De sedative effekter af musiklytning på smerte under koldpressortest (ESEMP)
31. marts 2026 opdateret af: Rawane El Dimachki
Evaluering af den beroligende effekt af musiklytning på smerte fremkaldt af en termisk stimulus (Cold Pressor Test)
Dette studie har til formål at forstå, om lytning til musik kan reducere smerte og angst forårsaget af en koldtemperatur-stimulus hos sunde unge voksne (n = 30). Det søger også at identificere, hvilke musikalske og neurokognitive faktorer der kan frembringe en beroligende, analgesisk (smertereducerende) og anxiolytisk (angstreducerende) effekt.
De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
- Hjælper musik baseret på universelle musikalske træk (såsom melodisk struktur, modale skalaer, intervaller og tempo) med at reducere smerte og angst, uanset kultur eller personlig smag?
- Ændrer musik, der afspejler deltagerens kulturelle rytmiske baggrund – især rytmestile fra Levanten – hvordan smerte og angst opfattes under koldtesten?
- Har musik udvalgt i henhold til hver deltagers personlige lyttevaner og musikalske præferencer en beroligende, analgesisk og anxiolytisk effekt?
- Er de beroligende effekter af musik resultatet af flere kombinerede faktorer – universelle musikalske træk, kulturelle indflydelser og personlige præferencer – og hvordan interagerer disse faktorer for at skabe en samlet terapeutisk effekt under koldtesten?
Deltagerne vil:
- Deltage i 1 session med 7 eller 8 faser af koldpressortest
- Give deres feedback i et kvalitativt spørgeskema efter hver fase
- Besvare korte spørgsmål om deres musikalske baggrund og præferencer
Dette studie sigter mod at uddybe vores forståelse af, hvordan musikalske og neurokognitive elementer bidrager til musikens beroligende effekt under plejesituationer, og at støtte udviklingen af en mere præcis og personliggjort musikalsk model til brug ved tandlægeprocedurer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
- Adfærdsmæssigt: Fase 1 - Stilhed (Baseline)
- Adfærdsmæssigt: Fase 2 - Glad Tilstand med Målt Rytme
- Adfærdsmæssigt: Fase 3 - Sørgelig Tilstand med Målt Rytme
- Adfærdsmæssigt: Fase 4 - Glad Tilstand med Ikke-Målt Rytme
- Adfærdsmæssigt: Fase 5 - Trist tilstand med ikke-målt rytmetype: Adfærdsmæssig
- Adfærdsmæssigt: Fase 6 - Deltagervalg fra Foruddefineret Sæt
- Adfærdsmæssigt: Fase 7 - Tavshed (Efter eksponering)
- Adfærdsmæssigt: Fase 8 - Deltagerens eget valg
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Baabda, Libanon
- Antonine University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde frivillige i alderen 18 til 35 år.
- Evne til at give skriftlig informeret samtykke.
- Villighed til at overholde studiet og deltage i sessionen.
Eksklusionskriterier:
- Deltagere med akut eller kronisk smerte.
- Deltagere med en historie af kardiovaskulære lidelser.
- Deltagere, der i øjeblikket tager smertestillende medicin.
- Deltagere med et nyligt sår på en af hænderne.
- Deltagere med en historie af håndbrud.
- Deltagere med dermatologiske tilstande, der påvirker hånden.
- Deltagere med en historie af forfrysning.
- Deltagere, der i øjeblikket tager neuropsykiatrisk medicin.
- Deltagere, der kan holde hånden nedsænket i 4 minutter under stilheds- (kontrol)fasen af koldpresortesten.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kontekstualiseret Musik
Alle deltagere gennemgår otte sekventielle eksperimentelle betingelser (faser) af koldpressortesten under forskellige kontrollerede forhold (stilhed, glad musik med målt rytme, trist musik med målt rytme, glad musik med ikke-målt rytme, trist musik med ikke-målt rytme, deres egen musik, musik valgt fra en palet).
|
Deltagerne gennemfører koldpresstesten i fuldstændig stilhed uden nogen auditiv stimulation.
Denne baseline-betingelse fungerer som en kontrol til sammenligning med efterfølgende musikbetingelser.
Deltagerne gennemgår koldvandstesten mens de lytter til musik kendetegnet ved en glad følelsesmæssig tilstand og en regelmæssig, målt rytmisk struktur.
Deltagerne gennemgår koldpressortesten mens de lytter til musik karakteriseret af en trist følelsesmæssig tone og en regelmæssig, målt rytmisk struktur.
Deltagerne gennemgår koldpressortesten mens de lytter til musik karakteriseret af en glad følelsesmæssig tilstand og en ikke-målt (fri) rytmisk struktur.
Deltagerne gennemgår koldpressortesten, mens de lytter til musik, der er kendetegnet ved en trist følelsesmåde og en ikke-målt (fri eller uregelmæssig) rytmisk struktur.
Deltagerne gennemgår koldpressortesten, mens de lytter til et musikstykke, som de selv har valgt fra et foruddefineret sæt af musikalske muligheder, der er stillet til rådighed af forskerne.
Deltagerne gennemfører koldpressortesten i stilhed efter tidligere eksperimentelle forhold.
Denne kontroltilstand er inkluderet for at vurdere potentielle ændringer i smerte tolerance over tid og for at skelne musikeffekter fra tilvænning eller tilpasning.
Valgfri intervention: deltagerne gennemgår koldpressortesten mens de lytter til et selvvalgt musikstykke efter eget valg.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed af smerte tolerance
Tidsramme: Inden for en enkelt studiesession (ca. 90 minutter); målt (fra håndimmersion til tilbagetrækning) under 8 forskellige koldpressortestfaser, hvor hver fase varer op til maksimalt 4 minutter.
|
Smerte tolerance vil blive målt som den totale varighed (i sekunder), som deltagerne er i stand til at holde deres hånd nedsænket i koldt vand under hver fase.
Et stopur vil blive brugt til at registrere nedsænkningstiden.
|
Inden for en enkelt studiesession (ca. 90 minutter); målt (fra håndimmersion til tilbagetrækning) under 8 forskellige koldpressortestfaser, hvor hver fase varer op til maksimalt 4 minutter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reaktionstid til smerte
Tidsramme: Inden for en enkelt undersøgelsessession (ca. 90 minutter); målt fra indledende håndimmersion til starten af smerteopfattelse under hver af de 8 forskellige koldpressortestfaser (hver fase varer maksimalt 4 minutter).
|
Tiden mellem håndens immersion i koldt vand og deltagerens første rapporterede opfattelse af smerte vil blive registreret.
Denne måling giver indsigt i, hvordan musikalske forhold kan påvirke den tidsmæssige opfattelse af smerteindtræden.
|
Inden for en enkelt undersøgelsessession (ca. 90 minutter); målt fra indledende håndimmersion til starten af smerteopfattelse under hver af de 8 forskellige koldpressortestfaser (hver fase varer maksimalt 4 minutter).
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Inden for en enkelt undersøgelsessession (ca. 90 minutter); vurderet kontinuerligt gennem 8 adskilte kolde presstestfaser, hvor hver fase kan vare op til 4 minutter.
|
Smerteintensiteten vurderes ved hjælp af en visuel analog skala (VAS), hvor deltagerne bedømmer deres opfattede smerte i hver fase af koldpressortesten.
Skalaen spænder fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer "ingen smerte" og 10 repræsenterer "den værst tænkelige smerte." |
Inden for en enkelt undersøgelsessession (ca. 90 minutter); vurderet kontinuerligt gennem 8 adskilte kolde presstestfaser, hvor hver fase kan vare op til 4 minutter.
|
|
Kvalitativ Feedback
Tidsramme: Inden for en enkelt undersøgelsessession (cirka 90 minutter); vurderet efter hver af de 8 kolde pressortestfaser (hver fase varer maksimalt 4 minutter) og ved afslutningen af sessionen.
|
Et studie-specifikt, 15-punkts multidimensionelt spørgeskema designet til at evaluere deltagernes subjektive oplevelse på tværs af:
|
Inden for en enkelt undersøgelsessession (cirka 90 minutter); vurderet efter hver af de 8 kolde pressortestfaser (hver fase varer maksimalt 4 minutter) og ved afslutningen af sessionen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- von Baeyer C, Piira T, Chambers C, Trapanotto M & Zelter L (2005). Guidelines for the cold pressor task as an experimental pain stimulus for use with children The Journal of Pain, 6, 218-227
- La Cesa S, Tinelli E, Toschi N, Di Stefano G, Collorone S, Aceti A, Francia A, Cruccu G, Truini A, and Caramia F. fMRI pain activation in the periaqueductal gray in healthy volunteers during the cold pressor test. Magnetic resonance imaging. 2014; vol. 32, no. 3: 236-240. https://doi.org/10.1016/j.mri.2013.12.003
- Alisa J. Johnson & Gary R. Elkins (2020) Effects of Music and Relaxation Suggestions on Experimental Pain, International Journal of Clinical and Experimental Hypnosis, 68:2, 225-245, DOI: 10.1080/00207144.2020.1719842
- Choi S,Park SG,Lee HH
- Mitchell LA, MacDonald RA, Brodie EE. A comparison of the effects of preferred music, arithmetic and humour on cold pressor pain. Eur J Pain. 2006 May;10(4):343-51. doi: 10.1016/j.ejpain.2005.03.005.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. november 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. januar 2026
Studieafslutning (Faktiske)
15. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
7. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2431-2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .