即刻肌内效贴对健康成年人上肢表现安慰剂效应的研究 (KT-PLACEBO)
2026年7月14日 更新者：Abeer Mohamed Abdulla Sayed、Istinye University
肌内效贴布对健康成年人上肢运动表现与感知功能的即时效果：一项假贴布对照随机研究
本研究调查肌内效贴布是否对健康成年人的上肢表现具有即时效果，以及这些效果是否可能受安慰剂机制的影响。 参与者被随机分配到三组中的一组：治疗性肌内效贴布组、模拟肌内效贴布组或无干预组。
所有参与者在短暂的标准化等待期前后完成手功能测试，包括握力、打字表现、反应时间和手部灵巧度。 参与者还对其感知表现、舒适度和整体变化进行评分。
本研究的目的是确定表现改善是由于贴布的机械效应，还是与感觉和基于期望（安慰剂）的因素相关。
研究概览
详细说明
本研究是一项单盲、三组随机对照试验，旨在调查肌内效贴布对健康成年人上肢运动表现和感知功能的即刻效果，并探讨安慰剂相关机制的潜在贡献。参与者被随机分配到三组之一：施加张力的治疗性肌内效贴布、无张力施加的假肌内效贴布，或无干预的对照组。
干预针对优势上肢的腕伸肌肌群。两种贴布条件遵循相同的应用程序和定位，仅张力水平不同，以区分贴布的机械效应与感知效应。对照组遵循相同的测试时间线，不接受任何干预。
结果测量在基线和标准化20分钟等待期后立即收集。客观测量包括最大握力、打字表现、选择反应时间和手动灵巧性。主观测量包括感知表现、任务轻松度、舒适度和整体变化评分。
研究在受控和标准化的测试环境中进行，设备、程序和说明在所有参与者中保持一致。这种设计允许比较客观表现结果与主观感知，从而深入了解肌内效贴布应用中机械效应与安慰剂效应之间的关系。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Istanbul
-
Istanbul、Istanbul、土耳其（türkiye）、34010
- Istinye University Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center (ISUFIZYOTEM)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
入选标准：
- 年龄在18-40岁之间的健康成年人
- 主导上肢当前无疼痛或损伤
- 无影响上肢的慢性肌肉骨骼疾病史
- 具备阅读、理解并提供知情同意的能力
- 定期使用标准键盘和鼠标，自我报告的最低打字频率为每周≥5小时，确保熟悉数字打字任务并具备足够的基线精细运动协调能力。
排除标准：
- 呼吸系统、神经系统或心血管系统疾病
- 过去六个月内主导上肢有手术或骨折史
- 已知对粘合剂或肌内效贴材料过敏或皮肤敏感
- 当前使用影响身体表现或感觉的药物
- 正在参与物理治疗或康复训练
- 确诊的认知障碍或视觉缺陷，可能影响打字或反应时间表现
- 参与高强度上肢运动（每周＞10小时），可能影响握力或打字表现
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：治疗性肌内效贴布
参与者根据标准化应用方案，在优势上肢腕伸肌上使用约25%的治疗张力应用肌内效贴布。
|
根据标准化应用方案，以约25%的张力将弹性治疗胶带贴于优势侧上肢腕伸肌群。
|
|
假比较器：假运动机能贴布
参与者在同一解剖区域接受使用相同程序但无张力应用的肌内效贴布，以模拟无治疗效果的干预。
|
将弹性胶带无张力地应用于优势上肢的腕伸肌上，采用与治疗干预相同的放置和操作程序，以模拟感觉和操作方面的效果，但不具有预期的治疗作用。
|
|
无干预：对照组
参与者不进行任何贴扎干预，并在干预后评估前保持标准化坐姿20分钟。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
最大握力
大体时间：基线和干预后立即（在20分钟等待期后的2-3分钟内）
|
使用数字手部测力计测量优势手的最大握力，单位为千克。
记录三次试验中的最高值。
|
基线和干预后立即（在20分钟等待期后的2-3分钟内）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
打字表现（每分钟纠正字数）和准确率
大体时间：干预前基线与干预后立即
|
使用标准化计算机打字任务测量的打字速度；通过计算错误校正后的每分钟正确字数。打字准确度通过标准化打字任务期间正确输入条目的百分比来衡量。
|
干预前基线与干预后立即
|
|
选择反应时间
大体时间：基线及干预后即刻
|
反应时间以毫秒为单位测量，使用基于计算机的Go/No-Go任务，计算为正确试验的平均响应时间。
|
基线及干预后即刻
|
|
手动灵活性（九孔插板测试）
大体时间：干预前基线和干预后即刻
|
精细运动灵巧度通过九孔插板测试进行评估；最快完成时间以秒为单位记录。
|
干预前基线和干预后即刻
|
|
感知性能视觉模拟评分法 (VAS)
大体时间：干预后立即
|
采用100毫米视觉模拟量表（VAS）测量的自我报告感知表现，其中0表示无感知改善，100表示最大感知改善。
分数越高表示感知表现越好。
|
干预后立即
|
|
任务简易视觉模拟评分法（VAS）
大体时间：干预后立即
|
使用100毫米视觉模拟评分量表（VAS）测量的自报任务轻松度，其中0表示困难得多，50表示无变化，100表示轻松得多。
分数越高表示感知到的任务执行轻松度越高。
|
干预后立即
|
|
舒适度视觉模拟评分法 (VAS)
大体时间：干预后立即
|
采用100毫米视觉模拟评分法（VAS）测量自我报告的舒适度，其中0表示极度不适，100表示极度舒适。
分数越高表示舒适度越高。
|
干预后立即
|
|
全球变化评分（GRC）
大体时间：干预后立即
|
参与者报告的整体感知变化，使用15点全球变化评分（GRC）量表测量，范围从-7（严重恶化）到0（无变化）到+7（显著改善）。
分数越高表示感知改善越大。
|
干预后立即
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Begüm kara Kaya, PhD、Biruni University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年4月1日
初级完成 (实际的)
2026年6月1日
研究完成 (实际的)
2026年6月30日
研究注册日期
首次提交
2026年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月31日
首次发布 (实际的)
2026年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月14日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.