Placeboeffekten av umiddelbar Kinesio-teiping på øvre ekstremitets funksjon hos friske voksne (KT-PLACEBO)
Umiddelbare effekter av Kinesio Taping på motorisk ytelse i øvre ekstremitet og opplevd funksjon hos friske voksne: En sham-kontrollert randomisert studie
Denne studien undersøker om Kinesio Taping har umiddelbare effekter på ytelsen i overekstremitetene hos friske voksne, og om disse effektene kan påvirkes av placebomekanismer. Deltakerne blir tilfeldig tildelt én av tre grupper: terapeutisk Kinesio Taping, falsk Kinesio Taping eller ingen intervensjon.
Alle deltakere gjennomfører tester for håndfunksjon, inkludert grepstyrke, skriveytelse, reaksjonstid og manuell fingerferdighet, før og etter en kort standardisert venteperiode. Deltakerne vurderer også sin opplevde ytelse, komfort og generell endring.
Formålet med denne studien er å fastslå om forbedringer i ytelsen skyldes tapets mekaniske effekter eller er relatert til sansebaserte og forventningsbaserte (placebo) faktorer.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en enkeltblind, trearmet randomisert kontrollert studie designet for å undersøke de umiddelbare effektene av Kinesio Taping på motorisk ytelse i øvre ekstremitet og opplevd funksjon hos friske voksne, samt å utforske det potensielle bidraget fra placebo-relaterte mekanismer. Deltakere blir tilfeldig tildelt en av tre grupper: terapeutisk Kinesio Taping påført med spenning, placebo Kinesio Taping påført uten spenning, eller en ingen-intervensjon kontrolltilstand.
Intervensjonen retter seg mot håndleddsstrekkermuskulaturen i den dominerende øvre ekstremiteten. Begge tapingtilstandene følger samme påføringsprosedyre og posisjonering, og skiller seg bare i spenningsnivået for å isolere de mekaniske versus perseptuelle effektene av tapen. Kontrollgruppen følger samme testtidslinje uten å motta noen intervensjon.
Resultatmålinger samles inn ved baseline og umiddelbart etter en standardisert 20-minutters venteperiode. Objektive mål inkluderer maksimal gripekraft, skriveytelse, valgreaksjonstid og manuell fingerferdighet. Subjektive mål inkluderer opplevd ytelse, oppgaveletthet, komfort og global vurdering av endring.
Studien gjennomføres i et kontrollert og standardisert testmiljø med konsistent utstyr, prosedyrer og instruksjoner på tvers av deltakere. Dette designet muliggjør sammenligning av objektive ytelsesresultater med subjektive oppfatninger, og gir innsikt i forholdet mellom mekaniske og placeboeffekter i Kinesio Taping-applikasjoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34010
- Istinye University Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center (ISUFIZYOTEM)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være en sunn voksen mellom 18-40 år
- Ingen nåværende smerte eller skade i den dominerende overekstremiteten
- Ingen historikk med kroniske muskelskjeletttilstander som påvirker overekstremiteten
- Evne til å lese, forstå og gi informert samtykke
- Regelmessig bruk av et standardtastatur og mus, med et minimum selvrapportert skrivefrekvens på ≥5 timer per uke, som sikrer kjennskap til digitale skriveoppgaver og tilstrekkelig grunnleggende finmotorisk koordinasjon.
Ekskluderingskriterier:
- Respiratoriske, nevrologiske eller kardiovaskulære lidelser
- Historie med operasjon eller brudd i den dominerende overekstremiteten innen de siste seks månedene
- Kjent allergi eller hudfølsomhet for klebemidler eller Kinesio Tape-materialer
- Nåværende bruk av medisiner som påvirker fysisk ytelse eller følelse
- Deltakelse i pågående fysioterapi eller rehabilitering
- Diagnostisert kognitiv svekkelse eller synsproblemer som kan påvirke skrive- eller reaksjonstidsytelse
- Deltakelse i høyt nivå av overekstremitetsidrett (>10 timer/uke) som kan påvirke grep- eller skriveytelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Terapeutisk Kinesio Taping
Deltakerne får påført Kinesio Taping på håndleddets ekstensormuskler i den dominerende overekstremiteten med omtrent 25 % terapeutisk spenning, i henhold til en standardisert påføringsprotokoll.
|
Elastisk terapeutisk tape påført håndleddets ekstensormuskler på den dominerende overekstremiteten med omtrent 25% spenning i henhold til en standardisert påføringsprotokoll.
|
|
Sham-komparator: Sham Kinesio Taping
Deltakerne får Kinesio Taping påført samme anatomiske område ved bruk av en identisk prosedyre, men uten spenning, for å simulere intervensjonen uten terapeutisk effekt.
|
Elastisk tape påført håndleddsstrekkemuskulaturen i den dominerende overekstremiteten uten spenning, med samme plassering og prosedyre som den terapeutiske intervensjonen for å etterligne sensoriske og prosedyremessige aspekter uten tiltenkt terapeutisk effekt.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne mottar ikke noen tapeintervensjon og forblir sittende i en standardisert stilling i 20 minutter før intervensjonsoppfølgingsvurderingene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal gripekraft
Tidsramme: Utgangspunkt og umiddelbart etter intervensjon (innen 2–3 minutter etter en 20-minutters venteperiode)
|
Maksimal håndstyrke i den dominante hånden målt i kilogram med et digitalt hånddynamometer.
Den høyeste verdien fra tre forsøk blir registrert.
|
Utgangspunkt og umiddelbart etter intervensjon (innen 2–3 minutter etter en 20-minutters venteperiode)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skriveytelse (Korrigerte Ord Per Minutt) og Nøyaktighet
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjon
|
Skrivehastighet målt ved bruk av en standardisert databasert skriveoppgave; korrigerte ord per minutt beregnet ved å ta hensyn til feil og skrivepresisjon målt som prosentandelen av riktige oppføringer under en standardisert skriveoppgave.
|
Baseline og umiddelbart etter intervensjon
|
|
Valgreaksjonstid
Tidsramme: Utestilling og umiddelbart etter intervensjon
|
Reaksjonstid målt i millisekunder ved bruk av en databasert Go/No-Go-oppgave, beregnet som gjennomsnittlig responstid for korrekte forsøk.
|
Utestilling og umiddelbart etter intervensjon
|
|
Manuell fingerferdighet (Ni-hulls pegtest)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjon
|
Finmotorisk behendighet vurdert ved bruk av Ni-hulls-peggetesten; raskeste fullføringstid registrert i sekunder.
|
Baseline og umiddelbart etter intervensjon
|
|
Oppfattet ytelse visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
|
Selvrapportert opplevd ytelse målt ved hjelp av en 100 mm visuell analog skala (VAS), der 0 indikerer ingen opplevd forbedring og 100 indikerer maksimal opplevd forbedring.
Høyere skår indikerer bedre opplevd ytelse.
|
Umiddelbart etter intervensjon
|
|
Oppgave Letthets Visuell Analog Skala (VAS)
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
|
Selvrapportert oppgaveletthet målt ved hjelp av en 100 mm visuell analog skala (VAS), der 0 indikerer mye vanskeligere, 50 indikerer ingen endring, og 100 indikerer mye lettere.
Høyere skår indikerer større opplevd letthet ved utførelse av oppgaven.
|
Umiddelbart etter intervensjon
|
|
Komfort Visuell Analog Skala (VAS)
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
|
Selvrapportert komfort målt ved hjelp av en 100 mm visuell analog skala (VAS), hvor 0 indikerer ekstremt ukomfortabelt og 100 indikerer ekstremt komfortabelt.
Høyere skår indikerer større komfort.
|
Umiddelbart etter intervensjon
|
|
Global vurdering av endring (GRC)
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
|
Deltakerrapportert opplevd endring målt ved hjelp av en 15-punkts Global Rating of Change (GRC)-skala som spenner fra -7 (betydelig forverring) til 0 (ingen endring) til +7 (betydelig forbedring).
Høyere skår indikerer større opplevd forbedring. |
Umiddelbart etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Begüm kara Kaya, PhD, Biruni University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2026/09
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .