Sedativní účinky poslechu hudby na bolest při studeném presorickém testu (ESEMP)
31. března 2026 aktualizováno: Rawane El Dimachki
Hodnocení sedativního účinku poslechu hudby na bolest vyvolanou tepelným podnětem (test studeným lisem)
Tato studie si klade za cíl zjistit, zda poslech hudby může snížit bolest a úzkost způsobenou studeným podnětem u zdravých mladých dospělých (n = 30). Zároveň se snaží identifikovat, které hudební a neurokognitivní faktory mohou mít uklidňující, analgetický (snižující bolest) a anxiolytický (snižující úzkost) účinek.
Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
- Pomáhá hudba založená na univerzálních hudebních prvcích (jako je melodická struktura, modální stupnice, intervaly a tempo) snížit bolest a úzkost bez ohledu na kulturu nebo osobní vkus?
- Mění hudba, která odráží kulturní rytmické pozadí účastníka – zejména rytmické styly z Levanty – vnímání bolesti a úzkosti během chladového testu?
- Má hudba vybraná podle osobních poslechových návyků a hudebních preferencí každého účastníka sedativní, analgetický a anxiolytický účinek?
- Jsou uklidňující účinky hudby výsledkem více kombinovaných faktorů – univerzálních hudebních rysů, kulturních vlivů a osobních preferencí – a jak tyto faktory interagují, aby vytvořily celkový terapeutický účinek během chladového testu?
Účastníci budou:
- Zúčastnit se 1 sezení s 7 nebo 8 fázemi chladového testu
- Poskytovat zpětnou vazbu v kvalitativním dotazníku po každé fázi
- Odpovídat na krátké otázky o svém hudebním zázemí a preferencích
Tato studie si klade za cíl prohloubit naše porozumění tomu, jak hudební a neurokognitivní prvky přispívají k sedativnímu účinku hudby během ošetřovacích situací, a podpořit vývoj přesnějšího a personalizovanějšího hudebního modelu pro použití v zubních výkonech.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
- Behaviorální: Fáze 1 - Ticho (Základní linie)
- Behaviorální: Fáze 2 - Režim štěstí s měřeným rytmem
- Behaviorální: Fáze 3 - Smutný režim s měřeným rytmem
- Behaviorální: Fáze 4 - Šťastný režim s neměřeným rytmem
- Behaviorální: Fáze 5 - Smutný mód s neměřeným typem rytmu: Behaviorální
- Behaviorální: Fáze 6 - Účastníkem vybrané z předdefinované sady
- Behaviorální: Fáze 7 - Ticho (Po expozici)
- Behaviorální: Fáze 8 – Volba účastníka
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Baabda, Libanon
- Antonine University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dobrovolníci ve věku 18 až 35 let.
- Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas.
- Ochota dodržovat protokol studie a účastnit se sezení.
Kritéria pro vyloučení:
- Účastníci s akutní nebo chronickou bolestí.
- Účastníci s anamnézou kardiovaskulárních poruch.
- Účastníci aktuálně užívající analgetické léky.
- Účastníci s nedávným poraněním na jedné či obou rukou.
- Účastníci s anamnézou zlomeniny ruky.
- Účastníci s dermatologickými onemocněními postihujícími ruku.
- Účastníci s anamnézou omrzlin.
- Účastníci aktuálně užívající neuropsychiatrické léky.
- Účastníci schopní udržet ruku ponořenou po dobu 4 minut během tiché (kontrolní) fáze testu studeného stimulu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kontextualizovaná hudba
Všichni účastníci procházejí osmi postupnými experimentálními podmínkami (fázemi) testu studeného pressoru pod různými kontrolovanými podmínkami (ticho, veselá hudba s měřeným rytmem, smutná hudba s měřeným rytmem, veselá hudba s neměřeným rytmem, smutná hudba s neměřeným rytmem, jejich vlastní hudba, hudba vybraná z palety).
|
Účastníci podstupují test studeného stlačení v naprostém tichu bez jakéhokoli sluchového podnětu.
Tato základní podmínka slouží jako kontrola pro porovnání s následnými hudebními podmínkami.
Účastníci podstupují test studeným lisem při poslechu hudby charakterizované veselým emocionálním režimem a pravidelnou, měřenou rytmickou strukturou.
Účastníci podstupují test studeným tlakem při poslechu hudby charakterizované smutným emočním módem a pravidelnou, měřenou rytmickou strukturou.
Účastníci podstupují test studeného pressoru při poslechu hudby charakterizované šťastným emocionálním režimem a neměřenou (volnou) rytmickou strukturou.
Účastníci podstupují test studeného pressoru při poslechu hudby charakterizované smutným emocionálním režimem a neměřenou (volnou nebo nepravidelnou) rytmickou strukturou.
Účastníci podstupují test studeného dráždidla při poslechu hudební skladby, kterou si sami vyberou z předem definovaného souboru hudebních možností poskytnutých výzkumníky.
Účastníci podstupují test studeného tlaku v tichu podle předchozích experimentálních podmínek.
Tato kontrolní podmínka je zahrnuta k posouzení možných změn tolerance bolesti v čase a k odlišení účinků hudby od habituace nebo adaptace.
Volitelná intervence: účastníci podstupují studený pressorový test při poslechu vlastní vybrané skladby dle vlastního výběru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba tolerance bolesti
Časové okno: V rámci jedné studijní relace (přibližně 90 minut); měřeno (od ponoření ruky až po její vytažení) během 8 různých fází studeného presorového testu, přičemž každá fáze trvá maximálně 4 minuty.
|
Tolerance bolesti bude měřena jako celková doba (v sekundách), po kterou jsou účastníci schopni udržet svou ruku ponořenou ve studené vodě během každé fáze.
K zaznamenání doby ponoření bude použit stopky.
|
V rámci jedné studijní relace (přibližně 90 minut); měřeno (od ponoření ruky až po její vytažení) během 8 různých fází studeného presorového testu, přičemž každá fáze trvá maximálně 4 minuty.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reakční doba na bolest
Časové okno: V rámci jedné studie (přibližně 90 minut); měřeno od počátečního ponoření ruky do nástupu vnímání bolesti během každé z 8 různých fází testu studeným tlakem (každá fáze trvá maximálně 4 minuty).
|
Bude zaznamenán časový úsek mezi ponořením ruky do studené vody a první nahlášenou vnímanou bolestí účastníka.
Toto měření poskytuje náhled na to, jak mohou hudební podmínky ovlivnit časové vnímání nástupu bolesti.
|
V rámci jedné studie (přibližně 90 minut); měřeno od počátečního ponoření ruky do nástupu vnímání bolesti během každé z 8 různých fází testu studeným tlakem (každá fáze trvá maximálně 4 minuty).
|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: V rámci jedné studijní relace (přibližně 90 minut); hodnoceno nepřetržitě během 8 různých fází studeného presorového testu, přičemž každá fáze trvá až 4 minuty.
|
Intenzita bolesti se hodnotí pomocí vizuální analogové škály (VAS), kde účastníci hodnotí vnímanou bolest během každé fáze testu studeným podnětem.
Škála se pohybuje od 0 do 10, kde 0 znamená "žádná bolest" a 10 znamená "nejhorší možná bolest."
|
V rámci jedné studijní relace (přibližně 90 minut); hodnoceno nepřetržitě během 8 různých fází studeného presorového testu, přičemž každá fáze trvá až 4 minuty.
|
|
Kvalitativní zpětná vazba
Časové okno: V rámci jedné studijní relace (přibližně 90 minut); hodnoceno po každé z 8 fází studeného presorového testu (každá fáze trvá maximálně 4 minuty) a na závěr relace.
|
Studijně specifický, 15položkový multidimenzionální dotazník navržený k hodnocení subjektivní zkušenosti účastníků napříč:
|
V rámci jedné studijní relace (přibližně 90 minut); hodnoceno po každé z 8 fází studeného presorového testu (každá fáze trvá maximálně 4 minuty) a na závěr relace.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- von Baeyer C, Piira T, Chambers C, Trapanotto M & Zelter L (2005). Guidelines for the cold pressor task as an experimental pain stimulus for use with children The Journal of Pain, 6, 218-227
- La Cesa S, Tinelli E, Toschi N, Di Stefano G, Collorone S, Aceti A, Francia A, Cruccu G, Truini A, and Caramia F. fMRI pain activation in the periaqueductal gray in healthy volunteers during the cold pressor test. Magnetic resonance imaging. 2014; vol. 32, no. 3: 236-240. https://doi.org/10.1016/j.mri.2013.12.003
- Alisa J. Johnson & Gary R. Elkins (2020) Effects of Music and Relaxation Suggestions on Experimental Pain, International Journal of Clinical and Experimental Hypnosis, 68:2, 225-245, DOI: 10.1080/00207144.2020.1719842
- Choi S,Park SG,Lee HH
- Mitchell LA, MacDonald RA, Brodie EE. A comparison of the effects of preferred music, arithmetic and humour on cold pressor pain. Eur J Pain. 2006 May;10(4):343-51. doi: 10.1016/j.ejpain.2005.03.005.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. listopadu 2025
Primární dokončení (Aktuální)
15. ledna 2026
Dokončení studie (Aktuální)
15. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
7. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2431-2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .