- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07515183
Placebo-Effekt der sofortigen Kinesio-Taping-Anwendung auf die obere Extremitätsleistung bei gesunden Erwachsenen (KT-PLACEBO)
Unmittelbare Auswirkungen von Kinesio-Taping auf die motorische Leistung der oberen Extremität und die wahrgenommene Funktion bei gesunden Erwachsenen: Eine scheinkontrollierte randomisierte Studie
Diese Studie untersucht, ob Kinesio Taping unmittelbare Auswirkungen auf die Leistung der oberen Extremitäten bei gesunden Erwachsenen hat und ob diese Effekte durch Placebo-Mechanismen beeinflusst werden können. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugewiesen: therapeutisches Kinesio Taping, Schein-Kinesio Taping oder keine Intervention.
Alle Teilnehmer absolvieren Tests der Handfunktion, einschließlich Griffstärke, Tippleistung, Reaktionszeit und manueller Geschicklichkeit, vor und nach einer kurzen standardisierten Wartezeit. Die Teilnehmer bewerten auch ihre wahrgenommene Leistung, ihren Komfort und die Gesamtveränderung.
Zweck dieser Studie ist es, festzustellen, ob Leistungsverbesserungen auf die mechanischen Effekte des Tapes zurückzuführen sind oder mit sensorischen und erwartungsbasierten (Placebo-)Faktoren zusammenhängen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist eine einfachblinde, dreiarmige randomisierte kontrollierte Studie, die darauf abzielt, die unmittelbaren Auswirkungen von Kinesio-Taping auf die motorische Leistung der oberen Extremität und die wahrgenommene Funktion bei gesunden Erwachsenen zu untersuchen und den potenziellen Beitrag plazebobezogener Mechanismen zu erforschen. Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugewiesen: therapeutisches Kinesio-Taping mit Spannung, Schein-Kinesio-Taping ohne Spannung oder einer Kontrollbedingung ohne Intervention.
Die Intervention zielt auf die Handgelenkstreckmuskulatur der dominanten oberen Extremität ab. Beide Taping-Bedingungen folgen dem gleichen Anwendungsverfahren und der gleichen Positionierung, unterscheiden sich jedoch nur im Spannungsniveau, um die mechanischen versus perzeptiven Effekte des Tapes zu isolieren. Die Kontrollgruppe folgt dem gleichen Testzeitplan, ohne eine Intervention zu erhalten.
Ergebnisparameter werden zu Beginn und unmittelbar nach einer standardisierten 20-minütigen Wartezeit erfasst. Objektive Messungen umfassen maximale Greifkraft, Tippleistung, Wahlreaktionszeit und manuelle Geschicklichkeit. Subjektive Messungen umfassen wahrgenommene Leistung, Aufgabenleichtigkeit, Komfort und globale Veränderungsbewertung.
Die Studie wird in einer kontrollierten und standardisierten Testumgebung mit einheitlicher Ausrüstung, Verfahren und Anweisungen für alle Teilnehmer durchgeführt. Dieses Design ermöglicht den Vergleich objektiver Leistungsergebnisse mit subjektiven Wahrnehmungen und gibt Einblicke in die Beziehung zwischen mechanischen und Plazeboeffekten bei Kinesio-Taping-Anwendungen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Abeer Mohamed Abdulla Sayed, BSc (Physiotherapy and Rehabil
- Telefonnummer: +974 33686496 +90 552 872 2754
- E-Mail: 2433095052@stu.istinye.edu.tr
Studienorte
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Türkei (türkiye), 34010
- Istinye University Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center (ISUFIZYOTEM)
-
Kontakt:
- Begum kara kaya
- Telefonnummer: +90 535 572 0021
- E-Mail: bkara@biruni.edu.tr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunder Erwachsener im Alter von 18-40 Jahren
- Keine aktuellen Schmerzen oder Verletzungen in der dominanten oberen Extremität
- Keine Vorgeschichte chronischer muskuloskelettaler Erkrankungen, die die obere Extremität betreffen
- Fähigkeit, die Einwilligung nach Aufklärung zu lesen, zu verstehen und zu erteilen
- Regelmäßige Nutzung einer Standardtastatur und Maus mit einer mindestens selbstberichteten Tipphäufigkeit von ≥5 Stunden pro Woche, um Vertrautheit mit digitalen Tippaufgaben und eine angemessene basale Feinmotorik zu gewährleisten.
Ausschlusskriterien:
- Atemwegs-, neurologische oder kardiovaskuläre Erkrankungen
- Vorgeschichte von Operationen oder Frakturen in der dominanten oberen Extremität innerhalb der letzten sechs Monate
- Bekannte Allergie oder Hautempfindlichkeit gegenüber Klebstoffen oder Kinesio-Tape-Materialien
- Aktuelle Einnahme von Medikamenten, die die körperliche Leistungsfähigkeit oder Empfindung beeinflussen
- Teilnahme an laufender Physiotherapie oder Rehabilitation
- Diagnostizierte kognitive Beeinträchtigung oder Sehstörungen, die das Tippen oder die Reaktionszeitleistung beeinträchtigen könnten
- Ausübung von Hochleistungssportarten der oberen Extremität (>10 Stunden/Woche), die die Griff- oder Tippleistung verfälschen könnten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Therapeutisches Kinesio-Taping
Die Teilnehmer erhalten Kinesio-Taping, das auf die Handgelenkstreckermuskeln der dominanten oberen Extremität mit etwa 25 % therapeutischer Spannung angewendet wird, gemäß einem standardisierten Anwendungsprotokoll.
|
Elastisches therapeutisches Tape, das mit etwa 25 % Spannung gemäß einem standardisierten Anwendungsprotokoll auf die Handgelenkstreckmuskeln der dominanten oberen Extremität aufgebracht wird.
|
|
Schein-Komparator: Sham Kinesio Taping
Die Teilnehmer erhalten Kinesio Taping, das auf dieselbe anatomische Region mit identischem Verfahren, jedoch ohne Spannung angewendet wird, um die Intervention ohne therapeutische Wirkung zu simulieren.
|
Elastisches Tape, das ohne Spannung auf die Handgelenkstreckmuskeln der dominanten oberen Extremität aufgebracht wird, unter Verwendung derselben Platzierung und Prozedur wie bei der therapeutischen Intervention, um sensorische und prozedurale Aspekte nachzuahmen, ohne beabsichtigte therapeutische Wirkung.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhalten kein Taping und verbleiben vor den Nachbehandlungsuntersuchungen 20 Minuten lang in einer standardisierten Sitzposition.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Maximale Greifkraft
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 2-3 Minuten nach einer 20-minütigen Wartezeit)
|
Maximale Griffkraft der dominanten Hand, gemessen in Kilogramm mit einem digitalen Handdynamometer.
Der höchste Wert von drei Versuchen wird aufgezeichnet.
|
Baseline und unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 2-3 Minuten nach einer 20-minütigen Wartezeit)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Tippleistung (Korrigierte Wörter pro Minute) und Genauigkeit
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach der Intervention
|
Tippgeschwindigkeit gemessen mithilfe einer standardisierten computerbasierten Tippaufgabe; korrigierte Wörter pro Minute berechnet durch Berücksichtigung von Fehlern und Tippgenauigkeit gemessen als Prozentsatz der korrekten Eingaben während einer standardisierten Tippaufgabe.
|
Baseline und unmittelbar nach der Intervention
|
|
Wahlreaktionszeit
Zeitfenster: Ausgangswert und unmittelbar nach der Intervention
|
Reaktionszeit, gemessen in Millisekunden mithilfe einer computerbasierten Go/No-Go-Aufgabe, berechnet als mittlere Reaktionszeit für korrekte Durchgänge.
|
Ausgangswert und unmittelbar nach der Intervention
|
|
Manuelle Geschicklichkeit (Nine-Hole-Peg-Test)
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach der Intervention
|
Feinmotorische Geschicklichkeit bewertet mit dem Nine-Hole-Peg-Test; schnellste Abschlusszeit in Sekunden aufgezeichnet.
|
Baseline und unmittelbar nach der Intervention
|
|
Wahrgenommene Leistung Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention
|
Selbstberichtete wahrgenommene Leistung, gemessen anhand einer 100-mm visuellen Analogskala (VAS), wobei 0 keine wahrgenommene Verbesserung und 100 die maximale wahrgenommene Verbesserung anzeigt.
Höhere Werte deuten auf eine bessere wahrgenommene Leistung hin.
|
Unmittelbar nach der Intervention
|
|
Aufgabeneinfachheit Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention
|
Die selbstberichtete Aufgabenleichtigkeit wurde anhand einer 100-mm visuellen Analogskala (VAS) gemessen, wobei 0 viel schwieriger, 50 keine Veränderung und 100 viel leichter anzeigt.
Höhere Werte zeigen eine größere wahrgenommene Leichtigkeit der Aufgabenausführung an.
|
Unmittelbar nach der Intervention
|
|
Komfort Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention
|
Selbstberichtetes Komfortempfinden gemessen anhand einer 100-mm Visuellen Analogskala (VAS), wobei 0 für äußerst unangenehm und 100 für äußerst angenehm steht.
Höhere Werte zeigen einen größeren Komfort an.
|
Unmittelbar nach der Intervention
|
|
Globale Einschätzung der Veränderung (GRC)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention
|
Von den Teilnehmern gemeldete, allgemein wahrgenommene Veränderung, gemessen anhand einer 15-Punkte-Global-Rating-of-Change-(GRC)-Skala, die von -7 (viel schlechter) über 0 (keine Veränderung) bis +7 (viel besser) reicht.
Höhere Werte deuten auf eine stärker wahrgenommene Verbesserung hin.
|
Unmittelbar nach der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Begüm kara Kaya, PhD, Biruni University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2026/09
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Gesunde Freiwillige
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Noch keine RekrutierungBioverfügbarkeit Heathy Volunteers | Pharmakokinetische ParameterKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.AbgeschlossenBioverfügbarkeit Heathy VolunteersVereinigte Staaten
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraAbgeschlossenSicherheit | Bioverfügbarkeit Heathy VolunteersKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.Abgeschlossen
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHAbgeschlossenBioverfügbarkeitsstudie | Bioverfügbarkeit Heathy Volunteers | BioäquivalenzDeutschland
-
National Research Council, SpainAktiv, nicht rekrutierendBioverfügbarkeit Heathy Volunteers | Bioverfügbarkeit und AUCSpanien
Klinische Studien zur Kinesio Taping
-
University of BeykentRekrutierungKnöchelverletzungen | AusgewogenTruthahn
-
Cardenal Herrera UniversityAbgeschlossenMobilitätseinschränkung | Myofasziale Triggerpunktschmerzen
-
Ataturk Training and Research HospitalUnbekannt
-
Istanbul Medipol University HospitalAbgeschlossenKörperhaltung; DefektTürkei (türkiye)
-
Istinye UniversityAbgeschlossen
-
Cardenal Herrera UniversityAbgeschlossenMobilitätseinschränkung | Myofasziale TriggerpunktschmerzenSpanien
-
Norwegian School of Sport SciencesAbgeschlossenMuskelschwäche | Vorderer Knieschmerz | KniesymptomeNorwegen
-
Universidade Federal de PernambucoAbgeschlossen
-
Gazi UniversityAbgeschlossenÜbermäßige SubtalarpronationTürkei (türkiye)
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaAbgeschlossenChronische RückenschmerzenSpanien