Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den sedativa effekten av musiklyssnande på smärta under kylpressortest (ESEMP)

31 mars 2026 uppdaterad av: Rawane El Dimachki

Utvärdering av den sedativa effekten av musiklyssnande på smärta inducerad av en termisk stimulus (Cold Pressor Test)

Denna studie syftar till att förstå om lyssning på musik kan minska smärta och ångest orsakad av en kalltemperaturstimulus hos friska unga vuxna (n = 30). Den strävar också efter att identifiera vilka musikaliska och neurokognitiva faktorer som kan producera en lugnande, analgetisk (minska smärta) och anxiolytisk (minska ångest) effekt.

De huvudsakliga frågor den syftar att besvara är:

  • Hjälper musik baserad på universella musikaliska drag (såsom melodisk struktur, modala skalor, intervall och tempo) att minska smärta och ångest, oavsett kultur eller personlig smak?
  • Förändrar musik som speglar deltagarens kulturella rytmiska bakgrund – särskilt rytmiska stilar från Levanten – hur smärta och ångest uppfattas under kyltestet?
  • Har musik vald enligt varje deltagares personliga lyssningsvanor och musikaliska preferenser en lugnande, smärtlindrande och ångestdämpande effekt?
  • Är musikens lugnande effekter resultatet av flera kombinerade faktorer – universella musikaliska drag, kulturella influenser och personliga preferenser – och hur interagerar dessa faktorer för att skapa en övergripande terapeutisk effekt under kyltestet?

Deltagarna kommer att:

  • Delta i 1 session med 7 eller 8 faser av kallpressortest
  • Ge sin feedback i en kvalitativ enkät efter varje fas
  • Besvara korta frågor om sin musikaliska bakgrund och preferenser

Denna studie syftar till att fördjupa vår förståelse för hur musikaliska och neurokognitiva element bidrar till musikens lugnande effekt under vårdsituationer, och att stödja utvecklingen av en mer exakt och personanpassad musikmodell för användning vid tandvårdsingrepp.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Libanon
      • Baabda, Libanon
        • Antonine University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska volontärer i åldern 18 till 35 år.
  • Möjlighet att ge skriftligt informerat samtycke.
  • Vilja att följa studiens protokoll och delta vid sessionen.

Exklusionskriterier:

  • Deltagare med akut eller kronisk smärta.
  • Deltagare med en historia av hjärt-kärlsjukdomar.
  • Deltagare som för närvarande tar smärtstillande mediciner.
  • Deltagare med ett nyligen uppkommet sår på någon av händerna.
  • Deltagare med en historia av handfraktur.
  • Deltagare med dermatologiska tillstånd som påverkar handen.
  • Deltagare med en historia av förfrysning.
  • Deltagare som för närvarande tar neuropsykiatriska mediciner.
  • Deltagare som kan hålla handen nedsänkt i 4 minuter under tystnads- (kontroll)fasen av kylpressortestet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kontextualiserad musik
Alla deltagare genomgår åtta sekventiella experimentella förhållanden (faser) av kallpressortestet under olika kontrollerade förhållanden (tystnad, glad musik med mätt rytm, ledsen musik med mätt rytm, glad musik med omätt rytm, ledsen musik med omätt rytm, deras egen musik, musik vald från en palett).
Beteende: Fas 1 - Tystnad (Baslinje)
Deltagarna genomgår kallvattenprovet i fullständig tystnad utan någon auditiv stimulering. Detta baslinjetillstånd fungerar som en kontroll för jämförelse med efterföljande musikförhållanden.
Beteende: Fas 2 - Glädjeläge med Mättad Rytm
Deltagarna genomgår kallvattenprovet medan de lyssnar på musik som kännetecknas av ett glatt känsloläge och en regelbunden, avvägd rytmisk struktur.
Beteende: Fas 3 - Sad Mode med Mätta Rytmer
Deltagarna genomgår kyla-vatten-testet medan de lyssnar på musik som kännetecknas av ett sorgligt känsloläge och en regelbunden, måttfull rytmisk struktur.
Beteende: Fas 4 - Glad läge med omättad rytm
Deltagarna genomgår kylpressortestet medan de lyssnar på musik som kännetecknas av ett glatt känsloläge och en icke-mätt (fri) rytmisk struktur.
Beteende: Fas 5 - Ledsen läge med icke-mättad rytmtyp: Beteendemässig
Deltagarna genomgår kalla handprovtestet medan de lyssnar på musik som kännetecknas av ett sorgligt känsloläge och en icke-mätt (fri eller oregelbunden) rytmisk struktur.
Beteende: Fas 6 - Deltagarens val från fördefinierad uppsättning
Deltagarna genomgår cold pressor-testet medan de lyssnar på ett musikstycke som de själva valt från en fördefinierad uppsättning musikalternativ som tillhandahålls av forskarna.
Beteende: Fas 7 - Tystnad (Efter exponering)
Deltagarna genomgår kylpressortestet i tystnad enligt tidigare experimentella förhållanden. Denna kontrollvillkor inkluderas för att bedöma potentiella förändringar i smärtåterhållsamhet över tid och för att skilja musikeffekter från habituering eller anpassning.
Beteende: Fas 8 - Deltagarens eget val
Valfritt ingripande: deltagarna genomgår kallpressortestet medan de lyssnar på ett självvalt musikstycke som de själva har valt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärttoleransens varaktighet
Tidsram: Inom en enda studiesession (cirka 90 minuter); mätt (från handnedläggning till uttag) under 8 distinkta kalla handprovsfaser, där varje fas varar upp till maximalt 4 minuter.
Smärtoleransen kommer att mätas som den totala varaktigheten (i sekunder) som deltagarna kan hålla handen nedsänkt i kallt vatten under varje fas. En stoppur kommer att användas för att registrera nedsänkningstiden.
Inom en enda studiesession (cirka 90 minuter); mätt (från handnedläggning till uttag) under 8 distinkta kalla handprovsfaser, där varje fas varar upp till maximalt 4 minuter.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Reaktionstid på smärta
Tidsram: Inom en enda studiesession (ungefär 90 minuter); mätt från första handneddoppningen till början av smärtuppfattningen under var och en av de 8 distinkta kalla handprovsfaserna (varje fas varar maximalt 4 minuter).
Tiden mellan händernas nedsänkning i kallt vatten och deltagarens första rapporterade uppfattning av smärta kommer att registreras. Denna mätning ger insikt i hur musikaliska förhållanden kan påverka den temporala uppfattningen av smärtans inträde.
Inom en enda studiesession (ungefär 90 minuter); mätt från första handneddoppningen till början av smärtuppfattningen under var och en av de 8 distinkta kalla handprovsfaserna (varje fas varar maximalt 4 minuter).
Smärtintensitet
Tidsram: Inom en enskild studiesession (cirka 90 minuter); bedömdes kontinuerligt under 8 distinkta kallvattenprovsfaser, där varje fas varade upp till 4 minuter.
Smärtintensiteten bedöms med en Visuell Analog Skala (VAS), där deltagarna bedömer sin upplevda smärta under varje fas av kallpressortestet. Skalan sträcker sig från 0 till 10, där 0 representerar "ingen smärta" och 10 representerar "den värsta tänkbara smärtan."
Inom en enskild studiesession (cirka 90 minuter); bedömdes kontinuerligt under 8 distinkta kallvattenprovsfaser, där varje fas varade upp till 4 minuter.
Kvalitativ feedback
Tidsram: Under en enda studiesession (cirka 90 minuter); utvärderat efter var och en av de 8 kallvattenprovsfaserna (varje fas varar maximalt 4 minuter) och vid sessionens avslut.

En studie-specifik, 15-punkts multidimensionell frågeformulär utformad för att utvärdera deltagarnas subjektiva upplevelse över:

  1. Smärta och ångestupplevelse (t.ex., kategorisk bedömning från "Lätt" till "Intensiv").
  2. Emotionellt svar på musik (t.ex., 5-gradig skala från "Mycket avslappnad" till "Ångestfylld").
  3. Musikpreferens och bekantskap (t.ex., val av föredraget musikläge).
  4. Kumulativ upplevelse (t.ex., jämförande bedömning av smärtotolerans). För de skalade frågorna (som Fråga 7: "Musikens effekt på smärtenivå") sträcker sig poängen från 1 (Ingen effekt) till 5 (Mycket betydande effekt), där högre poäng indikerar ett bättre resultat (större upplevd musikeffektivitet). Kvalitativa öppna svar gällande emotionell ton och rytm samlas in för att ge kontextuell djup till de fysiologiska data.
Under en enda studiesession (cirka 90 minuter); utvärderat efter var och en av de 8 kallvattenprovsfaserna (varje fas varar maximalt 4 minuter) och vid sessionens avslut.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rawane El Dimachki

Samarbetspartners

Sorbonne University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 november 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

15 januari 2026

Avslutad studie (Faktisk)

15 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2026

Första postat (Faktisk)

7 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2431-2025

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera