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Gli Effetti Sedativi dell'Ascolto della Musica sul Dolore Durante il Test del Pressione a Freddo (ESEMP)

31 marzo 2026 aggiornato da: Rawane El Dimachki

Valutazione dell'Effetto Sedativo dell'Ascolto della Musica sul Dolore Indotto da uno Stimolo Termico (Test del Freddo Pressorio)

Questo studio mira a comprendere se l'ascolto della musica possa ridurre il dolore e l'ansia causati da uno stimolo a bassa temperatura in giovani adulti sani (n = 30). Cerca inoltre di identificare quali fattori musicali e neurocognitivi possano produrre un effetto calmante, analgesico (ridurre il dolore) e ansiolitico (ridurre l'ansia).

Le principali domande a cui mira a rispondere sono:

  • La musica basata su caratteristiche musicali universali (come struttura melodica, scale modali, intervalli e tempo) aiuta a ridurre dolore e ansia, indipendentemente dalla cultura o dai gusti personali?
  • La musica che riflette il background ritmico culturale del partecipante – in particolare stili ritmici del Levante – cambia come dolore e ansia vengono percepiti durante il test del freddo?
  • La musica selezionata in base alle abitudini di ascolto e preferenze musicali personali di ciascun partecipante ha un effetto sedativo, analgesico e ansiolitico?
  • Gli effetti calmanti della musica sono il risultato di molteplici fattori combinati – tratti musicali universali, influenze culturali e preferenze personali – e come interagiscono questi fattori per creare un effetto terapeutico complessivo durante il test del freddo?

I partecipanti:

  • Parteciperanno a 1 sessione di 7 o 8 fasi del test del pressore freddo
  • Daranno il loro feedback in un questionario qualitativo dopo ogni fase
  • Risponderanno a brevi domande sul loro background musicale e preferenze

Questo studio mira ad approfondire la nostra comprensione di come gli elementi musicali e neurocognitivi contribuiscano all'effetto sedativo della musica durante situazioni di cura, e a supportare lo sviluppo di un modello musicale più preciso e personalizzato per l'uso nelle procedure odontoiatriche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Libano
      • Baabda, Libano
        • Antonine University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Volontari sani di età compresa tra 18 e 35 anni.
  • Capacità di fornire il consenso informato scritto.
  • Disponibilità a rispettare il protocollo dello studio e a partecipare alla sessione.

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti con dolore acuto o cronico.
  • Partecipanti con una storia di disturbi cardiovascolari.
  • Partecipanti che assumono attualmente farmaci analgesici.
  • Partecipanti con una ferita recente su una delle mani.
  • Partecipanti con una storia di frattura alla mano.
  • Partecipanti con condizioni dermatologiche che interessano la mano.
  • Partecipanti con una storia di congelamento.
  • Partecipanti che assumono attualmente farmaci neuropsichiatrici.
  • Partecipanti in grado di mantenere la mano immersa per 4 minuti durante la fase di silenzio (controllo) del test del pressore freddo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Musica Contestualizzata
Tutti i partecipanti affrontano otto condizioni sperimentali sequenziali (fasi) del test del pressore freddo in diverse condizioni controllate (silenzio, musica allegra con ritmo misurato, musica triste con ritmo misurato, musica allegra con ritmo non misurato, musica triste con ritmo non misurato, la propria musica, musica scelta da una palette).
Comportamentale: Fase 1 - Silenzio (Baseline)
I partecipanti si sottopongono al test del pressore freddo in completo silenzio, senza alcuna stimolazione uditiva. Questa condizione di base funge da controllo per il confronto con le successive condizioni musicali.
Comportamentale: Fase 2 - Modalità Felice con Ritmo Misurato
I partecipanti si sottopongono al test del pressore freddo mentre ascoltano musica caratterizzata da un modo emotivo felice e una struttura ritmica regolare e misurata.
Comportamentale: Fase 3 - Modalità Triste con Ritmo Misurato
I partecipanti si sottopongono al test del pressore freddo mentre ascoltano musica caratterizzata da una modalità emotiva triste e da una struttura ritmica regolare e misurata.
Comportamentale: Fase 4 - Modalità Felice con Ritmo Non Misurato
I partecipanti si sottopongono al test del pressore freddo mentre ascoltano musica caratterizzata da una modalità emotiva felice e da una struttura ritmica non misurata (libera).
Comportamentale: Fase 5 - Modalità Triste con Tipo di Ritmo Non Misurato: Comportamentale
I partecipanti si sottopongono al test del pressore freddo mentre ascoltano musica caratterizzata da una modalità emotiva triste e da una struttura ritmica non misurata (libera o irregolare).
Comportamentale: Fase 6 - Selezione del partecipante da un insieme predefinito
I partecipanti si sottopongono al test del pressore freddo mentre ascoltano un brano musicale selezionato da loro stessi da un insieme predefinito di opzioni musicali fornite dai ricercatori.
Comportamentale: Fase 7 - Silenzio (Post-Esposizione)
I partecipanti eseguono il cold pressor test in silenzio in seguito alle condizioni sperimentali precedenti. Questa condizione di controllo è inclusa per valutare potenziali cambiamenti nella tolleranza al dolore nel tempo e per distinguere gli effetti della musica dall'abituazione o dall'adattamento.
Comportamentale: Fase 8 - Scelta Personale del Partecipante
Intervento facoltativo: i partecipanti si sottopongono al test del pressore freddo mentre ascoltano un brano musicale di loro scelta selezionato autonomamente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della Tolleranza al Dolore
Lasso di tempo: In una singola sessione di studio (circa 90 minuti); misurato (dall'immersione della mano al ritiro) durante 8 distinte fasi del test del pressore freddo, con ogni fase che dura fino a un massimo di 4 minuti.
La tolleranza al dolore sarà misurata come la durata totale (in secondi) che i partecipanti riescono a mantenere la mano immersa in acqua fredda durante ciascuna fase. Verrà utilizzato un cronometro per registrare il tempo di immersione.
In una singola sessione di studio (circa 90 minuti); misurato (dall'immersione della mano al ritiro) durante 8 distinte fasi del test del pressore freddo, con ogni fase che dura fino a un massimo di 4 minuti.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di Reazione al Dolore
Lasso di tempo: All'interno di una singola sessione di studio (circa 90 minuti); misurato dall'immersione iniziale della mano all'insorgenza della percezione del dolore durante ciascuna delle 8 distinte fasi del test del pressore freddo (ogni fase della durata massima di 4 minuti).
Il tempo trascorso tra l'immersione della mano in acqua fredda e la prima percezione di dolore riportata dal partecipante sarà registrato. Questa misura fornisce informazioni su come le condizioni musicali possano influenzare la percezione temporale dell'insorgenza del dolore.
All'interno di una singola sessione di studio (circa 90 minuti); misurato dall'immersione iniziale della mano all'insorgenza della percezione del dolore durante ciascuna delle 8 distinte fasi del test del pressore freddo (ogni fase della durata massima di 4 minuti).
Intensità del dolore
Lasso di tempo: All'interno di una singola sessione di studio (circa 90 minuti); valutato continuamente durante 8 distinte fasi del test del pressore freddo, con ciascuna fase che dura fino a 4 minuti.
L'intensità del dolore viene valutata utilizzando una Scala Analogica Visiva (VAS), dove i partecipanti valutano il dolore percepito durante ogni fase del test del pressore freddo. La scala va da 0 a 10, dove 0 rappresenta "nessun dolore" e 10 rappresenta "il dolore peggiore possibile."
All'interno di una singola sessione di studio (circa 90 minuti); valutato continuamente durante 8 distinte fasi del test del pressore freddo, con ciascuna fase che dura fino a 4 minuti.
Feedback Qualitativo
Lasso di tempo: All'interno di una singola sessione di studio (circa 90 minuti); valutato dopo ciascuna delle 8 fasi del cold pressor test (ciascuna fase della durata massima di 4 minuti) e al termine della sessione.

Un questionario multidimensionale specifico dello studio, composto da 15 elementi, progettato per valutare l'esperienza soggettiva dei partecipanti in relazione a:<\/p>

  1. Percezione del Dolore e dell'Ansia (ad esempio, valutazione categoriale da "Lieve" a "Intenso").<\/li>
  2. Risposta Emotiva alla Musica (ad esempio, scala a 5 punti da "Molto Rilassato" a "Ansioso").<\/li>
  3. Preferenza e Familiarità con la Musica (ad esempio, selezione del modo musicale preferito).<\/li>
  4. Esperienza Cumulativa (ad esempio, valutazione comparativa della tolleranza al dolore). Per gli elementi scalati (come la Domanda 7: "Effetto della musica sul livello di dolore"), i punteggi vanno da 1 (Nessun effetto) a 5 (Effetto molto significativo), dove punteggi più alti indicano un risultato migliore (maggiore efficacia percepita della musica). Vengono raccolte risposte qualitative aperte riguardanti il tono emotivo e il ritmo per fornire profondità contestuale ai dati fisiologici.<\/li><\/ol>
All'interno di una singola sessione di studio (circa 90 minuti); valutato dopo ciascuna delle 8 fasi del cold pressor test (ciascuna fase della durata massima di 4 minuti) e al termine della sessione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rawane El Dimachki

Collaboratori

Sorbonne University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 novembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

7 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2431-2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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