糖尿病における自己管理向上のためのデジタル退院計画 (DDP-DM)
糖尿病患者における自己管理改善のためのデジタル退院計画介入の有効性：無作為化比較試験
糖尿病は合併症や再入院を防ぐために継続的な自己管理が必要な慢性疾患です。 しかし、多くの病院では退院計画は口頭で伝えられることが多く、患者が自宅に戻った後の構造化されたフォローアップが不足しており、自己管理行動の低下につながる可能性があります。
本研究は、退院後の糖尿病患者の自己管理を改善するために、モバイルアプリケーションを通じて提供されるデジタル退院計画介入の効果を評価することを目的としています。 この介入は慢性疾患ケアモデルに基づいており、糖尿病自己管理の7つの側面に関する教育資料、リマインダー、およびモニタリングツールを含みます。
糖尿病患者を対象に、並行群デザインによる無作為化比較試験を実施します。 介入群の参加者は退院後90日間、モバイルアプリケーションを通じてデジタル退院計画を受け取り、対照群は病院が提供する標準的な退院計画を受けます。 主要評価項目は患者の自己管理行動であり、副次評価項目には血糖コントロールと90日以内の再入院が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
糖尿病は世界で最も蔓延している慢性疾患の一つであり、血糖コントロールを維持し合併症を予防するために長期的な自己管理が必要です。 効果的な退院計画は、患者が病院を退院した後に自分自身で状態を管理できるよう準備する上で重要な役割を果たします。 しかし、多くの臨床現場では、退院計画は口頭で提供され、構造化されたフォローアップがないことが多く、患者が適切な自己管理行動を維持する能力を制限する可能性があります。
本研究では、糖尿病の患者が退院後に自己管理を支援するために、モバイルアプリケーションを通じて提供されるデジタル退院計画モデルを開発・評価します。 この介入は、慢性疾患ケアモデルを理論的基盤としており、オレムのセルフケア不足理論、ワトソンの人間ケア理論、ペンダーのヘルスプロモーションモデルを含む看護理論によって支えられています。
モバイルアプリケーションには、糖尿病カナダのフレームワークに基づき、健康的な食事、身体活動、血糖モニタリング、服薬遵守、問題解決、リスク低減、健康的な対処を含む、糖尿病の自己管理を支援するためのいくつかの機能が含まれています。 このアプリケーションは、患者の関与と自己管理実践の遵守を促進するために、教育資料、リマインダー、日々の活動追跡、フィードバックを提供します。
介入の有効性を評価するために、並行群デザインの無作為化比較試験を実施します。 参加者は、モバイルアプリケーションを通じてデジタル退院計画を受ける介入群、または病院が提供する標準的な退院計画を受ける対照群のいずれかに無作為に割り当てられます。 介入期間は、退院後90日間続きます。 本研究では、デジタル退院計画モデルが糖尿病の患者の自己管理行動、血糖コントロール、再入院に与える影響を評価します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ririn Kartika Novitasari
- 電話番号：+6285728040905
- メール：j218240017@student.ums.ac.id
研究場所
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Central Java
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Sukoharjo、Central Java、インドネシア、57557
- RS Universitas Sebelas Maret
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コンタクト：
- Ririn Novitasari
- 電話番号：+6285728040905
- メール：j218240017@student.ums.ac.id
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準：
- 糖尿病患者と診断された患者。
- 18歳以上。
- 退院準備中の入院患者。
- スマートフォンの使用およびモバイルアプリケーションへのアクセスが可能な患者。
- 研究への参加およびインフォームドコンセントの提供に同意する患者。
除外基準：
- 集中治療を必要とする重篤な合併症を有する患者。
- 参加を妨げる可能性のある認知障害または重篤な精神疾患を有する患者。
- スマートフォンまたはモバイルアプリケーションの操作が不可能な患者。
- 研究への参加を拒否する患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デジタル退院計画
参加者は、退院後90日間、モバイルアプリケーションを通じてデジタル退院計画を受け取ります。
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退院後の糖尿病自己管理を支援するためのモバイルヘルスアプリケーションで、教育、リマインダー、および90日間のモニタリングツールが含まれています。
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アクティブコンパレータ：標準退院計画
参加者は、病院が通常提供する標準的な退院計画を受け取ります。
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参加者は、通常のケア手順に従って、病院が日常的に提供する標準的な退院計画を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糖尿病自己管理スコアの変化
時間枠：退院後90日までのベースライン
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糖尿病の自己管理は、インドネシア語版に適応した糖尿病自己管理活動要約（SDSCA）質問票を用いて評価されます。この質問票は7つの領域（健康的な食事、身体活動、血糖値モニタリング、服薬遵守、問題解決、リスク低減、健康的な対処）にわたる21項目で構成されています。
各項目は、過去7日間の行動頻度を反映する5段階リッカート尺度（1～5）で採点されます。
総合スコアは21から105の範囲で、スコアが高いほど糖尿病の自己管理行動が良好であることを示します。
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退院後90日までのベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HbA1c値の変化
時間枠：ベースラインから90日間
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血糖コントロールは、介入前および90日間の追跡調査期間終了時に、グリコヘモグロビン（HbA1c）値を測定することにより評価されます。
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ベースラインから90日間
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90日以内の再入院
時間枠：退院後90日以内
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退院後90日以内の糖尿病関連合併症による病院再入院は、病院記録から記録されます。
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退院後90日以内
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- DPD-DM-RCT-2026
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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