- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07515183
Effetto Placebo del Taping Kinesio Immediato sulle Prestazioni dell'Arto Superiore in Adulti Sani (KT-PLACEBO)
Effetti Immediati del Kinesio Taping sulle Prestazioni Motorie dell'Arto Superiore e sulla Funzione Percepita in Adulti Sani: Uno Studio Randomizzato Controllato con Placebo
Questo studio indaga se il Kinesio Taping abbia effetti immediati sulle prestazioni dell'arto superiore in adulti sani e se questi effetti possano essere influenzati da meccanismi placebo. I partecipanti vengono assegnati casualmente a uno dei tre gruppi: Kinesio Taping terapeutico, Kinesio Taping fittizio o nessun intervento.
Tutti i partecipanti completano test di funzionalità della mano, inclusa la forza di presa, le prestazioni di digitazione, il tempo di reazione e la destrezza manuale, prima e dopo un breve periodo di attesa standardizzato. I partecipanti valutano anche le loro prestazioni percepite, il comfort e il cambiamento complessivo.
Lo scopo di questo studio è determinare se i miglioramenti delle prestazioni siano dovuti agli effetti meccanici del nastro o correlati a fattori sensoriali e basati sulle aspettative (placebo).
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è un trial randomizzato controllato a tre bracci in singolo cieco, progettato per investigare gli effetti immediati del Kinesio Taping sulle prestazioni motorie dell'arto superiore e sulla funzione percepita in adulti sani, e per esplorare il potenziale contributo dei meccanismi placebo-correlati. I partecipanti vengono assegnati casualmente a uno dei tre gruppi: Kinesio Taping terapeutico applicato con tensione, Kinesio Taping fittizio applicato senza tensione, o una condizione di controllo senza intervento.
L'intervento si rivolge alla muscolatura estensoria del polso dell'arto superiore dominante. Entrambe le condizioni di taping seguono la stessa procedura e posizionamento di applicazione, differendo solo nel livello di tensione per isolare gli effetti meccanici rispetto a quelli percettivi del tape. Il gruppo di controllo segue la stessa tempistica di test senza ricevere alcun intervento.
Le misure di esito vengono raccolte al basale e immediatamente dopo un periodo di attesa standardizzato di 20 minuti. Le misure oggettive includono la forza di presa massima, le prestazioni di digitazione, il tempo di reazione di scelta e la destrezza manuale. Le misure soggettive includono le prestazioni percepite, la facilità del compito, il comfort e la valutazione globale del cambiamento.
Lo studio viene condotto in un ambiente di test controllato e standardizzato con attrezzature, procedure e istruzioni coerenti tra i partecipanti. Questo disegno consente il confronto dei risultati oggettivi delle prestazioni con le percezioni soggettive, fornendo approfondimenti sulla relazione tra effetti meccanici e placebo nelle applicazioni di Kinesio Taping.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Abeer Mohamed Abdulla Sayed, BSc (Physiotherapy and Rehabil
- Numero di telefono: +974 33686496 +90 552 872 2754
- Email: 2433095052@stu.istinye.edu.tr
Luoghi di studio
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turchia (Türkiye), 34010
- Istinye University Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center (ISUFIZYOTEM)
-
Contatto:
- Begum kara kaya
- Numero di telefono: +90 535 572 0021
- Email: bkara@biruni.edu.tr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Essere un adulto sano di età compresa tra 18 e 40 anni
- Nessun dolore o lesione attuale nell'arto superiore dominante
- Nessuna storia di condizioni muscoloscheletriche croniche che interessano l'arto superiore
- Capacità di leggere, comprendere e fornire il consenso informato
- Uso regolare di una tastiera e un mouse standard, con una frequenza minima di digitazione auto-riferita di ≥5 ore a settimana, garantendo familiarità con le attività di digitazione digitale e un'adeguata coordinazione motoria fine di base.
Criteri di esclusione:
- Disturbi respiratori, neurologici o cardiovascolari
- Storia di intervento chirurgico o frattura nell'arto superiore dominante negli ultimi sei mesi
- Allergia nota o sensibilità cutanea agli adesivi o ai materiali del Kinesio Tape
- Uso attuale di farmaci che influenzano le prestazioni fisiche o la sensazione
- Partecipazione a terapia fisica o riabilitazione in corso
- Deficit cognitivo o visivo diagnosticato che potrebbe influire sulle prestazioni di digitazione o sui tempi di reazione
- Coinvolgimento in sport di alto livello per l'arto superiore (>10 ore/settimana) che potrebbero influenzare la presa o le prestazioni di digitazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Kinesio Taping Terapeutico
I partecipanti ricevono il Kinesio Taping applicato ai muscoli estensori del polso dell'arto superiore dominante utilizzando circa il 25% di tensione terapeutica, seguendo un protocollo di applicazione standardizzato.
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Nastro terapeutico elastico applicato ai muscoli estensori del polso dell'arto superiore dominante con una tensione approssimativa del 25% secondo un protocollo di applicazione standardizzato.
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Comparatore fittizio: Bendaggio Kinesio Fittizio
I partecipanti ricevono il Kinesio Taping applicato alla stessa regione anatomica utilizzando una procedura identica ma senza tensione, per simulare l'intervento senza effetto terapeutico.
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Nastro elastico applicato ai muscoli estensori del polso dell'arto superiore dominante senza tensione, utilizzando lo stesso posizionamento e procedura dell'intervento terapeutico per mimare gli aspetti sensoriali e procedurali senza effetto terapeutico intenzionale.
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Nessun intervento: Gruppo di Controllo
I partecipanti non ricevono alcun intervento di taping e rimangono seduti in una posizione standardizzata per 20 minuti prima delle valutazioni post-intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza di Presa Massima
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente dopo l'intervento (entro 2-3 minuti dopo un periodo di attesa di 20 minuti)
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Forza di presa massima della mano dominante misurata in chilogrammi utilizzando un dinamometro digitale manuale.
Il valore più alto tra tre prove viene registrato.
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Baseline e immediatamente dopo l'intervento (entro 2-3 minuti dopo un periodo di attesa di 20 minuti)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prestazione di Digitazione (Parole Corrette al Minuto) e Accuratezza
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente dopo l'intervento
|
Velocità di digitazione misurata utilizzando un'attività di digitazione standardizzata basata su computer; parole corrette al minuto calcolate tenendo conto degli errori e Precisione di digitazione misurata come percentuale di voci corrette durante un'attività di digitazione standardizzata.
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Baseline e immediatamente dopo l'intervento
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Tempo di Reazione alla Scelta
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente post-intervento
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Tempo di reazione misurato in millisecondi utilizzando un compito Go/No-Go basato su computer, calcolato come il tempo di risposta medio per le prove corrette.
|
Baseline e immediatamente post-intervento
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Destrezza Manuale (Test del Pannello a Nove Fori)
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente post-intervento
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Destrezza della motricità fine valutata mediante il Nine-Hole Peg Test; tempo di completamento più rapido registrato in secondi.
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Baseline e immediatamente post-intervento
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Scala Analogica Visiva (VAS) della Performance Percepita
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento
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Prestazione percepita auto-riferita misurata utilizzando una Scala Analogica Visiva (VAS) di 100 mm, dove 0 indica nessun miglioramento percepito e 100 indica il massimo miglioramento percepito.
Punteggi più alti indicano una migliore prestazione percepita.
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Immediatamente dopo l'intervento
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Scala Analogica Visiva (VAS) della Facilità del Compito
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento
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Facilità dell'attività autovalutata misurata utilizzando una Scala Analogica Visiva (VAS) di 100 mm, dove 0 indica molto più difficile, 50 indica nessun cambiamento e 100 indica molto più facile.
Punteggi più alti indicano una maggiore facilità percepita nell'esecuzione dell'attività.
|
Immediatamente dopo l'intervento
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|
Scala Visuo-Analogica (VAS) del Confort
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento
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Comfort autodichiarato misurato utilizzando una scala analogica visiva (VAS) di 100 mm, dove 0 indica estremamente scomodo e 100 indica estremamente comodo.
Punteggi più alti indicano un maggiore comfort.
|
Immediatamente dopo l'intervento
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Valutazione Globale del Cambiamento (GRC)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento
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Cambio complessivo percepito riportato dal partecipante misurato utilizzando una scala di valutazione globale del cambiamento (GRC) a 15 punti che va da -7 (molto peggiorato) a 0 (nessun cambiamento) a +7 (molto migliorato).
Punteggi più alti indicano un miglioramento percepito maggiore.
|
Immediatamente dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Begüm kara Kaya, PhD, Biruni University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2026/09
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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