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Los Efectos Sedantes de la Escucha de Música sobre el Dolor Durante la Prueba del Agua Fría (ESEMP)

31 de marzo de 2026 actualizado por: Rawane El Dimachki

Evaluación del efecto sedante de la escucha de música sobre el dolor inducido por un estímulo térmico (prueba de presión en frío)

Este estudio tiene como objetivo comprender si escuchar música puede reducir el dolor y la ansiedad causados por un estímulo de temperatura fría en adultos jóvenes sanos (n = 30). También busca identificar qué factores musicales y neurocognitivos pueden producir un efecto calmante, analgésico (reducir el dolor) y ansiolítico (reducir la ansiedad).

Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿Ayuda la música basada en características musicales universales (como la estructura melódica, las escalas modales, los intervalos y el tempo) a reducir el dolor y la ansiedad, independientemente de la cultura o el gusto personal?
  • ¿Cambia la música que refleja el trasfondo rítmico cultural del participante, especialmente los estilos rítmicos del Levante, cómo se percibe el dolor y la ansiedad durante la prueba del frío?
  • ¿Tiene la música seleccionada según los hábitos de escucha y las preferencias musicales de cada participante un efecto sedante, analgésico y ansiolítico?
  • ¿Son los efectos calmantes de la música el resultado de múltiples factores combinados (rasgos musicales universales, influencias culturales y preferencias personales), y cómo interactúan estos factores para crear un efecto terapéutico general durante la prueba del frío?

Los participantes:

  • Participarán en 1 sesión de 7 u 8 fases de la prueba del frío
  • Darán su opinión en un cuestionario cualitativo después de cada fase
  • Responderán breves preguntas sobre su trasfondo musical y preferencias

Este estudio tiene como objetivo profundizar nuestra comprensión de cómo los elementos musicales y neurocognitivos contribuyen al efecto sedante de la música durante situaciones de atención, y apoyar el desarrollo de un modelo musical más preciso y personalizado para su uso en procedimientos dentales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Líbano
      • Baabda, Líbano
        • Antonine University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntarios sanos de 18 a 35 años.
  • Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito.
  • Disposición para cumplir con el protocolo del estudio y asistir a la sesión.

Criterios de exclusión:

  • Participantes con dolor agudo o crónico.
  • Participantes con antecedentes de trastornos cardiovasculares.
  • Participantes que actualmente toman medicamentos analgésicos.
  • Participantes con una herida reciente en cualquiera de las manos.
  • Participantes con antecedentes de fractura de mano.
  • Participantes con afecciones dermatológicas que afecten la mano.
  • Participantes con antecedentes de congelación.
  • Participantes que actualmente toman medicamentos neuropsiquiátricos.
  • Participantes capaces de mantener la mano sumergida durante 4 minutos durante la fase de silencio (control) de la prueba del frío.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Música Contextualizada
Todos los participantes se someten a ocho condiciones experimentales secuenciales (fases) de la prueba del agua fría bajo diferentes condiciones controladas (silencio, música alegre con ritmo medido, música triste con ritmo medido, música alegre con ritmo no medido, música triste con ritmo no medido, su propia música, música elegida de una paleta).
Conductual: Fase 1 - Silencio (Línea Base)
Los participantes se someten a la prueba del agua fría en completo silencio sin ningún estímulo auditivo. Esta condición de referencia sirve como control para la comparación con las condiciones musicales posteriores.
Conductual: Fase 2 - Modo Feliz con Ritmo Medido
Los participantes se someten a la prueba del agua fría mientras escuchan música caracterizada por un modo emocional alegre y una estructura rítmica regular y medida.
Conductual: Fase 3 - Modo Triste con Ritmo Medido
Los participantes se someten a la prueba del agua fría mientras escuchan música caracterizada por un modo emocional triste y una estructura rítmica regular y medida.
Conductual: Fase 4 - Modo Feliz con Ritmo No Medido
Los participantes se someten a la prueba del agua fría mientras escuchan música caracterizada por un modo emocional feliz y una estructura rítmica no medida (libre).
Conductual: Fase 5 - Modo Triste con Tipo de Ritmo No Medido: Conductual
Los participantes se someten a la prueba del agua fría mientras escuchan música caracterizada por un modo emocional triste y una estructura rítmica no medida (libre o irregular).
Conductual: Fase 6 - Seleccionado por el Participante de un Conjunto Predefinido
Los participantes se someten a la prueba del agua fría mientras escuchan una pieza musical seleccionada por ellos mismos de un conjunto predefinido de opciones musicales proporcionadas por los investigadores.
Conductual: Fase 7 - Silencio (Post-Exposición)
Los participantes se someten a la prueba del agua fría en silencio tras las condiciones experimentales previas. Esta condición de control se incluye para evaluar posibles cambios en la tolerancia al dolor a lo largo del tiempo y para distinguir los efectos de la música de la habituación o adaptación.
Conductual: Fase 8 - Elección del Participante
Intervención opcional: los participantes se someten a la prueba del frío mientras escuchan una pieza musical de su propia elección.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la Tolerancia al Dolor
Periodo de tiempo: Dentro de una única sesión de estudio (aproximadamente 90 minutos); medido (desde la inmersión de la mano hasta su retirada) durante 8 fases distintas de la prueba de presión en frío, con cada fase durando un máximo de 4 minutos.
La tolerancia al dolor se medirá como la duración total (en segundos) que los participantes pueden mantener su mano sumergida en agua fría durante cada fase. Se utilizará un cronómetro para registrar el tiempo de inmersión.
Dentro de una única sesión de estudio (aproximadamente 90 minutos); medido (desde la inmersión de la mano hasta su retirada) durante 8 fases distintas de la prueba de presión en frío, con cada fase durando un máximo de 4 minutos.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de Reacción al Dolor
Periodo de tiempo: Dentro de una única sesión de estudio (aproximadamente 90 minutos); medido desde la inmersión inicial de la mano hasta el inicio de la percepción del dolor durante cada una de las 8 fases distintas de la prueba del agua fría (cada fase con una duración máxima de 4 minutos).
Se registrará el tiempo transcurrido entre el inicio de la inmersión de la mano en agua fría y la primera percepción de dolor reportada por el participante. Esta medida proporciona información sobre cómo las condiciones musicales pueden influir en la percepción temporal del inicio del dolor.
Dentro de una única sesión de estudio (aproximadamente 90 minutos); medido desde la inmersión inicial de la mano hasta el inicio de la percepción del dolor durante cada una de las 8 fases distintas de la prueba del agua fría (cada fase con una duración máxima de 4 minutos).
Intensidad del Dolor
Periodo de tiempo: Dentro de una única sesión de estudio (aproximadamente 90 minutos); evaluado continuamente durante 8 fases distintas de la prueba de presión en frío, con cada fase con una duración de hasta 4 minutos.
La intensidad del dolor se evalúa mediante una Escala Visual Analógica (EVA), donde los participantes califican su dolor percibido durante cada fase de la prueba del agua fría. La escala varía de 0 a 10, donde 0 representa "sin dolor" y 10 representa "el peor dolor posible".
Dentro de una única sesión de estudio (aproximadamente 90 minutos); evaluado continuamente durante 8 fases distintas de la prueba de presión en frío, con cada fase con una duración de hasta 4 minutos.
Comentarios Cualitativos
Periodo de tiempo: Dentro de una sola sesión de estudio (aproximadamente 90 minutos); evaluado después de cada una de las 8 fases de la prueba de presión en frío (cada fase con una duración máxima de 4 minutos) y al finalizar la sesión.

Un cuestionario multidimensional de 15 ítems específico del estudio diseñado para evaluar la experiencia subjetiva de los participantes en:

  1. Percepción del dolor y la ansiedad (por ejemplo, valoración categórica de "Leve" a "Intenso").
  2. Respuesta emocional a la música (por ejemplo, escala de 5 puntos de "Muy relajado" a "Ansioso").
  3. Preferencia y familiaridad con la música (por ejemplo, selección del modo musical preferido).
  4. Experiencia acumulativa (por ejemplo, evaluación comparativa de la tolerancia al dolor). Para los ítems escalados (como la Pregunta 7: "Efecto de la música en el nivel de dolor"), las puntuaciones van de 1 (Sin efecto) a 5 (Efecto muy significativo), donde puntuaciones más altas indican un mejor resultado (mayor eficacia percibida de la música). Se recogen respuestas cualitativas abiertas sobre el tono emocional y el ritmo para aportar profundidad contextual a los datos fisiológicos.
Dentro de una sola sesión de estudio (aproximadamente 90 minutos); evaluado después de cada una de las 8 fases de la prueba de presión en frío (cada fase con una duración máxima de 4 minutos) y al finalizar la sesión.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Rawane El Dimachki

Colaboradores

Sorbonne University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Actual)

15 de enero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

15 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

7 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2431-2025

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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