Седативные эффекты прослушивания музыки на боль во время холодового прессорного теста (ESEMP)
31 марта 2026 г. обновлено: Rawane El Dimachki
Оценка седативного эффекта прослушивания музыки на боль, вызванную термическим стимулом (холодовая проба)
Это исследование направлено на понимание того, может ли прослушивание музыки снижать боль и тревогу, вызванные холодным температурным раздражителем, у здоровых молодых взрослых (n = 30). Оно также стремится определить, какие музыкальные и нейрокогнитивные факторы могут оказывать успокаивающее, анальгезирующее (снижающее боль) и анксиолитическое (снижающее тревогу) действие.
Основные вопросы, на которые оно стремится ответить:
- Помогает ли музыка, основанная на универсальных музыкальных особенностях (таких как мелодическая структура, модальные лады, интервалы и темп), снижать боль и тревогу, независимо от культуры или личных предпочтений?
- Влияет ли музыка, отражающая культурный ритмический фон участника — особенно ритмические стили Леванта — на восприятие боли и тревоги во время холодного теста?
- Оказывает ли музыка, подобранная в соответствии с личными привычками прослушивания и музыкальными предпочтениями каждого участника, седативный, анальгезирующий и анксиолитический эффект?
- Являются ли успокаивающие эффекты музыки результатом множества комбинированных факторов — универсальных музыкальных черт, культурных влияний и личных предпочтений — и как эти факторы взаимодействуют, создавая общий терапевтический эффект во время холодного теста?
Участники будут:
- Принимать участие в 1 сеансе, состоящем из 7 или 8 фаз холодного прессорного теста
- Давать обратную связь в качественном опроснике после каждой фазы
- Отвечать на краткие вопросы о своем музыкальном опыте и предпочтениях
Это исследование направлено на углубление нашего понимания того, как музыкальные и нейрокогнитивные элементы способствуют седативному эффекту музыки в ситуациях ухода, и на поддержку разработки более точной и персонализированной музыкальной модели для использования в стоматологических процедурах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: Фаза 1 - Тишина (Исходный уровень)
- Поведенческий: Фаза 2 - Режим Счастья с Измеренным Ритмом
- Поведенческий: Фаза 3 - Режим грусти с измеренным ритмом
- Поведенческий: Фаза 4 - Режим Счастья с Неметрическим Ритмом
- Поведенческий: Фаза 5 - Режим грусти с нетипичным ритмом: Поведенческий
- Поведенческий: Фаза 6 - Участник выбирает из предопределенного набора
- Поведенческий: Фаза 7 - Тишина (Постэкспозиционная)
- Поведенческий: Фаза 8 - Выбор участника
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Baabda, Ливан
- Antonine University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые добровольцы в возрасте от 18 до 35 лет.
- Способность предоставить письменное информированное согласие.
- Готовность соблюдать протокол исследования и посещать сессии.
Критерии исключения:
- Участники с острой или хронической болью.
- Участники с историей сердечно-сосудистых заболеваний.
- Участники, принимающие в настоящее время обезболивающие препараты.
- Участники с недавней раной на любой руке.
- Участники с историей перелома кисти.
- Участники с дерматологическими заболеваниями, затрагивающими кисть.
- Участники с историей обморожения.
- Участники, принимающие в настоящее время нейропсихиатрические препараты.
- Участники, способные удерживать руку погруженной в течение 4 минут во время фазы тишины (контроль) холодового прессорного теста.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контекстуализированная музыка
Все участники проходят восемь последовательных экспериментальных условий (фаз) теста холодного прессора при различных контролируемых условиях (тишина, веселая музыка с измеренным ритмом, грустная музыка с измеренным ритмом, веселая музыка с неизмеренным ритмом, грустная музыка с неизмеренным ритмом, их собственная музыка, музыка, выбранная из палитры).
|
Участники проходят тест с холодным прессором в полной тишине без какого-либо слухового воздействия.
Это базовое условие служит контролем для сравнения с последующими музыкальными условиями.
Участники проходят тест холодного пресса, слушая музыку, характеризующуюся счастливым эмоциональным настроем и регулярной, размеренной ритмической структурой.
Участники проходят тест с холодным прессором, слушая музыку, характеризующуюся грустным эмоциональным настроем и регулярной, размеренной ритмической структурой.
Участники проходят тест с холодным прессором, слушая музыку, характеризующуюся счастливым эмоциональным настроем и не измеряемой (свободной) ритмической структурой.
Участники проходят тест холодного прессора, слушая музыку, характеризующуюся грустным эмоциональным настроем и неизмеренной (свободной или нерегулярной) ритмической структурой.
Участники проходят тест холодного прессора, слушая музыкальную композицию, выбранную ими самими из предопределенного набора музыкальных опций, предоставленных исследователями.
Участники проходят тест с холодным прессором в тишине после предварительных экспериментальных условий.
Это контрольное условие включено для оценки потенциальных изменений болевой толерантности с течением времени и для отделения эффектов музыки от привыкания или адаптации.
Дополнительное вмешательство: участники проходят холодный прессорный тест, слушая самостоятельно выбранное музыкальное произведение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность переносимости боли
Временное ограничение: В рамках одного сеанса исследования (примерно 90 минут); измерялся (от погружения руки до извлечения) во время 8 различных фаз холодовой пробы, причем каждая фаза длится до максимум 4 минут.
|
Болевая толерантность будет измеряться как общая продолжительность (в секундах), в течение которой участники смогут удерживать руку погруженной в холодную воду на каждом этапе.
Для записи времени погружения будет использоваться секундомер.
|
В рамках одного сеанса исследования (примерно 90 минут); измерялся (от погружения руки до извлечения) во время 8 различных фаз холодовой пробы, причем каждая фаза длится до максимум 4 минут.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время реакции на боль
Временное ограничение: В рамках одного сеанса исследования (приблизительно 90 минут); измерялось от первоначального погружения руки до начала восприятия боли в течение каждой из 8 отдельных фаз холодового прессорного теста (каждая фаза длится максимум 4 минуты).
|
Будет зафиксировано время, прошедшее между погружением руки в холодную воду и первым сообщением участника о восприятии боли.
Этот показатель дает представление о том, как музыкальные условия могут влиять на временное восприятие начала боли.
|
В рамках одного сеанса исследования (приблизительно 90 минут); измерялось от первоначального погружения руки до начала восприятия боли в течение каждой из 8 отдельных фаз холодового прессорного теста (каждая фаза длится максимум 4 минуты).
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: В рамках одного сеанса исследования (приблизительно 90 минут); оценивалось непрерывно в течение 8 различных фаз холодового прессорного теста, причем каждая фаза длилась до 4 минут.
|
Интенсивность боли оценивается с помощью Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ), где участники оценивают воспринимаемую боль во время каждой фазы теста с холодным прессором.
Шкала варьируется от 0 до 10, где 0 означает "отсутствие боли", а 10 означает "самую сильную возможную боль".
|
В рамках одного сеанса исследования (приблизительно 90 минут); оценивалось непрерывно в течение 8 различных фаз холодового прессорного теста, причем каждая фаза длилась до 4 минут.
|
|
Качественные отзывы
Временное ограничение: В рамках одного сеанса исследования (примерно 90 минут); оценивается после каждой из 8 фаз холодового прессорного теста (каждая фаза длится максимум 4 минуты) и в конце сеанса.
|
Специально разработанный для исследования 15-пунктовый многомерный опросник, предназначенный для оценки субъективного опыта участников по следующим направлениям:
|
В рамках одного сеанса исследования (примерно 90 минут); оценивается после каждой из 8 фаз холодового прессорного теста (каждая фаза длится максимум 4 минуты) и в конце сеанса.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- von Baeyer C, Piira T, Chambers C, Trapanotto M & Zelter L (2005). Guidelines for the cold pressor task as an experimental pain stimulus for use with children The Journal of Pain, 6, 218-227
- La Cesa S, Tinelli E, Toschi N, Di Stefano G, Collorone S, Aceti A, Francia A, Cruccu G, Truini A, and Caramia F. fMRI pain activation in the periaqueductal gray in healthy volunteers during the cold pressor test. Magnetic resonance imaging. 2014; vol. 32, no. 3: 236-240. https://doi.org/10.1016/j.mri.2013.12.003
- Alisa J. Johnson & Gary R. Elkins (2020) Effects of Music and Relaxation Suggestions on Experimental Pain, International Journal of Clinical and Experimental Hypnosis, 68:2, 225-245, DOI: 10.1080/00207144.2020.1719842
- Choi S,Park SG,Lee HH
- Mitchell LA, MacDonald RA, Brodie EE. A comparison of the effects of preferred music, arithmetic and humour on cold pressor pain. Eur J Pain. 2006 May;10(4):343-51. doi: 10.1016/j.ejpain.2005.03.005.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 января 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2431-2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .