Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den sedative effekten av musikklytting på smerte under Cold Pressor Test (ESEMP)

31. mars 2026 oppdatert av: Rawane El Dimachki

Evaluering av den sedative effekten av musikklytting på smerte forårsaket av en termisk stimulus (kaldpressortest)

Denne studien har som mål å forstå om det å lytte til musikk kan redusere smerte og angst forårsaket av en kaldtemperaturstimulus hos friske unge voksne (n = 30). Den søker også å identifisere hvilke musikalske og nevrokognitive faktorer som kan produsere en beroligende, analgesisk (reduserer smerte) og anxiolytisk (reduserer angst) effekt.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Hjelper musikk basert på universelle musikalske trekk (som melodisk struktur, modale skalaer, intervaller og tempo) til å redusere smerte og angst, uavhengig av kultur eller personlig smak?
  • Endrer musikk som reflekterer deltakerens kulturelle rytmiske bakgrunn – spesielt rytmiske stiler fra Levanten – hvordan smerte og angst oppleves under kaldtesten?
  • Har musikk valgt i henhold til hver deltakers personlige lyttevaner og musikalske preferanser en sedativ, analgesisk og anxiolytisk effekt?
  • Er de beroligende effektene av musikk resultatet av flere kombinert faktorer – universelle musikalske trekk, kulturelle påvirkninger og personlige preferanser – og hvordan samspiller disse faktorene for å skape en samlet terapeutisk effekt under kaldtesten?

Deltakere vil:

  • Delta i 1 økt med 7 eller 8 faser av kaldpressortest
  • Gi tilbakemelding i en kvalitativ spørreskjema etter hver fase
  • Besvare korte spørsmål om sin musikalske bakgrunn og preferanser

Denne studien har som mål å utdype vår forståelse av hvordan musikalske og nevrokognitive elementer bidrar til den sedative effekten av musikk under behandlingssituasjoner, og å støtte utviklingen av en mer presis og personlig tilpasset musikalsk modell for bruk i tannlegeprosedyrer.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Baabda, Libanon
        • Antonine University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske frivillige i alderen 18 til 35 år.
  • Evne til å gi skriftlig samtykke.
  • Villighet til å følge studiens protokoll og delta på økten.

Eksklusjonskriterier:

  • Deltakere med akutte eller kroniske smerter.
  • Deltakere med tidligere hjerte- og karsykdom.
  • Deltakere som for tiden tar smertestillende medisiner.
  • Deltakere med et nylig sår på en av hendene.
  • Deltakere med tidligere håndbrudd.
  • Deltakere med hudlidelser som påvirker hånden.
  • Deltakere med tidligere frostskader.
  • Deltakere som for tiden tar nevropsykiatriske medisiner.
  • Deltakere som kan holde hånden nedsenket i 4 minutter under kontrollfasen (stillhet) av kuldepressortesten.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kontekstualisert musikk
Alle deltakere gjennomgår åtte sekvensielle eksperimentelle betingelser (faser) av kaldpressortesten under ulike kontrollerte forhold (stillhet, glad musikk med målt rytme, trist musikk med målt rytme, glad musikk med umålt rytme, trist musikk med umålt rytme, egen musikk, musikk valgt fra et palett).
Deltakerne gjennomgår kaldtvannstesten i fullstendig stillhet uten noen auditiv stimulering. Denne grunnlinjetilstanden fungerer som en kontroll for sammenligning med påfølgende musikktilstander.
Deltakerne gjennomgår kaldtvannstesten mens de lytter til musikk som kjennetegnes av en glad følelsesmessig modus og en regelmessig, målt rytmisk struktur.
Deltakerne gjennomgår kuldetest mens de lytter til musikk preget av en trist følelsesmessig modus og en regelmessig, målt rytmisk struktur.
Deltakerne gjennomgår kaldpressortesten mens de lytter til musikk karakterisert av en glad følelsesmessig modus og en ikke-målt (fri) rytmisk struktur.
Deltakerne gjennomgår kaldtvannstesten mens de lytter til musikk preget av en trist følelsesmessig modus og en ikke-målt (fri eller uregelmessig) rytmisk struktur.
Deltakerne gjennomgår kaldtvannstesten mens de lytter til et musikkspor valgt av dem selv fra et forhåndsdefinert sett av musikalske alternativer som er tilgjengeliggjort av forskerne.
Deltakerne gjennomgår kaldtvannstesten i stillhet etter tidligere eksperimentelle forhold. Denne kontrollbetingelsen er inkludert for å vurdere potensielle endringer i smerte­toleranse over tid og for å skille musikkens effekter fra tilvenning eller tilpasning.
Valgfri intervensjon: deltakerne gjennomgår kaldpressortesten mens de lytter til et selvvalgt musikkstykke etter eget ønske.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte­toleransevarighet
Tidsramme: Innenfor en enkelt studieøkt (omtrent 90 minutter); målt (fra håndimmersjon til tilbaketrekking) under 8 distinkte kaldtvannstestfaser, hvor hver fase varer opptil maksimalt 4 minutter.
Smerte toleranse vil bli målt som total varighet (i sekunder) som deltakere er i stand til å holde hånden nedsenket i kaldt vann under hver fase. Et stoppeklokke vil bli brukt for å registrere nedsenkningstid.
Innenfor en enkelt studieøkt (omtrent 90 minutter); målt (fra håndimmersjon til tilbaketrekking) under 8 distinkte kaldtvannstestfaser, hvor hver fase varer opptil maksimalt 4 minutter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reaksjonstid på smerte
Tidsramme: Innenfor en enkelt studiesesjon (ca. 90 minutter); målt fra første håndimmersjon til smerteopplevelsens start under hver av de 8 distinkte kaldtvannstestfasene (hver fase varer maksimalt 4 minutter).
Tiden som går mellom håndens nedsenking i kaldt vann og deltakerens første rapporterte oppfatning av smerte vil bli registrert. Denne målingen gir innsikt i hvordan musikalske forhold kan påvirke den temporale oppfatningen av smerteoppkomst.
Innenfor en enkelt studiesesjon (ca. 90 minutter); målt fra første håndimmersjon til smerteopplevelsens start under hver av de 8 distinkte kaldtvannstestfasene (hver fase varer maksimalt 4 minutter).
Smerteintensitet
Tidsramme: Innenfor én enkelt studieøkt (ca. 90 minutter); vurdert kontinuerlig under 8 distinkte kaldtvannstestfaser, der hver fase varer opptil 4 minutter.
Smerteintensiteten vurderes ved hjelp av en visuell analog skala (VAS), hvor deltakerne vurderer sin opplevde smerte under hver fase av kaldpressortesten. Skalaen går fra 0 til 10, hvor 0 representerer "ingen smerte" og 10 representerer "den verste tenkelige smerten."
Innenfor én enkelt studieøkt (ca. 90 minutter); vurdert kontinuerlig under 8 distinkte kaldtvannstestfaser, der hver fase varer opptil 4 minutter.
Kvalitativ tilbakemelding
Tidsramme: Innenfor en enkelt studieøkt (omtrent 90 minutter); vurdert etter hver av de 8 kuldepressor-testfasene (hver fase varer maksimalt 4 minutter) og ved avslutningen av økten.

En studie-spesifikk, 15-punkts flerdimensjonal spørreundersøkelse designet for å evaluere deltakeres subjektive opplevelser på tvers av:

  1. Smerte- og angstoppfatning (f.eks. kategorisk vurdering fra «Mild» til «Intens»).
  2. Emosjonell respons på musikk (f.eks. 5-punkts skala fra «Veldig avslappet» til «Engstelig»).
  3. Musikkpreferanse og kjennskap (f.eks. valg av foretrukket musikalsk modus).
  4. Kumulativ erfaring (f.eks. komparativ vurdering av smertetoleranse). For de skalerte punktene (som Spørsmål 7: «Effekten av musikk på smertenivå»), varierer poengene fra 1 (Ingen effekt) til 5 (Veldig betydelig effekt), hvor høyere poeng indikerer et bedre utfall (større opplevd musikk-effektivitet). Kvalitative, åpne svar angående emosjonell tone og rytme samles inn for å gi kontekstuell dybde til de fysiologiske dataene.
Innenfor en enkelt studieøkt (omtrent 90 minutter); vurdert etter hver av de 8 kuldepressor-testfasene (hver fase varer maksimalt 4 minutter) og ved avslutningen av økten.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. november 2025

Primær fullføring (Faktiske)

15. januar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

15. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

7. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere