Плацебо-эффект немедленного кинезиотейпирования на производительность верхних конечностей у здоровых взрослых (KT-PLACEBO)
Немедленные эффекты кинезиотейпирования на двигательную активность верхних конечностей и субъективную функцию у здоровых взрослых: рандомизированное исследование с контролем плацебо
В данном исследовании изучается, оказывает ли кинезиологическое тейпирование немедленное воздействие на работоспособность верхних конечностей у здоровых взрослых, и могут ли эти эффекты быть обусловлены плацебо-механизмами. Участники случайным образом распределяются в одну из трех групп: терапевтическое кинезиологическое тейпирование, имитационное кинезиологическое тейпирование или отсутствие вмешательства.
Все участники проходят тесты на функцию кисти, включая силу захвата, производительность при печати, время реакции и ловкость рук, до и после короткого стандартизированного периода ожидания. Участники также оценивают свое воспринимаемое выполнение, комфорт и общее изменение.
Цель данного исследования — определить, связаны ли улучшения в работоспособности с механическими эффектами тейпа или с сенсорными и основанными на ожиданиях (плацебо) факторами.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой однослепое рандомизированное контролируемое исследование с тремя группами, предназначенное для изучения немедленных эффектов кинезиотейпирования на моторные функции верхних конечностей и воспринимаемую функцию у здоровых взрослых, а также для изучения потенциального вклада механизмов, связанных с плацебо. Участники случайным образом распределяются в одну из трех групп: терапевтическое кинезиотейпирование с натяжением, имитационное кинезиотейпирование без натяжения или контрольное условие без вмешательства.
Вмешательство направлено на мышцы-разгибатели запястья доминирующей верхней конечности. Оба условия тейпирования следуют одинаковой процедуре наложения и позиционирования, различаясь только уровнем натяжения, чтобы изолировать механические и перцептивные эффекты тейпа. Контрольная группа следует тому же графику тестирования, не получая никакого вмешательства.
Исходные показатели собираются на исходном уровне и сразу после стандартизированного 20-минутного периода ожидания. Объективные показатели включают максимальную силу захвата, производительность при печати, время выбора реакции и мануальную ловкость. Субъективные показатели включают воспринимаемую производительность, легкость выполнения задачи, комфорт и общую оценку изменений.
Исследование проводится в контролируемой и стандартизированной тестовой среде с одинаковым оборудованием, процедурами и инструкциями для всех участников. Такая конструкция позволяет сравнивать объективные результаты производительности с субъективными восприятиями, обеспечивая понимание взаимосвязи между механическими и плацебо-эффектами в применениях кинезиотейпирования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Турция (Туркие), 34010
- Istinye University Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center (ISUFIZYOTEM)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые в возрасте 18-40 лет
- Отсутствие текущей боли или травмы в доминирующей верхней конечности
- Отсутствие в анамнезе хронических заболеваний опорно-двигательного аппарата, затрагивающих верхнюю конечность
- Способность читать, понимать и предоставлять информированное согласие
- Регулярное использование стандартной клавиатуры и мыши с минимальной самооценкой частоты печати ≥5 часов в неделю, что обеспечивает знакомство с цифровыми задачами печати и адекватную базовую мелкую моторику.
Критерии исключения:
- Респираторные, неврологические или сердечно-сосудистые заболевания
- Хирургические операции или переломы доминирующей верхней конечности в течение последних шести месяцев
- Известная аллергия или кожная чувствительность к клеящим веществам или материалам Kinesio Tape
- Текущий прием лекарств, влияющих на физическую работоспособность или ощущения
- Участие в текущей физиотерапии или реабилитации
- Диагностированные когнитивные нарушения или зрительные дефициты, которые могут повлиять на печать или время реакции
- Занятия спортом высокого уровня с использованием верхних конечностей (>10 часов/неделю), которые могут повлиять на хват или производительность печати
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечебное кинезиологическое тейпирование
Участникам накладывают кинезиотейпирование на мышцы-разгибатели запястья доминирующей верхней конечности с использованием приблизительно 25% терапевтического натяжения в соответствии со стандартизированным протоколом наложения.
|
Эластичный терапевтический тейп, наложенный на мышцы-разгибатели запястья доминирующей верхней конечности с натяжением примерно 25% согласно стандартизированному протоколу аппликации.
|
|
Фальшивый компаратор: Шам Кинезио Тейпирование
Участники получают Кинезио Тейпирование, наложенное на ту же анатомическую область с использованием идентичной процедуры, но без натяжения, чтобы смоделировать вмешательство без терапевтического эффекта.
|
Эластичная лента накладывается на мышцы-разгибатели запястья доминирующей верхней конечности без натяжения, с использованием того же размещения и процедуры, что и терапевтическое вмешательство, чтобы имитировать сенсорные и процедурные аспекты без предполагаемого терапевтического эффекта.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники не получают никакого вмешательства с помощью тейпирования и остаются в сидячем положении в стандартизированной позе в течение 20 минут перед оценкой после вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальная сила хвата
Временное ограничение: Исходные данные и сразу после вмешательства (в течение 2-3 минут после 20-минутного периода ожидания)
|
Максимальная сила захвата доминирующей руки, измеренная в килограммах с помощью цифрового динамометра для кисти.
Записывается наивысшее значение из трёх попыток.
|
Исходные данные и сразу после вмешательства (в течение 2-3 минут после 20-минутного периода ожидания)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Производительность печати (скорректированных слов в минуту) и точность
Временное ограничение: Исходный уровень и непосредственно после вмешательства
|
Скорость печати измеряется с использованием стандартизированного компьютерного задания по печати; количество исправленных слов в минуту рассчитывается с учетом ошибок. Точность печати измеряется как процент правильных записей во время стандартизированного задания по печати.
|
Исходный уровень и непосредственно после вмешательства
|
|
Время реакции на выбор
Временное ограничение: Исходный уровень и непосредственно после вмешательства
|
Время реакции, измеряемое в миллисекундах с использованием компьютерного задания Go/No-Go, рассчитанное как среднее время ответа для правильных попыток.
|
Исходный уровень и непосредственно после вмешательства
|
|
Мелкая моторика (Тест с девятью штырьками)
Временное ограничение: Исходный уровень и непосредственно после вмешательства
|
Мелкая моторика оценивается с помощью теста «Девять отверстий с колышками»; самое быстрое время выполнения фиксируется в секундах.
|
Исходный уровень и непосредственно после вмешательства
|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) субъективной оценки работоспособности
Временное ограничение: Непосредственно после вмешательства
|
Самооценка воспринимаемой эффективности, измеренная с использованием 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), где 0 указывает на отсутствие воспринимаемого улучшения, а 100 указывает на максимальное воспринимаемое улучшение.
Более высокие баллы указывают на лучшую воспринимаемую эффективность.
|
Непосредственно после вмешательства
|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) для оценки легкости выполнения задачи
Временное ограничение: Непосредственно после вмешательства
|
Самооценка легкости выполнения задачи измерялась с использованием 100-мм визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), где 0 означает значительно сложнее, 50 означает без изменений, а 100 означает значительно легче.
Более высокие баллы указывают на большую воспринимаемую легкость выполнения задачи.
|
Непосредственно после вмешательства
|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) комфорта
Временное ограничение: Непосредственно после вмешательства
|
Уровень комфорта, оценённый пациентом самостоятельно с использованием 100-миллиметровой Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ), где 0 означает крайне некомфортно, а 100 означает крайне комфортно.
Более высокие баллы указывают на больший комфорт.
|
Непосредственно после вмешательства
|
|
Глобальная оценка изменений (ГОИ)
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Общее воспринимаемое изменение, о котором сообщил участник, измеряется с помощью 15-балльной шкалы глобальной оценки изменений (GRC) в диапазоне от -7 (значительно хуже) до 0 (без изменений) до +7 (значительно лучше). Более высокие баллы указывают на большее воспринимаемое улучшение.
|
Сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Begüm kara Kaya, PhD, Biruni University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2026/09
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .