- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07515183
Placeboeffekten af øjeblikkelig Kinesio-taping på øvre ekstremitets præstation hos raske voksne (KT-PLACEBO)
Øjeblikkelige effekter af Kinesio Tape på øvre ekstremitets motorisk præstation og opfattet funktion hos raske voksne: En sham-kontrolleret randomiseret undersøgelse
Denne undersøgelse undersøger, om Kinesio Taping har umiddelbare effekter på øvre ekstremitetsfunktion hos raske voksne, og om disse effekter kan være påvirket af placebo-mekanismer. Deltagerne tildeles tilfældigt til en af tre grupper: terapeutisk Kinesio Taping, falsk Kinesio Taping eller ingen intervention.
Alle deltagere gennemfører tests af håndfunktion, herunder grebstyrke, tastaturpræstation, reaktionstid og manuel fingerfærdighed, før og efter en kort standardiseret venteperiode. Deltagerne vurderer også deres opfattede præstation, komfort og overordnede ændring.
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om forbedringer i præstation skyldes tapets mekaniske effekter eller er relateret til sensoriske og forventningsbaserede (placebo) faktorer.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette studie er en enkeltblind, trearmet randomiseret kontrolleret forsøg, der er designet til at undersøge de umiddelbare effekter af Kinesio Taping på den øvre ekstremitets motoriske præstation og opfattet funktion hos raske voksne, samt at udforske det potentielle bidrag fra placebo-relaterede mekanismer. Deltagerne er tilfældigt tildelt en af tre grupper: terapeutisk Kinesio Taping anvendt med spænding, placebo Kinesio Taping anvendt uden spænding, eller en ingen-intervention kontroltilstand.
Interventionen retter sig mod håndledets ekstensormuskulatur i den dominante øvre ekstremitet. Begge tapingtilstande følger samme anvendelsesprocedure og positionering, og adskiller sig kun i spændingsniveauet for at isolere de mekaniske versus perceptuelle effekter af tapen. Kontrolgruppen følger samme testtidslinje uden at modtage nogen intervention.
Resultatmål indsamles ved baseline og umiddelbart efter en standardiseret 20-minutters venteperiode. Objektive mål inkluderer maksimal grebstyrke, tastaturpræstation, valgreaktionstid og manuel fingerfærdighed. Subjektive mål inkluderer opfattet præstation, opgavelethed, komfort og global vurdering af ændring.
Studiet udføres i en kontrolleret og standardiseret testmiljø med konsekvent udstyr, procedurer og instruktioner på tværs af deltagerne. Dette design muliggør sammenligning af objektive præstationsresultater med subjektive opfattelser, hvilket giver indsigt i forholdet mellem mekaniske og placeboeffekter i Kinesio Taping anvendelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Abeer Mohamed Abdulla Sayed, BSc (Physiotherapy and Rehabil
- Telefonnummer: +974 33686496 +90 552 872 2754
- E-mail: 2433095052@stu.istinye.edu.tr
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34010
- Istinye University Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center (ISUFIZYOTEM)
-
Kontakt:
- Begum kara kaya
- Telefonnummer: +90 535 572 0021
- E-mail: bkara@biruni.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være en sund voksen mellem 18-40 år
- Ingen nuværende smerter eller skader i den dominerende øvre ekstremitet
- Ingen historie med kroniske muskuloskeletale tilstande, der påvirker den øvre ekstremitet
- Evne til at læse, forstå og give informeret samtykke
- Regelmæssig brug af et standardtastatur og mus, med en minimum selvrapporteret tastefrekvens på ≥5 timer om ugen, hvilket sikrer kendskab til digitale tasteopgaver og tilstrækkelig basal finmotorisk koordination.
Eksklusionskriterier:
- Respiratoriske, neurologiske eller kardiovaskulære lidelser
- Historie med operation eller brud i den dominerende øvre ekstremitet inden for de sidste seks måneder
- Kendt allergi eller hudfølsomhed over for klæbemidler eller Kinesio Tape-materialer
- Nuværende brug af medicin, der påvirker fysisk præstation eller følesans
- Deltagelse i igangværende fysioterapi eller rehabilitering
- Diagnosticeret kognitiv svækkelse eller synsunderskud, der kan påvirke taste- eller reaktionstidspræstation
- Deltagelse i højniveau sportsgrene for øvre ekstremitet (>10 timer/uge), der kunne påvirke greb- eller tastepræstation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Terapeutisk Kinesio Taping
Deltagerne får Kinesio Taping anvendt på håndledets ekstensormuskler i den dominerende overekstremitet med cirka 25% terapeutisk spænding, efter en standardiseret applikationsprotokol.
|
Elastisk terapeutisk tape anvendt på håndledets ekstensormuskler i den dominerende overekstremitet med ca. 25% spænding i henhold til en standardiseret applikationsprotokol.
|
|
Sham-komparator: Sham Kinesio Taping
Deltagerne får Kinesio Taping anvendt på den samme anatomiske region ved hjælp af en identisk procedure, men uden spænding, for at simulere interventionen uden terapeutisk effekt.
|
Elastisk tape anvendt på håndledets ekstensormuskler i den dominerende overekstremitet uden spænding, ved anvendelse af samme placering og procedure som den terapeutiske intervention for at efterligne sensoriske og proceduremæssige aspekter uden tilsigtet terapeutisk effekt.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne modtager ikke nogen tapeintervention og forbliver siddende i en standardiseret stilling i 20 minutter før efter-interventionsvurderingerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal Grebstyrke
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter intervention (inden for 2-3 minutter efter en 20-minutters venteperiode)
|
Maksimal grebstyrke i den dominante hånd målt i kilogram ved hjælp af et digitalt hånddynamometer.
Den højeste værdi fra tre forsøg registreres.
|
Baseline og umiddelbart efter intervention (inden for 2-3 minutter efter en 20-minutters venteperiode)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skrivepræstation (Korrigerede Ord Pr. Minut) og Nøjagtighed
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter intervention
|
Skrivehastighed målt ved hjælp af en standardiseret computerbaseret skriveopgave; korrigerede ord pr. minut beregnet ved at tage højde for fejl Og Skrivepræcision målt som procentdelen af korrekte indtastninger under en standardiseret skriveopgave.
|
Baseline og umiddelbart efter intervention
|
|
Valgreaktionstid
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter intervention
|
Reaktionstid målt i millisekunder ved brug af en computerbaseret Go/No-Go-opgave, beregnet som den gennemsnitlige reaktionstid for korrekte forsøg.
|
Baseline og umiddelbart efter intervention
|
|
Manuel Fingerfærdighed (Ni-hullet Pindetest)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter intervention
|
Finmotorisk fingerfærdighed vurderet ved hjælp af Nine-Hole Peg Test; hurtigste gennemførelsestid registreret i sekunder.
|
Baseline og umiddelbart efter intervention
|
|
Præstationsvurdering ved hjælp af visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen
|
Selvrapporteret opfattet præstation målt ved hjælp af en 100 mm visuel analog skala (VAS), hvor 0 indikerer ingen opfattet forbedring og 100 indikerer maksimal opfattet forbedring.
Højere scorer indikerer bedre opfattet præstation.
|
Umiddelbart efter interventionen
|
|
Opgave Lethed Visuel Analog Skala (VAS)
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen
|
Selvrapporteret opgavelættethed målt ved hjælp af en 100 mm visuel analog skala (VAS), hvor 0 indikerer meget sværere, 50 indikerer ingen ændring og 100 indikerer meget lettere.
Højere score indikerer større opfattet lethed ved opgaveudførelse.
|
Umiddelbart efter interventionen
|
|
Komfort visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention
|
Selvrapporteret komfort målt ved hjælp af en 100-mm visuel analog skala (VAS), hvor 0 angiver ekstremt ukomfortabel og 100 angiver ekstremt komfortabel.
Højere score indikerer større komfort.
|
Umiddelbart efter intervention
|
|
Global Rating of Change (GRC)
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen
|
Deltagerrapporteret overordnet oplevet ændring målt ved hjælp af en 15-punkts Global Rating of Change (GRC)-skala fra -7 (meget værre) til 0 (ingen ændring) til +7 (meget bedre).
Højere scores indikerer større oplevet forbedring.
|
Umiddelbart efter interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Begüm kara Kaya, PhD, Biruni University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2026/09
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kinesio Taping
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetPostural; DefektTyrkiet (Türkiye)
-
Cardenal Herrera UniversityAfsluttetMobilitetsbegrænsning | Myofascial triggerpunktssmerterSpanien
-
Cardenal Herrera UniversityAfsluttetMobilitetsbegrænsning | Myofascial triggerpunktssmerter
-
Ataturk Training and Research HospitalUkendt
-
Norwegian School of Sport SciencesAfsluttetMuskelsvaghed | Forreste knæsmerter | Knæ SymptomerNorge
-
Universidade Federal de PernambucoAfsluttet
-
University of JazanAfsluttet
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaAfsluttetKroniske lændesmerterSpanien
-
University of ValenciaAfsluttetSkade i bevægeapparatetSpanien
-
Universidad de GranadaAfsluttetKronisk venøs insufficiensSpanien