Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De sederende effecten van muziek luisteren op pijn tijdens de Cold Pressor Test (ESEMP)

31 maart 2026 bijgewerkt door: Rawane El Dimachki

Evaluatie van het sedatieve effect van muziek luisteren op pijn veroorzaakt door een thermische prikkel (Cold Pressor Test)

Deze studie heeft tot doel te onderzoeken of het luisteren naar muziek pijn en angst kan verminderen die worden veroorzaakt door een koude temperatuurprikkel bij gezonde jongvolwassenen (n = 30). Ook wil het onderzoeken welke muzikale en neurocognitieve factoren een kalmerend, analgetisch (pijnverlichtend) en anxiolytisch (angstreducerend) effect kunnen bewerkstelligen.

De belangrijkste vragen die het onderzoek wil beantwoorden zijn:

  • Helpt muziek gebaseerd op universele muzikale kenmerken (zoals melodische structuur, modale toonladders, intervallen en tempo) om pijn en angst te verminderen, ongeacht cultuur of persoonlijke smaak?
  • Verandert muziek die de culturele ritmische achtergrond van de deelnemer weerspiegelt – met name ritmische stijlen uit de Levant – hoe pijn en angst worden waargenomen tijdens de koude test?
  • Heeft muziek die is geselecteerd volgens de persoonlijke luistergewoonten en muzikale voorkeuren van elke deelnemer een sederend, analgetisch en anxiolytisch effect?
  • Zijn de kalmerende effecten van muziek het resultaat van meerdere gecombineerde factoren – universele muzikale eigenschappen, culturele invloeden en persoonlijke voorkeuren – en hoe werken deze factoren samen om een algeheel therapeutisch effect te creëren tijdens de koude test?

Deelnemers zullen:

  • Deelnemen aan 1 sessie van 7 of 8 fasen van de cold pressor-test
  • Na elke fase hun feedback geven in een kwalitatieve vragenlijst
  • Korte vragen beantwoorden over hun muzikale achtergrond en voorkeuren

Deze studie heeft tot doel ons begrip te verdiepen van hoe muzikale en neurocognitieve elementen bijdragen aan het sederende effect van muziek tijdens zorgsituaties, en om de ontwikkeling van een nauwkeuriger en gepersonaliseerd muzikaal model te ondersteunen voor gebruik bij tandheelkundige ingrepen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Libanon
      • Baabda, Libanon
        • Antonine University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Gezonde vrijwilligers tussen 18 en 35 jaar.
  • In staat om schriftelijk geïnformeerde toestemming te verlenen.
  • Bereidheid om zich aan het studieprotocol te houden en de sessie bij te wonen.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers met acute of chronische pijn.
  • Deelnemers met een voorgeschiedenis van cardiovasculaire aandoeningen.
  • Deelnemers die momenteel pijnstillers gebruiken.
  • Deelnemers met een recente wond aan een van de handen.
  • Deelnemers met een voorgeschiedenis van een handfractuur.
  • Deelnemers met dermatologische aandoeningen die de hand aantasten.
  • Deelnemers met een voorgeschiedenis van bevriezing.
  • Deelnemers die momenteel neuropsychiatrische medicatie gebruiken.
  • Deelnemers die hun hand gedurende 4 minuten ondergedompeld kunnen houden tijdens de stilte (controle) fase van de cold pressor test.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Contextualiseerde Muziek
Alle deelnemers ondergaan acht opeenvolgende experimentele condities (fasen) van de koude-pressortest onder verschillende gecontroleerde omstandigheden (stilte, vrolijke muziek met gemeten ritme, droevige muziek met gemeten ritme, vrolijke muziek met niet-gemeten ritme, droevige muziek met niet-gemeten ritme, hun eigen muziek, muziek gekozen uit een palet).
Gedragsmatig: Fase 1 - Stilte (Baseline)
Deelnemers ondergaan de cold pressor test in volledige stilte zonder enige auditieve stimulatie. Deze basisconditie dient als controle voor vergelijking met de daaropvolgende muziekcondities.
Gedragsmatig: Fase 2 - Happy Mode met Gemeten Ritme
Deelnemers ondergaan de cold pressor-test terwijl ze luisteren naar muziek gekenmerkt door een vrolijke emotionele modus en een regelmatige, afgemeten ritmische structuur.
Gedragsmatig: Fase 3 - Sad Mode with Measured Rhythm
Deelnemers ondergaan de koude-pressortest terwijl zij luisteren naar muziek die wordt gekenmerkt door een droevige emotionele modus en een regelmatige, afgemeten ritmische structuur.
Gedragsmatig: Fase 4 - Happy Mode met Niet-Gemeten Ritme
Deelnemers ondergaan de cold pressor-test terwijl ze luisteren naar muziek die wordt gekenmerkt door een vrolijke emotionele modus en een niet-gemeten (vrije) ritmische structuur.
Gedragsmatig: Fase 5 - Verdrietige Modus met Niet-Gemeten Ritmetype: Gedragsmatig
Deelnemers ondergaan de cold pressor-test terwijl ze luisteren naar muziek die wordt gekenmerkt door een droevige emotionele modus en een niet-gemeten (vrije of onregelmatige) ritmische structuur.
Gedragsmatig: Fase 6 - Deelnemergeselecteerd uit vooraf gedefinieerde set
Deelnemers ondergaan de koude drukproef terwijl ze luisteren naar een muziekstuk dat ze zelf hebben geselecteerd uit een vooraf bepaalde set muzikale opties die door de onderzoekers worden aangeboden.
Gedragsmatig: Fase 7 - Stilte (Na Blootstelling)
Deelnemers ondergaan de cold pressor test in stilte na eerdere experimentele condities. Deze controleconditie wordt opgenomen om mogelijke veranderingen in pijntolerantie in de loop van de tijd te beoordelen en om muziek effecten te onderscheiden van habituatie of adaptatie.
Gedragsmatig: Fase 8 - Eigen keuze van de deelnemer
Optionele interventie: deelnemers ondergaan de cold pressor-test terwijl ze luisteren naar een zelfgekozen muziekstuk naar eigen keuze.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijntolerantieduur
Tijdsspanne: Binnen één enkele studiesessie (ongeveer 90 minuten); gemeten (van handonderdompeling tot terugtrekking) tijdens 8 afzonderlijke cold pressor testfasen, waarbij elke fase maximaal 4 minuten duurt.
De pijn tolerantie zal worden gemeten als de totale duur (in seconden) dat deelnemers hun hand in koud water kunnen houden tijdens elke fase. Een stopwatch zal worden gebruikt om de onderdompelingstijd vast te leggen.
Binnen één enkele studiesessie (ongeveer 90 minuten); gemeten (van handonderdompeling tot terugtrekking) tijdens 8 afzonderlijke cold pressor testfasen, waarbij elke fase maximaal 4 minuten duurt.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reactietijd op Pijn
Tijdsspanne: Binnen een enkele studiesessie (ongeveer 90 minuten); gemeten vanaf de eerste handonderdompeling tot het begin van pijnperceptie tijdens elk van de 8 afzonderlijke koudepressortestfasen (elke fase duurt maximaal 4 minuten).
De tijd die verstreken is tussen het onderdompelen van de hand in koud water en de eerste gerapporteerde pijnwaarneming van de deelnemer zal worden geregistreerd. Deze meting geeft inzicht in hoe muzikale omstandigheden de temporele waarneming van pijnbegin kunnen beïnvloeden.
Binnen een enkele studiesessie (ongeveer 90 minuten); gemeten vanaf de eerste handonderdompeling tot het begin van pijnperceptie tijdens elk van de 8 afzonderlijke koudepressortestfasen (elke fase duurt maximaal 4 minuten).
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Binnen één studiesessie (ongeveer 90 minuten); continu beoordeeld tijdens 8 afzonderlijke koude-druk-testfasen, waarbij elke fase tot 4 minuten duurt.
De pijnintensiteit wordt beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal (VAS), waarbij deelnemers hun waargenomen pijn beoordelen tijdens elke fase van de koude-pressortest. De schaal loopt van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor "geen pijn" en 10 voor "de ergst mogelijke pijn".
Binnen één studiesessie (ongeveer 90 minuten); continu beoordeeld tijdens 8 afzonderlijke koude-druk-testfasen, waarbij elke fase tot 4 minuten duurt.
Kwalitatieve Feedback
Tijdsspanne: Binnen een enkele studiesessie (ongeveer 90 minuten); beoordeeld na elk van de 8 koude-pressortestfasen (elke fase duurt maximaal 4 minuten) en aan het einde van de sessie.

Een studiespecifieke, 15-item multidimensionale vragenlijst ontworpen om de subjectieve ervaring van deelnemers te evalueren op het gebied van:

  1. Pijn- en angstperceptie (bijv. categorische beoordeling van "Mild" tot "Intens").
  2. Emotionele reactie op muziek (bijv. 5-puntsschaal van "Zeer ontspannen" tot "Angstig").
  3. Muziekvoorkeur en bekendheid (bijv. selectie van de voorkeursmuziekmodus).
  4. Cumulatieve ervaring (bijv. vergelijkende beoordeling van pijn tolerantie). Voor de gescoorde items (zoals Vraag 7: "Effect van muziek op pijnniveau") lopen de scores van 1 (Geen effect) tot 5 (Zeer significant effect), waarbij hogere scores een beter resultaat aangeven (grotere waargenomen muziekeffectiviteit). Kwalitatieve open-einde antwoorden met betrekking tot emotionele toon en ritme worden verzameld om contextuele diepte te geven aan de fysiologische gegevens.
Binnen een enkele studiesessie (ongeveer 90 minuten); beoordeeld na elk van de 8 koude-pressortestfasen (elke fase duurt maximaal 4 minuten) en aan het einde van de sessie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rawane El Dimachki

Medewerkers

Sorbonne University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 november 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2431-2025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren