Digitale Ontslagplanning ter Verbetering van Zelfmanagement bij Patiënten met Diabetes Mellitus (DDP-DM)
Effectiviteit van een digitale ontslagplanningsinterventie ter verbetering van zelfmanagement bij patiënten met diabetes mellitus: Een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Diabetes mellitus is een chronische ziekte die voortdurend zelfmanagement vereist om complicaties en heropnames in het ziekenhuis te voorkomen. Echter wordt ontslagplanning in veel ziekenhuizen vaak mondeling gegeven en ontbreekt gestructureerde follow-up nadat patiënten naar huis terugkeren, wat kan leiden tot slecht zelfmanagementgedrag.
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit te evalueren van een digitale ontslagplanninginterventie, geleverd via een mobiele applicatie, om zelfmanagement bij patiënten met diabetes mellitus na ziekenhuisontslag te verbeteren. De interventie is gebaseerd op het Chronische Zorgmodel en omvat educatief materiaal, herinneringen en monitoringtools gerelateerd aan zeven dimensies van diabetes zelfmanagement.
Er zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie met een parallelgroepontwerp worden uitgevoerd onder patiënten met diabetes mellitus. Deelnemers in de interventiegroep zullen gedurende 90 dagen na ontslag digitale ontslagplanning via een mobiele applicatie ontvangen, terwijl de controlegroep standaard ontslagplanning zal ontvangen die door het ziekenhuis wordt geboden. Primaire uitkomsten omvatten zelfmanagementgedrag van de patiënt, terwijl secundaire uitkomsten glykemische controle en ziekenhuisheropname binnen 90 dagen omvatten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Diabetes mellitus is een van de meest voorkomende chronische ziekten wereldwijd en vereist langdurig zelfmanagement om de glykemische controle te behouden en complicaties te voorkomen. Effectieve ontslagplanning speelt een belangrijke rol bij het voorbereiden van patiënten om hun aandoening onafhankelijk te beheren na het verlaten van het ziekenhuis. In veel klinische settingen wordt ontslagplanning echter vaak mondeling en zonder gestructureerde follow-up aangeboden, wat het vermogen van patiënten om passend zelfmanagementgedrag te behouden kan beperken.
Deze studie ontwikkelt en evalueert een digitaal ontslagplanningmodel dat via een mobiele applicatie wordt aangeboden om patiënten met diabetes mellitus te ondersteunen na ziekenhuisontslag. De interventie is theoretisch geworteld in het Chronic Care Model en wordt ondersteund door verpleegkundige theorieën, waaronder Orem's Self-Care Deficit Theory, Watson's Human Caring Theory en Pender's Health Promotion Model.
De mobiele applicatie bevat verschillende functies die zijn ontworpen om diabetes zelfmanagement te ondersteunen op basis van het Diabetes Canada-raamwerk, waaronder gezond eten, fysieke activiteit, bloedglucosemonitoring, medicatietrouw, probleemoplossing, risicovermindering en gezond copinggedrag. De applicatie biedt educatief materiaal, herinneringen, dagelijkse activiteitentracking en feedback om patiëntbetrokkenheid en naleving van zelfmanagementpraktijken aan te moedigen.
Er wordt een gerandomiseerde gecontroleerde studie met een parallelgroepontwerp uitgevoerd om de effectiviteit van de interventie te evalueren. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de interventiegroep die digitale ontslagplanning via de mobiele applicatie ontvangt, of aan de controlegroep die standaard ontslagplanning van het ziekenhuis ontvangt. De interventieperiode duurt 90 dagen na ziekenhuisontslag. De studie zal de impact van het digitale ontslagplanningmodel op zelfmanagementgedrag, glykemische controle en ziekenhuisheropname bij patiënten met diabetes mellitus beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ririn Kartika Novitasari
- Telefoonnummer: +6285728040905
- E-mail: j218240017@student.ums.ac.id
Studie Locaties
-
-
Central Java
-
Sukoharjo, Central Java, Indonesië, 57557
- RS Universitas Sebelas Maret
-
Contact:
- Ririn Novitasari
- Telefoonnummer: +6285728040905
- E-mail: j218240017@student.ums.ac.id
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Patiënten bij wie diabetes mellitus is vastgesteld.
- Leeftijd 18 jaar of ouder.
- Gezhospitaliseerde patiënten die worden voorbereid op ontslag.
- In staat om een smartphone te gebruiken en toegang te krijgen tot de mobiele applicatie.
- Bereid om deel te nemen en geïnformeerde toestemming te verlenen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ernstige complicaties die intensieve zorg vereisen.
- Patiënten met cognitieve beperkingen of ernstige psychische aandoeningen die de deelname kunnen belemmeren.
- Patiënten die niet in staat zijn een smartphone of mobiele applicatie te bedienen.
- Patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Digitale Ontslagplanning
Deelnemers ontvangen digitale ontslagplanning via een mobiele applicatie gedurende 90 dagen na ziekenhuisontslag.
|
Een mobiele gezondheidstoepassing ontworpen om diabetes zelfmanagement te ondersteunen na ontslag uit het ziekenhuis, inclusief educatie, herinneringen en monitoringtools voor 90 dagen.
|
|
Actieve vergelijker: Standaard Ontslagplanning
Deelnemers ontvangen standaardontslagplanning die routinematig door het ziekenhuis wordt verstrekt.
|
Deelnemers krijgen standaardontslagplanning die routinematig door het ziekenhuis wordt verstrekt volgens de gebruikelijke zorgprocedures.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in diabetes zelfmanagement score
Tijdsspanne: Vanaf de baseline tot 90 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Diabetes zelfmanagement zal worden beoordeeld met een aangepaste Indonesische versie van de Summary of Diabetes Self-Care Activities (SDSCA) vragenlijst, bestaande uit 21 items verdeeld over zeven domeinen (gezonde voeding, fysieke activiteit, bloedglucosemonitoring, medicatietrouw, probleemoplossing, risicovermindering en gezond omgaan met de aandoening).
Elk item wordt gescoord op een 5-punts Likertschaal (1-5) die de frequentie van gedrag in de afgelopen 7 dagen weerspiegelt.
Totale scores variëren van 21 tot 105, waarbij hogere scores duiden op beter diabetes zelfmanagementgedrag.
|
Vanaf de baseline tot 90 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in HbA1c-gehalte
Tijdsspanne: Baseline tot 90 dagen
|
Glykemische controle wordt beoordeeld door het meten van geglyceerd hemoglobine (HbA1c)-niveaus vóór de interventie en aan het einde van de 90-daagse follow-upperiode.
|
Baseline tot 90 dagen
|
|
Heropname in het ziekenhuis binnen 90 dagen
Tijdsspanne: Binnen 90 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Heropname in het ziekenhuis als gevolg van diabetesgerelateerde complicaties binnen 90 dagen na ontslag zal worden geregistreerd uit ziekenhuisgegevens.
|
Binnen 90 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DPD-DM-RCT-2026
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .