冷刺激試験中の疼痛に対する音楽聴取の鎮静効果 (ESEMP)
2026年3月31日 更新者：Rawane El Dimachki
熱刺激（冷水負荷試験）によって誘発される痛みに対する音楽聴取の鎮静効果の評価
この研究は、健康な若年成人（n = 30）において、低温刺激によって引き起こされる痛みと不安を音楽を聴くことで軽減できるかどうかを理解することを目的としています。 また、どのような音楽的および神経認知的要因が、鎮静効果、鎮痛効果（痛みの軽減）、抗不安効果（不安の軽減）を生み出すことができるかを特定することを目指しています。
本研究が答えようとしている主な質問は以下の通りです：
- 文化的背景や個人的な好みに関わらず、普遍的な音楽的特徴（旋律構造、旋法、音程、テンポなど）に基づく音楽は、痛みと不安の軽減に役立つか？
- 参加者の文化的リズム的背景（特にレバント地方のリズムスタイル）を反映した音楽は、冷水テスト中の痛みと不安の知覚をどのように変化させるか？
- 各参加者の個人的な聴取習慣と音楽的嗜好に従って選択された音楽は、鎮静、鎮痛、抗不安効果を持つか？
- 音楽の鎮静効果は、複数の要因（普遍的な音楽的特徴、文化的影響、個人的嗜好）が組み合わさった結果であり、これらの要因が冷水テスト中に全体的な治療効果を生み出すためにどのように相互作用するか？
参加者は以下のことを行います：
- 7または8段階の冷水圧迫テストの1セッションに参加する
- 各段階後に質的質問票でフィードバックを提供する
- 自身の音楽的背景と嗜好に関する簡単な質問に答える
本研究は、ケア状況下における音楽の鎮静効果に音楽的および神経認知的要素がどのように寄与するかについての理解を深め、歯科処置で使用するためのより精密で個別化された音楽モデルの開発を支援することを目的としています。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Baabda、レバノン
- Antonine University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
選定基準:
- 18歳から35歳までの健康なボランティア。
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できる能力。
- 研究プロトコルに従い、セッションに出席する意思。
除外基準:
- 急性または慢性の痛みを有する参加者。
- 心血管障害の既往歴を有する参加者。
- 現在鎮痛薬を服用している参加者。
- いずれかの手に最近傷がある参加者。
- 手の骨折の既往歴を有する参加者。
- 手に影響を及ぼす皮膚疾患を有する参加者。
- 凍傷の既往歴を有する参加者。
- 現在神経精神薬を服用している参加者。
- 寒冷昇圧試験の安静（対照）相中、4分間手を浸漬したままにできる参加者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：文脈化された音楽
すべての参加者は、異なる制御条件下（無音、メジャーリズムの明るい音楽、メジャーリズムの悲しい音楽、ノンメジャーリズムの明るい音楽、ノンメジャーリズムの悲しい音楽、自身の音楽、パレットから選択した音楽）で、冷水圧迫試験の8つの連続した実験条件（フェーズ）を受けます。
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参加者は、聴覚刺激なしの完全な静寂の中で冷水圧迫テストを受けます。
このベースライン条件は、後続の音楽条件との比較のための対照として機能します。
参加者は、幸せな感情モードと規則的で計測されたリズム構造を特徴とする音楽を聴きながら、冷水圧迫テストを受けます。
参加者は、悲しい感情モードと規則的で計測されたリズム構造を特徴とする音楽を聴きながら、冷水圧試験を受けます。
参加者は、幸せな感情モードと非計測（自由）なリズム構造を特徴とする音楽を聴きながら、冷水圧試験を受けます。
参加者は、悲しい感情モードと非測定（自由または不規則）リズム構造を特徴とする音楽を聴きながら冷水圧テストを受けます。
参加者は、研究者によって提供された定義済みの音楽オプションのセットから自分で選択した音楽を聴きながら、冷水圧テストを受けます。
参加者は、事前の実験条件に従って沈黙の中で冷水圧迫試験を受けます。
この対照条件は、痛み耐性の経時的な潜在的な変化を評価し、音楽効果と慣れや順応を区別するために含まれています。
オプション介入：参加者は、自分で選んだ好きな音楽を聴きながら冷水負荷試験を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛み耐性持続時間
時間枠：単一の研究セッション（約90分）内で、8つの異なる冷水圧迫試験段階（各段階は最大4分間持続）において測定（手の浸漬から引き抜きまで）されました。
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痛み耐性は、各フェーズにおいて参加者が手を冷水に浸けていられる合計時間（秒単位）として測定されます。
浸漬時間の記録にはストップウォッチを使用します。
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単一の研究セッション（約90分）内で、8つの異なる冷水圧迫試験段階（各段階は最大4分間持続）において測定（手の浸漬から引き抜きまで）されました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みに対する反応時間
時間枠：単一の研究セッション内（約90分）で測定；8つの異なる寒冷昇圧試験フェーズ（各フェーズは最大4分間持続）それぞれにおいて、最初の手の浸漬から痛みの知覚の開始まで。
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手を冷水に浸してから参加者が最初の痛みを感知したと報告するまでの時間が記録されます。
この測定は、音楽の条件が痛みの開始の時間的知覚にどのように影響するかについての洞察を提供します。
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単一の研究セッション内（約90分）で測定；8つの異なる寒冷昇圧試験フェーズ（各フェーズは最大4分間持続）それぞれにおいて、最初の手の浸漬から痛みの知覚の開始まで。
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疼痛強度
時間枠：単一の研究セッション内（約90分）で、最大4分間持続する8つの異なる冷水負荷試験フェーズ中に連続的に評価された。
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痛みの強度は、Visual Analog Scale（VAS）を使用して評価され、参加者は冷水負荷試験の各段階で感じた痛みを評価します。
スケールは0から10の範囲で、0は「痛みなし」、10は「考えうる最悪の痛み」を表します。
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単一の研究セッション内（約90分）で、最大4分間持続する8つの異なる冷水負荷試験フェーズ中に連続的に評価された。
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定性的フィードバック
時間枠：単一の研究セッション内（約90分間）で評価され、8つの冷水負荷試験フェーズ（各フェーズは最大4分間）のそれぞれの後、およびセッションの終了時に評価されます。
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参加者の主観的経験を以下の側面から評価するために設計された、研究固有の15項目多次元質問票：
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単一の研究セッション内（約90分間）で評価され、8つの冷水負荷試験フェーズ（各フェーズは最大4分間）のそれぞれの後、およびセッションの終了時に評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- von Baeyer C, Piira T, Chambers C, Trapanotto M & Zelter L (2005). Guidelines for the cold pressor task as an experimental pain stimulus for use with children The Journal of Pain, 6, 218-227
- La Cesa S, Tinelli E, Toschi N, Di Stefano G, Collorone S, Aceti A, Francia A, Cruccu G, Truini A, and Caramia F. fMRI pain activation in the periaqueductal gray in healthy volunteers during the cold pressor test. Magnetic resonance imaging. 2014; vol. 32, no. 3: 236-240. https://doi.org/10.1016/j.mri.2013.12.003
- Alisa J. Johnson & Gary R. Elkins (2020) Effects of Music and Relaxation Suggestions on Experimental Pain, International Journal of Clinical and Experimental Hypnosis, 68:2, 225-245, DOI: 10.1080/00207144.2020.1719842
- Choi S,Park SG,Lee HH
- Mitchell LA, MacDonald RA, Brodie EE. A comparison of the effects of preferred music, arithmetic and humour on cold pressor pain. Eur J Pain. 2006 May;10(4):343-51. doi: 10.1016/j.ejpain.2005.03.005.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月14日
一次修了 (実際)
2026年1月15日
研究の完了 (実際)
2026年1月15日
試験登録日
最初に提出
2026年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月31日
最初の投稿 (実際)
2026年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月31日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。