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Die sedierenden Effekte des Musikhörens auf Schmerzen während des Kältepressortests (ESEMP)

31. März 2026 aktualisiert von: Rawane El Dimachki

Evaluation der sedativen Wirkung von Musikhören auf durch einen thermischen Reiz (Kaltpressortest) induzierte Schmerzen

Diese Studie zielt darauf ab zu verstehen, ob das Hören von Musik Schmerzen und Angstzustände reduzieren kann, die durch einen Kältereiz bei gesunden jungen Erwachsenen (n = 30) verursacht werden. Sie versucht auch herauszufinden, welche musikalischen und neurokognitiven Faktoren eine beruhigende, analgetische (Schmerzreduktion) und anxiolytische (Angstreduktion) Wirkung erzeugen können.

Die Hauptfragen, die sie beantworten möchte, sind:

  • Hilft Musik, die auf universellen musikalischen Merkmalen basiert (wie melodische Struktur, modale Skalen, Intervalle und Tempo), unabhängig von Kultur oder persönlichem Geschmack, Schmerzen und Angstzustände zu reduzieren?
  • Verändert Musik, die den kulturellen rhythmischen Hintergrund der Teilnehmer widerspiegelt – insbesondere rhythmische Stile aus dem Levante – wie Schmerz und Angst während des Kältetests wahrgenommen werden?
  • Hat Musik, die gemäß den persönlichen Hörgewohnheiten und musikalischen Vorlieben jedes Teilnehmers ausgewählt wird, eine sedierende, analgetische und anxiolytische Wirkung?
  • Sind die beruhigenden Effekte von Musik das Ergebnis mehrerer kombinierter Faktoren – universeller musikalischer Eigenschaften, kultureller Einflüsse und persönlicher Präferenzen – und wie interagieren diese Faktoren, um während des Kältetests eine therapeutische Gesamtwirkung zu erzeugen?

Die Teilnehmer werden:

  • An 1 Sitzung mit 7 oder 8 Phasen des Kältepressor-Tests teilnehmen
  • Nach jeder Phase ihr Feedback in einem qualitativen Fragebogen geben
  • Kurze Fragen zu ihrem musikalischen Hintergrund und ihren Vorlieben beantworten

Diese Studie zielt darauf ab, unser Verständnis zu vertiefen, wie musikalische und neurokognitive Elemente zur sedierenden Wirkung von Musik in Pflegesituationen beitragen, und die Entwicklung eines präziseren und personalisierten musikalischen Modells für den Einsatz bei zahnärztlichen Eingriffen zu unterstützen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Baabda, Libanon
        • Antonine University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Freiwillige im Alter von 18 bis 35 Jahren.
  • Fähigkeit, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu erteilen.
  • Bereitschaft, das Studienprotokoll einzuhalten und die Sitzung zu besuchen.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit akuten oder chronischen Schmerzen.
  • Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
  • Teilnehmer, die derzeit Analgetika einnehmen.
  • Teilnehmer mit einer kürzlichen Verletzung an einer der Hände.
  • Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von Handfrakturen.
  • Teilnehmer mit dermatologischen Erkrankungen, die die Hand betreffen.
  • Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von Erfrierungen.
  • Teilnehmer, die derzeit neuropsychiatrische Medikamente einnehmen.
  • Teilnehmer, die in der Stillephase (Kontrollphase) des Kältetests ihre Hand 4 Minuten lang eingetaucht halten können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kontextualisierte Musik
Alle Teilnehmer durchlaufen acht aufeinanderfolgende experimentelle Bedingungen (Phasen) des Kältetests unter verschiedenen kontrollierten Bedingungen (Stille, fröhliche Musik mit gemessenem Rhythmus, traurige Musik mit gemessenem Rhythmus, fröhliche Musik mit nicht gemessenem Rhythmus, traurige Musik mit nicht gemessenem Rhythmus, ihre eigene Musik, Musik, die aus einer Palette ausgewählt wurde).
Die Teilnehmer absolvieren den Kältepressortest in völliger Stille ohne jegliche akustische Stimulation. Diese Ausgangsbedingung dient als Kontrolle für den Vergleich mit den nachfolgenden Musikbedingungen.
Die Teilnehmer unterziehen sich dem Kältetest, während sie Musik hören, die durch einen fröhlichen emotionalen Modus und eine regelmäßige, gemessene rhythmische Struktur gekennzeichnet ist.
Die Teilnehmer absolvieren den Kältetest, während sie Musik hören, die durch einen traurigen emotionalen Modus und eine regelmäßige, gemessene rhythmische Struktur gekennzeichnet ist.
Die Teilnehmer absolvieren den Kältetest (Cold Pressor Test), während sie Musik hören, die durch einen fröhlichen emotionalen Modus und eine nicht gemessene (freie) rhythmische Struktur gekennzeichnet ist.
Die Teilnehmer absolvieren den Kältepressortest, während sie Musik hören, die durch einen traurigen emotionalen Modus und eine nicht gemessene (freie oder unregelmäßige) rhythmische Struktur gekennzeichnet ist.
Die Teilnehmer absolvieren den Kältetest, während sie ein Musikstück hören, das sie selbst aus einem von den Forschern vorgegebenen Satz von Musikoptionen ausgewählt haben.
Die Teilnehmer absolvieren den Kältepressortest in Stille gemäß den vorherigen experimentellen Bedingungen. Diese Kontrollbedingung wird einbezogen, um potenzielle Veränderungen der Schmerztoleranz im Zeitverlauf zu bewerten und um Musik-Effekte von Habituation oder Adaptation zu unterscheiden.
Optionale Intervention: Teilnehmer unterziehen sich dem Kältepressortest, während sie ein selbstgewähltes Musikstück ihrer Wahl hören.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerztoleranzdauer
Zeitfenster: Innerhalb einer einzelnen Untersuchungssitzung (ca. 90 Minuten); gemessen (vom Händeeintauchen bis zum Herausziehen) während 8 unterschiedlicher Kältetestphasen, wobei jede Phase maximal 4 Minuten dauert.
Die Schmerztoleranz wird als Gesamtdauer (in Sekunden) gemessen, die Teilnehmer während jeder Phase ihre Hand in kaltem Wasser eingetaucht halten können. Eine Stoppuhr wird verwendet, um die Eintauchzeit aufzuzeichnen.
Innerhalb einer einzelnen Untersuchungssitzung (ca. 90 Minuten); gemessen (vom Händeeintauchen bis zum Herausziehen) während 8 unterschiedlicher Kältetestphasen, wobei jede Phase maximal 4 Minuten dauert.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reaktionszeit auf Schmerz
Zeitfenster: Innerhalb einer einzelnen Untersuchungssitzung (etwa 90 Minuten); gemessen vom ersten Eintauchen der Hand bis zum Einsetzen der Schmerzwahrnehmung während jeder der 8 verschiedenen Kältepressor-Testphasen (jede Phase dauert maximal 4 Minuten).
Die Zeit, die zwischen dem Eintauchen der Hand in kaltes Wasser und der ersten gemeldeten Schmerzwahrnehmung des Teilnehmers vergeht, wird aufgezeichnet. Diese Messung gibt Aufschluss darüber, wie musikalische Bedingungen die zeitliche Wahrnehmung des Schmerzbeginns beeinflussen können.
Innerhalb einer einzelnen Untersuchungssitzung (etwa 90 Minuten); gemessen vom ersten Eintauchen der Hand bis zum Einsetzen der Schmerzwahrnehmung während jeder der 8 verschiedenen Kältepressor-Testphasen (jede Phase dauert maximal 4 Minuten).
Schmerzintensität
Zeitfenster: Innerhalb einer einzigen Studien-Sitzung (ca. 90 Minuten); kontinuierlich während 8 verschiedener Kältetaucher-Testphasen bewertet, wobei jede Phase bis zu 4 Minuten dauert.
Die Schmerzintensität wird mithilfe einer Visuellen Analogskala (VAS) bewertet, bei der die Teilnehmer ihren empfundenen Schmerz während jeder Phase des Kältepressortests bewerten. Die Skala reicht von 0 bis 10, wobei 0 für "kein Schmerz" und 10 für "der schlimmstmögliche Schmerz" steht.
Innerhalb einer einzigen Studien-Sitzung (ca. 90 Minuten); kontinuierlich während 8 verschiedener Kältetaucher-Testphasen bewertet, wobei jede Phase bis zu 4 Minuten dauert.
Qualitatives Feedback
Zeitfenster: Innerhalb einer einzelnen Studiensitzung (etwa 90 Minuten); bewertet nach jeder der 8 Kältepressor-Testphasen (jede Phase dauert maximal 4 Minuten) und am Ende der Sitzung.

Ein studienspezifischer, 15-Punkte-Fragebogen, der die subjektive Erfahrung der Teilnehmer in folgenden Bereichen bewertet:

  1. Schmerz- und Angstwahrnehmung (z. B. kategorische Bewertung von "Leicht" bis "Intensiv").
  2. Emotionale Reaktion auf Musik (z. B. 5-Punkte-Skala von "Sehr entspannt" bis "Ängstlich").
  3. Musikpräferenz und -vertrautheit (z. B. Auswahl des bevorzugten Musikmodus).
  4. Kumulative Erfahrung (z. B. vergleichende Bewertung der Schmerztoleranz). Bei den skalierten Items (wie Frage 7: "Auswirkung von Musik auf das Schmerzniveau") reichen die Werte von 1 (Keine Wirkung) bis 5 (Sehr deutliche Wirkung), wobei höhere Werte ein besseres Ergebnis anzeigen (größere wahrgenommene Musikeffektivität). Qualitative offene Antworten bezüglich emotionaler Stimmung und Rhythmus werden gesammelt, um den physiologischen Daten kontextuelle Tiefe zu verleihen.
Innerhalb einer einzelnen Studiensitzung (etwa 90 Minuten); bewertet nach jeder der 8 Kältepressor-Testphasen (jede Phase dauert maximal 4 Minuten) und am Ende der Sitzung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. November 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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