Efekt placebo natychmiastowego tapingu Kinesio na wydolność kończyny górnej u zdrowych dorosłych (KT-PLACEBO)
Natychmiastowe efekty plastrowania Kinesio na sprawność motoryczną górnej kończyny i postrzeganą funkcję u zdrowych dorosłych: randomizowane badanie kontrolowane z zastosowaniem plastra pozorowanego
To badanie analizuje, czy Kinesio Taping ma natychmiastowy wpływ na wydolność kończyn górnych u zdrowych dorosłych oraz czy efekty te mogą być modyfikowane przez mechanizmy placebo. Uczestnicy są losowo przydzielani do jednej z trzech grup: terapeutycznego Kinesio Tapingu, pozorowanego Kinesio Tapingu lub braku interwencji.
Wszyscy uczestnicy wykonują testy funkcji ręki, obejmujące siłę chwytu, wydajność pisania na klawiaturze, czas reakcji i zręczność manualną, przed i po krótkim, standaryzowanym okresie oczekiwania. Uczestnicy oceniają również swoje postrzegane osiągnięcia, komfort i ogólną zmianę.
Celem tego badania jest ustalenie, czy poprawa wydolności wynika z mechanicznych efektów taśmy, czy jest związana z czynnikami sensorycznymi i opartymi na oczekiwaniach (placebo).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie jest pojedynczo ślepą, trzyramienną randomizowaną kontrolowaną próbą, zaprojektowaną w celu zbadania natychmiastowych efektów Kinesio Taping na motoryczną wydajność górnej kończyny i postrzeganą funkcję u zdrowych dorosłych oraz zbadania potencjalnego wkładu mechanizmów związanych z placebo.
Uczestnicy są losowo przydzielani do jednej z trzech grup: terapeutyczny Kinesio Taping aplikowany z napięciem, pozorny Kinesio Taping aplikowany bez napięcia lub warunek kontrolny bez interwencji.
Interwencja jest ukierunkowana na mięśnie prostownika nadgarstka dominującej górnej kończyny.
Oba warunki tapingu stosują tę samą procedurę aplikacji i pozycjonowanie, różniąc się jedynie poziomem napięcia, aby wyizolować mechaniczne versus percepcyjne efekty taśmy.
Grupa kontrolna przestrzega tej samej osi czasu testowania bez otrzymywania jakiejkolwiek interwencji.
Miary wyników są zbierane na początku i bezpośrednio po standardowym 20-minutowym okresie oczekiwania.
Miary obiektywne obejmują maksymalną siłę chwytu, wydajność pisania, czas reakcji wyboru i zręczność manualną.
Miary subiektywne obejmują postrzeganą wydajność, łatwość zadania, komfort i globalną ocenę zmiany.
Badanie jest prowadzone w kontrolowanym i ustandaryzowanym środowisku testowym z konsekwentnym sprzętem, procedurami i instrukcjami dla wszystkich uczestników.
Ten projekt pozwala na porównanie obiektywnych wyników wydajności z subiektywnymi postrzeżeniami, dostarczając wglądu w relację między mechanicznymi i placebo efektami w aplikacjach Kinesio Taping.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turcja (Türkiye), 34010
- Istinye University Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center (ISUFIZYOTEM)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdrowa osoba dorosła w wieku 18-40 lat
- Brak aktualnego bólu lub urazu w dominującej kończynie górnej
- Brak historii przewlekłych schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego wpływających na kończynę górną
- Umiejętność przeczytania, zrozumienia i wyrażenia świadomej zgody
- Regularne używanie standardowej klawiatury i myszki, z minimalną deklarowaną częstotliwością pisania ≥5 godzin tygodniowo, co zapewnia znajomość zadań cyfrowego pisania i odpowiednią bazową koordynację motoryczną.
Kryteria wykluczenia:
- Zaburzenia układu oddechowego, neurologiczne lub sercowo-naczyniowe
- Historia operacji lub złamania w dominującej kończynie górnej w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Znana alergia lub nadwrażliwość skóry na kleje lub materiały Kinesio Tape
- Aktualne stosowanie leków wpływających na wydolność fizyczną lub czucie
- Udział w trwającej fizjoterapii lub rehabilitacji
- Zdiagnozowane zaburzenia poznawcze lub deficyty wzroku, które mogłyby wpłynąć na pisanie lub wydajność czasową reakcji
- Zaangażowanie w sporty wysokiego poziomu kończyn górnych (>10 godzin/tydzień), które mogłyby wpłynąć na siłę chwytu lub wydajność pisania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapeutyczne plastrowanie Kinesio
Uczestnicy otrzymują aplikację Kinesio Taping na mięśnie prostowniki nadgarstka dominującej kończyny górnej, przy użyciu około 25% napięcia terapeutycznego, zgodnie ze znormalizowanym protokołem aplikacji.
|
Elastyczny plaster terapeutyczny aplikowany na mięśnie prostowniki nadgarstka dominującej kończyny górnej z zastosowaniem około 25% napięcia według znormalizowanego protokołu aplikacji.
|
|
Pozorny komparator: Sham Kinesio Taping
Uczestnicy otrzymują aplikację Kinesio Taping na tym samym obszarze anatomicznym przy użyciu identycznej procedury, ale bez napięcia, aby zasymulować interwencję bez efektu terapeutycznego.
|
Elastyczna taśma nałożona na mięśnie prostowników nadgarstka dominującej kończyny górnej bez napięcia, przy użyciu tej samej lokalizacji i procedury co interwencja terapeutyczna, aby odwzorować aspekty sensoryczne i proceduralne bez zamierzonego efektu terapeutycznego.
|
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Uczestnicy nie otrzymują żadnej interwencji z użyciem taśm i pozostają w pozycji siedzącej w ustandaryzowanej pozycji przez 20 minut przed ocenami pointerwencyjnymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalna Siła Uchwytu
Ramy czasowe: Linia podstawowa i bezpośrednio po interwencji (w ciągu 2-3 minut po 20-minutowym okresie oczekiwania)
|
Maksymalna siła uścisku dominującej ręki mierzona w kilogramach przy użyciu cyfrowego dynamometru ręcznego.
Z trzech prób rejestrowana jest najwyższa wartość. |
Linia podstawowa i bezpośrednio po interwencji (w ciągu 2-3 minut po 20-minutowym okresie oczekiwania)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność Pisania (Słowa Na Minutę Po Korekcie) i Dokładność
Ramy czasowe: Początkowy stan i bezpośrednio po interwencji
|
Szybkość pisania mierzona za pomocą standaryzowanego zadania pisania na komputerze; poprawione słowa na minutę obliczone przez uwzględnienie błędów oraz Dokładność pisania mierzona jako procent poprawnych wpisów podczas standaryzowanego zadania pisania.
|
Początkowy stan i bezpośrednio po interwencji
|
|
Czas reakcji wyborowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i bezpośrednio po interwencji
|
Czas reakcji mierzony w milisekundach przy użyciu komputerowego zadania Go/No-Go, obliczany jako średni czas odpowiedzi dla poprawnych prób.
|
Linia bazowa i bezpośrednio po interwencji
|
|
Sprawność manualna (Test dziewięciu otworów z kołkami)
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i bezpośrednio po interwencji
|
Sprawność motoryczną oceniono za pomocą testu dziewięciu kołków; najkrótszy czas wykonania odnotowano w sekundach.
|
Wartości wyjściowe i bezpośrednio po interwencji
|
|
Skala Wizualno-Analogowa (VAS) Subiektywnej Oceny Wydolności
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji
|
Subiektywnie oceniana postrzegana wydajność mierzona przy użyciu 100-milimetrowej Wizualnej Skali Analogowej (VAS), gdzie 0 oznacza brak postrzeganej poprawy, a 100 oznacza maksymalną postrzeganą poprawę.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą postrzeganą wydajność.
|
Bezpośrednio po interwencji
|
|
Skala Wizualno-Analogowa (VAS) Łatwości Zadania
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji
|
Samoopisowa łatwość zadania mierzona za pomocą 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej (VAS), gdzie 0 oznacza znacznie trudniej, 50 oznacza brak zmian, a 100 oznacza znacznie łatwiej.
Wyższe wyniki wskazują na większą postrzeganą łatwość wykonania zadania.
|
Bezpośrednio po interwencji
|
|
Skala Wizualno-Analogowa (VAS) Komfortu
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji
|
Samoopisany komfort mierzony za pomocą 100-milimetrowej Wizualnej Skali Analogowej (VAS), gdzie 0 oznacza wyjątkowo niekomfortowo, a 100 oznacza wyjątkowo komfortowo.
Wyższe wyniki wskazują na większy komfort.
|
Bezpośrednio po interwencji
|
|
Global Rating of Change (GRC)
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Ogólna zmiana postrzegana przez uczestnika mierzona przy użyciu 15-punktowej skali Globalnej Oceny Zmiany (GRC) w zakresie od -7 (znacznie gorzej) do 0 (brak zmiany) do +7 (znacznie lepiej).
Wyższe wyniki wskazują na większe postrzegane polepszenie.
|
Natychmiast po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Begüm kara Kaya, PhD, Biruni University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2026/09
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .