音乐聆听对冷加压测试期间疼痛的镇静效果 (ESEMP)
2026年3月31日 更新者：Rawane El Dimachki
评估音乐聆听对热刺激（冷加压试验）诱发疼痛的镇静效果
本研究旨在了解聆听音乐是否能减轻健康年轻成年人（n = 30）因冷温度刺激引起的疼痛和焦虑。 同时，研究试图识别哪些音乐和神经认知因素能产生镇静、镇痛（减轻疼痛）和抗焦虑（减轻焦虑）的效果。
研究主要旨在回答以下问题：
- 基于普遍音乐特征（如旋律结构、调式音阶、音程和节奏）的音乐是否有助于减轻疼痛和焦虑，无论文化背景或个人喜好如何？
- 反映参与者文化节奏背景的音乐——特别是来自黎凡特地区的节奏风格——是否会改变冷测试期间对疼痛和焦虑的感知？
- 根据每位参与者个人听歌习惯和音乐偏好选择的音乐是否具有镇静、镇痛和抗焦虑效果？
- 音乐的镇静效果是否源于多种因素的综合作用——普遍音乐特征、文化影响和个人偏好——以及这些因素在冷测试期间如何相互作用以产生整体治疗效果？
参与者将：
- 参加1次包含7或8个阶段的冷压测试
- 在每个阶段后通过定性问卷提供反馈
- 回答关于其音乐背景和偏好的简短问题
本研究旨在深化我们对音乐和神经认知元素如何在护理情境中贡献音乐镇静效果的理解，并支持开发更精确和个性化的音乐模型，用于牙科手术。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Baabda、黎巴嫩
- Antonine University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在18至35岁之间的健康志愿者。
- 能够提供书面知情同意。
- 愿意遵守研究方案并参加实验。
排除标准：
- 患有急性或慢性疼痛的参与者。
- 有心血管疾病史的参与者。
- 目前正在服用镇痛药物的参与者。
- 近期手部有伤口的参与者。
- 有手部骨折史的参与者。
- 患有影响手部皮肤病状况的参与者。
- 有冻伤史的参与者。
- 目前正在服用神经精神药物的参与者。
- 在冷加压测试的静默（对照）阶段能够将手浸入水中4分钟的参与者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：情境化音乐
所有参与者将在不同控制条件下（静默、带测量节奏的快乐音乐、带测量节奏的悲伤音乐、不带测量节奏的快乐音乐、不带测量节奏的悲伤音乐、自选音乐、调色板选择音乐）经历冷压测试的八个连续实验条件（阶段）。
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参与者在完全安静、没有任何听觉刺激的情况下接受冷压测试。
这一基线条件作为对照，用于与后续的音乐条件进行比较。
参与者在聆听具有快乐情感模式和规则、有节律结构的音乐时接受冷压测试。
参与者在聆听具有悲伤情感模式和规律、有节奏结构的音乐时接受冷压测试。
参与者在聆听具有快乐情感模式和非测量（自由）节奏结构的音乐时接受冷压测试。
参与者在聆听具有悲伤情感模式和非测量（自由或不规则）节奏结构的音乐时接受冷加压测试。
参与者在接受冷加压测试的同时，会聆听一首从研究人员提供的预设音乐选项中选择的音乐。
参与者在先前实验条件下保持安静进行冷压测试。
包含此对照条件是为了评估疼痛耐受性随时间可能发生的变化，并将音乐效果与习惯化或适应区分开来。
可选干预：参与者在聆听自己选择的音乐时进行冷压测试。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛耐受持续时间
大体时间：在一次单独的研究会话中（约90分钟）；在8个不同的冷加压测试阶段测量（从手部浸入到取出），每个阶段最多持续4分钟。
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疼痛耐受度将通过在每一阶段参与者能够将手浸入冷水中的总持续时间（以秒计）来测量。
将使用秒表记录浸入时间。
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在一次单独的研究会话中（约90分钟）；在8个不同的冷加压测试阶段测量（从手部浸入到取出），每个阶段最多持续4分钟。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛反应时间
大体时间：在单个研究阶段内（约90分钟）；测量从初始手部浸入到8个不同冷加压测试阶段中每个阶段（每个阶段最长持续4分钟）疼痛感知开始的时间。
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记录从手部浸入冷水开始到参与者首次报告感知到疼痛之间所经过的时间。
这项测量有助于了解音乐条件如何影响疼痛起始的时间感知。
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在单个研究阶段内（约90分钟）；测量从初始手部浸入到8个不同冷加压测试阶段中每个阶段（每个阶段最长持续4分钟）疼痛感知开始的时间。
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疼痛强度
大体时间：在单个研究阶段（约90分钟）内；在8个不同的冷加压测试阶段持续评估，每个阶段持续长达4分钟。
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疼痛强度采用视觉模拟评分法（VAS）进行评估，受试者在冷压试验的每个阶段对其感知到的疼痛进行评分。
该量表范围为0至10分，其中0分代表“无疼痛”，10分代表“可能的最严重疼痛”。
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在单个研究阶段（约90分钟）内；在8个不同的冷加压测试阶段持续评估，每个阶段持续长达4分钟。
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定性反馈
大体时间：在单次研究阶段（约90分钟）内；于8个冷压测试阶段（每个阶段最长持续4分钟）各阶段结束后以及研究阶段结束时进行评估。
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一项研究专用的15项多维问卷，旨在评估参与者在以下方面的主观体验：
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在单次研究阶段（约90分钟）内；于8个冷压测试阶段（每个阶段最长持续4分钟）各阶段结束后以及研究阶段结束时进行评估。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- von Baeyer C, Piira T, Chambers C, Trapanotto M & Zelter L (2005). Guidelines for the cold pressor task as an experimental pain stimulus for use with children The Journal of Pain, 6, 218-227
- La Cesa S, Tinelli E, Toschi N, Di Stefano G, Collorone S, Aceti A, Francia A, Cruccu G, Truini A, and Caramia F. fMRI pain activation in the periaqueductal gray in healthy volunteers during the cold pressor test. Magnetic resonance imaging. 2014; vol. 32, no. 3: 236-240. https://doi.org/10.1016/j.mri.2013.12.003
- Alisa J. Johnson & Gary R. Elkins (2020) Effects of Music and Relaxation Suggestions on Experimental Pain, International Journal of Clinical and Experimental Hypnosis, 68:2, 225-245, DOI: 10.1080/00207144.2020.1719842
- Choi S,Park SG,Lee HH
- Mitchell LA, MacDonald RA, Brodie EE. A comparison of the effects of preferred music, arithmetic and humour on cold pressor pain. Eur J Pain. 2006 May;10(4):343-51. doi: 10.1016/j.ejpain.2005.03.005.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月14日
初级完成 (实际的)
2026年1月15日
研究完成 (实际的)
2026年1月15日
研究注册日期
首次提交
2026年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月31日
首次发布 (实际的)
2026年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月31日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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