Sedacyjne efekty słuchania muzyki na odczuwanie bólu podczas testu z zimnym uciskaczem (ESEMP)
31 marca 2026 zaktualizowane przez: Rawane El Dimachki
Ocena efektu uspokajającego słuchania muzyki na ból wywołany bodźcem termicznym (test zimnej wody)
To badanie ma na celu zrozumienie, czy słuchanie muzyki może zmniejszyć ból i lęk wywołany bodźcem niskiej temperatury u zdrowych młodych dorosłych (n = 30). Ma również na celu zidentyfikowanie, które czynniki muzyczne i neurokognitywne mogą wywołać efekt uspokajający, przeciwbólowy (zmniejszenie bólu) i anksjolityczny (zmniejszenie lęku).
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:
- Czy muzyka oparta na uniwersalnych cechach muzycznych (takich jak struktura melodyczna, skale modalne, interwały i tempo) pomaga zmniejszyć ból i lęk, niezależnie od kultury lub osobistych upodobań?
- Czy muzyka odzwierciedlająca kulturowe tło rytmiczne uczestnika – zwłaszcza style rytmiczne z Lewantu – zmienia sposób postrzegania bólu i lęku podczas testu zimna?
- Czy muzyka wybrana zgodnie z osobistymi nawykami słuchania i preferencjami muzycznymi każdego uczestnika ma działanie uspokajające, przeciwbólowe i anksjolityczne?
- Czy uspokajające efekty muzyki są wynikiem wielu połączonych czynników – uniwersalnych cech muzycznych, wpływów kulturowych i osobistych preferencji – i jak te czynniki oddziałują ze sobą, tworząc ogólny efekt terapeutyczny podczas testu zimna?
Uczestnicy będą:
- Wziąć udział w 1 sesji składającej się z 7 lub 8 faz testu zimnej wody
- Przekazać swoje opinie w jakościowym kwestionariuszu po każdej fazie
- Odpowiedzieć na krótkie pytania dotyczące swojego muzycznego tła i preferencji
To badanie ma na celu pogłębienie naszego zrozumienia, w jaki sposób elementy muzyczne i neurokognitywne przyczyniają się do uspokajającego efektu muzyki w sytuacjach opieki, oraz wspieranie rozwoju bardziej precyzyjnego i spersonalizowanego modelu muzycznego do wykorzystania w procedurach stomatologicznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Behawioralne: Faza 1 - Cisza (Linia bazowa)
- Behawioralne: Faza 2 - Tryb Szczęścia z Mierzonym Rytmem
- Behawioralne: Faza 3 - Tryb smutny z odmierzonym rytmem
- Behawioralne: Faza 4 - Tryb Szczęścia z Niemierzonym Rytmem
- Behawioralne: Faza 5 - Tryb smutny z niemierzonym typem rytmu: Behawioralny
- Behawioralne: Faza 6 - Wybrane przez uczestnika z wcześniej zdefiniowanego zestawu
- Behawioralne: Faza 7 - Cisza (Po Ekspozycji)
- Behawioralne: Faza 8 - Wybór uczestnika
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Baabda, Liban
- Antonine University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdrowi ochotnicy w wieku od 18 do 35 lat.
- Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
- Gotowość do przestrzegania protokołu badania i uczestniczenia w sesji.
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnicy z ostrym lub przewlekłym bólem.
- Uczestnicy z historią zaburzeń sercowo-naczyniowych.
- Uczestnicy obecnie przyjmujący leki przeciwbólowe.
- Uczestnicy z niedawną raną na którejkolwiek dłoni.
- Uczestnicy z historią złamania dłoni.
- Uczestnicy z chorobami dermatologicznymi dotyczącymi dłoni.
- Uczestnicy z historią odmrożenia.
- Uczestnicy obecnie przyjmujący leki neuropsychiatryczne.
- Uczestnicy zdolni utrzymać dłoń zanurzoną przez 4 minuty podczas cichej (kontrolnej) fazy testu zimnej wody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Skontekstualizowana Muzyka
Wszyscy uczestnicy przechodzą osiem sekwencyjnych warunków eksperymentalnych (faz) testu zimnego ciśnienia w różnych kontrolowanych warunkach (cisza, wesoła muzyka z mierzonym rytmem, smutna muzyka z mierzonym rytmem, wesoła muzyka z niemierzonym rytmem, smutna muzyka z niemierzonym rytmem, ich własna muzyka, muzyka wybrana z palety).
|
Uczestnicy przechodzą test zimnej wody w całkowitej ciszy bez żadnej stymulacji słuchowej.
Ten warunek wyjściowy służy jako kontrola do porównania z kolejnymi warunkami muzycznymi.
Uczestnicy przechodzą test zimnego ciśnienia, słuchając muzyki charakteryzującej się szczęśliwym nastrojem emocjonalnym oraz regularną, miarową strukturą rytmiczną.
Uczestnicy przechodzą test zimnego ciśnienia, słuchając muzyki charakteryzującej się smutnym nastrojem emocjonalnym i regularną, wymierną strukturą rytmiczną.
Uczestnicy przechodzą test immersji w zimnej wodzie, słuchając muzyki charakteryzującej się wesołym nastrojem emocjonalnym i niestandaryzowaną (swobodną) strukturą rytmiczną.
Uczestnicy przechodzą test zimnej wody, słuchając muzyki charakteryzującej się smutnym nastrojem emocjonalnym i niemierzalną (swobodną lub nieregularną) strukturą rytmiczną.
Uczestnicy przechodzą test zimnej wody, słuchając utworu muzycznego wybranego przez siebie z predefiniowanego zestawu opcji muzycznych dostarczonych przez badaczy.
Uczestnicy przechodzą test zimnego nacisku w ciszy, zgodnie z wcześniejszymi warunkami eksperymentalnymi.
Ten warunek kontrolny został włączony, aby ocenić potencjalne zmiany w tolerancji bólu w czasie i odróżnić efekty muzyki od habituacji lub adaptacji.
Interwencja opcjonalna: uczestnicy przechodzą test zimnego nacisku, słuchając wybranego przez siebie utworu muzycznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas Trwania Tolerancji Bólu
Ramy czasowe: W trakcie jednej sesji badawczej (około 90 minut); mierzone (od zanurzenia dłoni do wyjęcia) podczas 8 odrębnych faz testu zimnej wody, przy czym każda faza trwa maksymalnie do 4 minut.
|
Tolerancja na ból będzie mierzona jako całkowity czas (w sekundach), przez który uczestnicy są w stanie utrzymać rękę zanurzoną w zimnej wodzie podczas każdej fazy.
Do pomiaru czasu zanurzenia zostanie użyty stoper. |
W trakcie jednej sesji badawczej (około 90 minut); mierzone (od zanurzenia dłoni do wyjęcia) podczas 8 odrębnych faz testu zimnej wody, przy czym każda faza trwa maksymalnie do 4 minut.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas reakcji na ból
Ramy czasowe: W ramach pojedynczej sesji badawczej (około 90 minut); mierzone od momentu zanurzenia dłoni do początku odczuwania bólu podczas każdej z 8 odrębnych faz testu zimnej wody (każda faza trwa maksymalnie 4 minuty).
|
Zostanie zarejestrowany czas, jaki upłynął od momentu zanurzenia ręki w zimnej wodzie do pierwszego zgłoszonego przez uczestnika odczucia bólu.
Ten pomiar pozwala zrozumieć, w jaki sposób warunki muzyczne mogą wpływać na czasowe postrzeganie początku bólu.
|
W ramach pojedynczej sesji badawczej (około 90 minut); mierzone od momentu zanurzenia dłoni do początku odczuwania bólu podczas każdej z 8 odrębnych faz testu zimnej wody (każda faza trwa maksymalnie 4 minuty).
|
|
Intensywność Bólu
Ramy czasowe: W ramach jednej sesji badawczej (około 90 minut); oceniane w sposób ciągły podczas 8 odrębnych faz testu zimnej wody, przy czym każda faza trwała do 4 minut.
|
Intensywność bólu jest oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), gdzie uczestnicy oceniają swoje odczuwane dolegliwości bólowe podczas każdej fazy testu zimnej wody.
Skala mieści się w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza "brak bólu", a 10 oznacza "najgorszy możliwy ból". |
W ramach jednej sesji badawczej (około 90 minut); oceniane w sposób ciągły podczas 8 odrębnych faz testu zimnej wody, przy czym każda faza trwała do 4 minut.
|
|
Opinie jakościowe
Ramy czasowe: W trakcie pojedynczej sesji badawczej (około 90 minut); oceniane po każdej z 8 faz testu zimnej wody (każda faza trwająca maksymalnie 4 minuty) oraz na zakończenie sesji.
|
Specjalnie opracowany, 15-punktowy, wielowymiarowy kwestionariusz służący do oceny subiektywnego doświadczenia uczestników w zakresie:
|
W trakcie pojedynczej sesji badawczej (około 90 minut); oceniane po każdej z 8 faz testu zimnej wody (każda faza trwająca maksymalnie 4 minuty) oraz na zakończenie sesji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- von Baeyer C, Piira T, Chambers C, Trapanotto M & Zelter L (2005). Guidelines for the cold pressor task as an experimental pain stimulus for use with children The Journal of Pain, 6, 218-227
- La Cesa S, Tinelli E, Toschi N, Di Stefano G, Collorone S, Aceti A, Francia A, Cruccu G, Truini A, and Caramia F. fMRI pain activation in the periaqueductal gray in healthy volunteers during the cold pressor test. Magnetic resonance imaging. 2014; vol. 32, no. 3: 236-240. https://doi.org/10.1016/j.mri.2013.12.003
- Alisa J. Johnson & Gary R. Elkins (2020) Effects of Music and Relaxation Suggestions on Experimental Pain, International Journal of Clinical and Experimental Hypnosis, 68:2, 225-245, DOI: 10.1080/00207144.2020.1719842
- Choi S,Park SG,Lee HH
- Mitchell LA, MacDonald RA, Brodie EE. A comparison of the effects of preferred music, arithmetic and humour on cold pressor pain. Eur J Pain. 2006 May;10(4):343-51. doi: 10.1016/j.ejpain.2005.03.005.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 listopada 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2431-2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .