventie
|
Fijne motorische handvaardigheid beoordeeld met behulp van de Nine-Hole Peg Test; snelste voltooiingstijd vastgelegd in seconden.
|
Baseline en direct na de interventie
|
|
Waargenomen Prestatie Visuele Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Direct na de interventie
|
Zelfgerapporteerde waargenomen prestaties gemeten met een 100-mm visueel analoge schaal (VAS), waarbij 0 geen waargenomen verbetering aangeeft en 100 maximale waargenomen verbetering aangeeft.
Hogere scores duiden op betere waargenomen prestaties.
|
Direct na de interventie
|
|
Task Ease Visual Analog Scale (VAS)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie
|
Zelfgerapporteerde taakgemak gemeten met een 100-mm Visueel Analoge Schaal (VAS), waarbij 0 aangeeft veel moeilijker, 50 geen verandering en 100 veel gemakkelijker.
Hogere scores duiden op een groter waargenomen gemak van taakuitvoering.
|
Onmiddellijk na de interventie
|
|
Comfort Visuele Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na interventie
|
Zelfgerapporteerd comfort gemeten met een 100-mm Visueel Analoge Schaal (VAS), waarbij 0 staat voor extreem oncomfortabel en 100 voor extreem comfortabel.
Hogere scores duiden op meer comfort. |
Onmiddellijk na interventie
|
|
Globale beoordeling van verandering (GRC)
Tijdsspanne: Direct na interventie
|
Deelnemer-gerapporteerde algemene waargenomen verandering gemeten met een 15-punts Global Rating of Change (GRC)-schaal variërend van -7 (veel slechter) tot 0 (geen verandering) tot +7 (veel beter).
Hogere scores duiden op een grotere waargenomen verbetering.
|
Direct na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Begüm kara Kaya, PhD, Biruni University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2026/09
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .