Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Os Efeitos Sedativos da Audição de Música na Dor Durante o Teste do Pressor Frio (ESEMP)

31 de março de 2026 atualizado por: Rawane El Dimachki

Avaliação do Efeito Sedativo da Audição Musical na Dor Induzida por um Estímulo Térmico (Teste do Pressor Frio)

Este estudo visa compreender se ouvir música pode reduzir a dor e a ansiedade causadas por um estímulo de baixa temperatura em adultos jovens saudáveis (n = 30). Também procura identificar quais fatores musicais e neurocognitivos podem produzir um efeito calmante, analgésico (reduzir a dor) e ansiolítico (reduzir a ansiedade).

As principais questões que pretende responder são:

  • A música baseada em características musicais universais (como estrutura melódica, escalas modais, intervalos e andamento) ajuda a reduzir a dor e a ansiedade, independentemente da cultura ou do gosto pessoal?
  • A música que reflete o contexto rítmico cultural do participante – especialmente estilos rítmicos do Levante – altera a forma como a dor e a ansiedade são percecionadas durante o teste de frio?
  • A música selecionada de acordo com os hábitos de escuta e preferências musicais de cada participante tem um efeito sedativo, analgésico e ansiolítico?
  • Os efeitos calmantes da música são o resultado de múltiplos fatores combinados – traços musicais universais, influências culturais e preferências pessoais – e como é que estes fatores interagem para criar um efeito terapêutico global durante o teste de frio?

Os participantes irão:

  • Participar numa sessão de 7 ou 8 fases do teste de pressão a frio
  • Dar o seu feedback num questionário qualitativo após cada fase
  • Responder a breves perguntas sobre o seu contexto musical e preferências

Este estudo visa aprofundar a nossa compreensão sobre como os elementos musicais e neurocognitivos contribuem para o efeito sedativo da música durante situações de cuidados, e apoiar o desenvolvimento de um modelo musical mais preciso e personalizado para uso em procedimentos dentários.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Líbano
      • Baabda, Líbano
        • Antonine University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Voluntários saudáveis com idades entre os 18 e os 35 anos.
  • Capacidade para fornecer consentimento informado por escrito.
  • Disposição para cumprir o protocolo do estudo e comparecer à sessão.

Critérios de Exclusão:

  • Participantes com dor aguda ou crónica.
  • Participantes com historial de distúrbios cardiovasculares.
  • Participantes que estejam atualmente a tomar medicamentos analgésicos.
  • Participantes com uma ferida recente em qualquer das mãos.
  • Participantes com historial de fratura na mão.
  • Participantes com condições dermatológicas que afetem a mão.
  • Participantes com historial de queimaduras por frio.
  • Participantes que estejam atualmente a tomar medicamentos neuropsiquiátricos.
  • Participantes capazes de manter a mão imersa durante 4 minutos na fase de silêncio (controlo) do teste do pressor frio.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Música Contextualizada
Todos os participantes são submetidos a oito condições experimentais sequenciais (fases) do teste do pressor frio sob diferentes condições controladas (silêncio, música alegre com ritmo medido, música triste com ritmo medido, música alegre com ritmo não medido, música triste com ritmo não medido, a sua própria música, música escolhida a partir de uma paleta).
Comportamental: Fase 1 - Silêncio (Linha de Base)
Os participantes realizam o teste do pressor frio em completo silêncio, sem qualquer estimulação auditiva. Esta condição de base serve como controlo para comparação com as condições musicais subsequentes.
Comportamental: Fase 2 - Modo Feliz com Ritmo Medido
Os participantes realizam o teste do pressor frio enquanto ouvem música caracterizada por um modo emocional alegre e uma estrutura rítmica regular e medida.
Comportamental: Fase 3 - Modo Triste com Ritmo Medido
Os participantes são submetidos ao teste do pressor frio enquanto ouvem música caracterizada por um modo emocional triste e uma estrutura rítmica regular e medida.
Comportamental: Fase 4 - Modo Feliz com Ritmo Não Medido
Os participantes realizam o teste de pressão fria enquanto ouvem música caracterizada por um modo emocional feliz e uma estrutura rítmica não medida (livre).
Comportamental: Fase 5 - Modo Triste com Tipo de Ritmo Não Medido: Comportamental
Os participantes são submetidos ao teste do pressor frio enquanto ouvem música caracterizada por um modo emocional triste e uma estrutura rítmica não medida (livre ou irregular).
Comportamental: Fase 6 - Selecionado pelo Participante a partir de um Conjunto Predefinido
Os participantes realizam o teste do pressor frio enquanto ouvem uma peça musical selecionada por si de um conjunto predefinido de opções musicais fornecidas pelos investigadores.
Comportamental: Fase 7 - Silêncio (Pós-Exposição)
Os participantes realizam o teste do pressor frio em silêncio, após as condições experimentais anteriores. Esta condição de controlo é incluída para avaliar possíveis alterações na tolerância à dor ao longo do tempo e para distinguir os efeitos da música da habituação ou adaptação.
Comportamental: Fase 8 - Escolha do Próprio Participante
Intervenção opcional: os participantes realizam o teste do pressor frio enquanto ouvem uma peça musical à sua escolha, selecionada por si.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da Tolerância à Dor
Prazo: Num único período de estudo (aproximadamente 90 minutos); medido (da imersão da mão até à retirada) durante 8 fases distintas do teste de pressão a frio, com cada fase a durar até um máximo de 4 minutos.
A tolerância à dor será medida como a duração total (em segundos) que os participantes conseguem manter a mão imersa em água fria durante cada fase. Será utilizado um cronómetro para registar o tempo de imersão.
Num único período de estudo (aproximadamente 90 minutos); medido (da imersão da mão até à retirada) durante 8 fases distintas do teste de pressão a frio, com cada fase a durar até um máximo de 4 minutos.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de Reação à Dor
Prazo: Num único período de estudo (aproximadamente 90 minutos); medido desde a imersão inicial da mão até ao início da perceção da dor durante cada uma das 8 fases distintas do teste de pressão a frio (cada fase com duração máxima de 4 minutos).
O tempo decorrido entre o início da imersão da mão em água fria e a primeira perceção de dor relatada pelo participante será registado. Esta medida proporciona uma perceção de como as condições musicais podem influenciar a perceção temporal do início da dor.
Num único período de estudo (aproximadamente 90 minutos); medido desde a imersão inicial da mão até ao início da perceção da dor durante cada uma das 8 fases distintas do teste de pressão a frio (cada fase com duração máxima de 4 minutos).
Intensidade da Dor
Prazo: Dentro de uma única sessão de estudo (aproximadamente 90 minutos); avaliado continuamente durante 8 fases distintas do teste de pressão a frio, com cada fase a durar até 4 minutos.
A intensidade da dor é avaliada usando uma Escala Visual Analógica (EVA), onde os participantes classificam a sua dor percebida durante cada fase do teste do pressor frio. A escala varia de 0 a 10, onde 0 representa "sem dor" e 10 representa "a pior dor possível."
Dentro de uma única sessão de estudo (aproximadamente 90 minutos); avaliado continuamente durante 8 fases distintas do teste de pressão a frio, com cada fase a durar até 4 minutos.
Feedback Qualitativo
Prazo: Dentro de uma única sessão de estudo (aproximadamente 90 minutos); avaliado após cada uma das 8 fases do teste de pressão fria (cada fase com duração máxima de 4 minutos) e no final da sessão.

Um questionário multidimensional de 15 itens, específico do estudo, concebido para avaliar a experiência subjetiva dos participantes em:<\/p>

  1. Perceção da Dor e Ansiedade (por exemplo, classificação categórica de "Leve" a "Intensa").<\/li>
  2. Resposta Emocional à Música (por exemplo, escala de 5 pontos de "Muito Relaxado" a "Ansioso").<\/li>
  3. Preferência e Familiaridade Musical (por exemplo, seleção do modo musical preferido).<\/li>
  4. Experiência Cumulativa (por exemplo, avaliação comparativa da tolerância à dor). Para os itens em escala (como a Pergunta 7: "Efeito da música no nível de dor"), as pontuações variam de 1 (Sem efeito) a 5 (Efeito muito significativo), em que pontuações mais elevadas indicam um melhor resultado (maior perceção da eficácia da música). São recolhidas respostas qualitativas abertas sobre o tom emocional e o ritmo para fornecer profundidade contextual aos dados fisiológicos.<\/li><\/ol>
Dentro de uma única sessão de estudo (aproximadamente 90 minutos); avaliado após cada uma das 8 fases do teste de pressão fria (cada fase com duração máxima de 4 minutos) e no final da sessão.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rawane El Dimachki

Colaboradores

Sorbonne University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Real)

15 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

15 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

7 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2431-2025

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever