Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Les effets sédatifs de l'écoute musicale sur la douleur pendant le test du froid (ESEMP)

31 mars 2026 mis à jour par: Rawane El Dimachki

Évaluation de l'effet sédatif de l'écoute de musique sur la douleur induite par un stimulus thermique (test du pressoir froid)

Cette étude vise à comprendre si l'écoute de musique peut réduire la douleur et l'anxiété provoquées par un stimulus à basse température chez des jeunes adultes en bonne santé (n = 30). Elle cherche également à identifier quels facteurs musicaux et neurocognitifs peuvent produire un effet calmant, analgésique (réduire la douleur) et anxiolytique (réduire l'anxiété).

Les principales questions auxquelles elle cherche à répondre sont :

  • La musique basée sur des caractéristiques musicales universelles (telles que la structure mélodique, les gammes modales, les intervalles et le tempo) aide-t-elle à réduire la douleur et l'anxiété, indépendamment de la culture ou des goûts personnels ?
  • La musique qui reflète le contexte rythmique culturel du participant – en particulier les styles rythmiques du Levant – modifie-t-elle la perception de la douleur et de l'anxiété pendant le test au froid ?
  • La musique sélectionnée en fonction des habitudes d'écoute et des préférences musicales de chaque participant a-t-elle un effet sédatif, analgésique et anxiolytique ?
  • Les effets calmants de la musique résultent-ils de multiples facteurs combinés – traits musicaux universels, influences culturelles et préférences personnelles – et comment ces facteurs interagissent-ils pour créer un effet thérapeutique global pendant le test au froid ?

Les participants devront :

  • Participer à 1 session de 7 ou 8 phases de test au froid
  • Donner leur retour d'expérience dans un questionnaire qualitatif après chaque phase
  • Répondre à de brèves questions sur leur parcours musical et leurs préférences

Cette étude vise à approfondir notre compréhension de la manière dont les éléments musicaux et neurocognitifs contribuent à l'effet sédatif de la musique dans les situations de soins, et à soutenir le développement d'un modèle musical plus précis et personnalisé pour une utilisation dans les procédures dentaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Liban
      • Baabda, Liban
        • Antonine University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Volontaires sains âgés de 18 à 35 ans.
  • Capacité à fournir un consentement éclairé écrit.
  • Volonté de se conformer au protocole de l'étude et d'assister à la session.

Critères d'exclusion :

  • Participants souffrant de douleur aiguë ou chronique.
  • Participants ayant des antécédents de troubles cardiovasculaires.
  • Participants prenant actuellement des médicaments analgésiques.
  • Participants ayant une plaie récente sur l'une ou l'autre main.
  • Participants ayant des antécédents de fracture de la main.
  • Participants ayant des affections dermatologiques affectant la main.
  • Participants ayant des antécédents d'engelures.
  • Participants prenant actuellement des médicaments neuropsychiatriques.
  • Participants capables de garder leur main immergée pendant 4 minutes pendant la phase de silence (contrôle) du test du pressoir froid.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Musique Contextualisée
Tous les participants subissent huit conditions expérimentales séquentielles (phases) du test du pressoir froid sous différentes conditions contrôlées (silence, musique joyeuse avec rythme mesuré, musique triste avec rythme mesuré, musique joyeuse avec rythme non mesuré, musique triste avec rythme non mesuré, leur propre musique, musique choisie parmi une palette).
Comportemental: Phase 1 - Silence (Ligne de base)
Les participants subissent le test du pressoir froid dans un silence complet, sans aucune stimulation auditive. Cette condition de base sert de contrôle pour la comparaison avec les conditions musicales ultérieures.
Comportemental: Phase 2 - Mode Heureux avec Rythme Mesuré
Les participants subissent le test du bain d'eau glacée tout en écoutant une musique caractérisée par un mode émotionnel joyeux et une structure rythmique régulière et mesurée.
Comportemental: Phase 3 - Mode Triste avec Rythme Mesuré
Les participants subissent le test du pressoir froid tout en écoutant de la musique caractérisée par un mode émotionnel triste et une structure rythmique régulière et mesurée.
Comportemental: Phase 4 - Mode Heureux avec Rythme Non Mesuré
Les participants subissent le test du pressoir froid en écoutant une musique caractérisée par un mode émotionnel joyeux et une structure rythmique non mesurée (libre).
Comportemental: Phase 5 - Mode Triste avec Type de Rythme Non Mesuré : Comportemental
Les participants subissent le test du froid tout en écoutant de la musique caractérisée par un mode émotionnel triste et une structure rythmique non mesurée (libre ou irrégulière).
Comportemental: Phase 6 - Sélection par le participant dans un ensemble prédéfini
Les participants subissent le test du pressoir froid tout en écoutant un morceau de musique qu'ils ont sélectionné eux-mêmes parmi un ensemble prédéfini d'options musicales fournies par les chercheurs.
Comportemental: Phase 7 - Silence (Post-Exposition)
Les participants subissent le test du pressoir froid en silence, conformément aux conditions expérimentales préalables. Cette condition de contrôle est incluse pour évaluer les changements potentiels de la tolérance à la douleur au fil du temps et pour distinguer les effets de la musique de l'habituation ou de l'adaptation.
Comportemental: Phase 8 - Choix personnel du participant
Intervention facultative : les participants subissent le test du pressoir froid tout en écoutant un morceau de musique de leur propre choix.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de Tolérance à la Douleur
Délai: Au cours d'une seule session d'étude (environ 90 minutes) ; mesuré (de l'immersion de la main au retrait) pendant 8 phases distinctes du test du pressoir froid, chaque phase durant jusqu'à un maximum de 4 minutes.
La tolérance à la douleur sera mesurée comme la durée totale (en secondes) pendant laquelle les participants sont capables de garder leur main immergée dans l'eau froide à chaque phase. Un chronomètre sera utilisé pour enregistrer le temps d'immersion.
Au cours d'une seule session d'étude (environ 90 minutes) ; mesuré (de l'immersion de la main au retrait) pendant 8 phases distinctes du test du pressoir froid, chaque phase durant jusqu'à un maximum de 4 minutes.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de réaction à la douleur
Délai: Au cours d'une seule session d'étude (environ 90 minutes) ; mesurée depuis l'immersion initiale de la main jusqu'à l'apparition de la perception de la douleur pendant chacune des 8 phases distinctes du test du pressoir froid (chaque phase durant au maximum 4 minutes).
Le temps écoulé entre le début de l'immersion de la main dans l'eau froide et la première perception de douleur rapportée par le participant sera enregistré. Cette mesure permet de comprendre comment les conditions musicales peuvent influencer la perception temporelle du début de la douleur.
Au cours d'une seule session d'étude (environ 90 minutes) ; mesurée depuis l'immersion initiale de la main jusqu'à l'apparition de la perception de la douleur pendant chacune des 8 phases distinctes du test du pressoir froid (chaque phase durant au maximum 4 minutes).
Intensité de la douleur
Délai: Dans une seule session d'étude (environ 90 minutes) ; évalué en continu pendant 8 phases distinctes de test au froid, chaque phase durant jusqu'à 4 minutes.
L'intensité de la douleur est évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA), où les participants évaluent leur douleur perçue pendant chaque phase du test au froid. L'échelle va de 0 à 10, où 0 représente « aucune douleur » et 10 représente « la douleur la plus intense possible ».
Dans une seule session d'étude (environ 90 minutes) ; évalué en continu pendant 8 phases distinctes de test au froid, chaque phase durant jusqu'à 4 minutes.
Retour qualitatif
Délai: Dans une seule session d'étude (environ 90 minutes) ; évalué après chacune des 8 phases du test du pressoir froid (chaque phase durant au maximum 4 minutes) et à la fin de la session.

Un questionnaire multidimensionnel spécifique à l'étude, composé de 15 items, conçu pour évaluer l'expérience subjective des participants dans les domaines suivants :

  1. Perception de la Douleur et de l'Anxiété (par exemple, évaluation catégorielle de "Légère" à "Intense").
  2. Réponse Émotionnelle à la Musique (par exemple, échelle en 5 points de "Très détendu" à "Anxieux").
  3. Préférence et Familiarité Musicales (par exemple, sélection du mode musical préféré).
  4. Expérience Cumulative (par exemple, évaluation comparative de la tolérance à la douleur). Pour les items à échelle (tels que la Question 7 : "Effet de la musique sur le niveau de douleur"), les scores vont de 1 (Aucun effet) à 5 (Effet très significatif), où des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat (plus grande efficacité perçue de la musique). Des réponses qualitatives ouvertes concernant le ton émotionnel et le rythme sont recueillies pour apporter une profondeur contextuelle aux données physiologiques.
Dans une seule session d'étude (environ 90 minutes) ; évalué après chacune des 8 phases du test du pressoir froid (chaque phase durant au maximum 4 minutes) et à la fin de la session.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rawane El Dimachki

Collaborateurs

Sorbonne University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 novembre 2025

Achèvement primaire (Réel)

15 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

15 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2026

Première publication (Réel)

7 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2431-2025

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner