Cyfrowe planowanie wypisu w celu poprawy samozarządzania u pacjentów z cukrzycą (DDP-DM)
Skuteczność cyfrowej interwencji w planowaniu wypisu w celu poprawy samozarządzania u pacjentów z cukrzycą: Randomizowane badanie kontrolowane
Cukrzyca jest chorobą przewlekłą, która wymaga ciągłego samodzielnego zarządzania, aby zapobiegać powikłaniom i ponownym hospitalizacjom. Jednakże planowanie wypisu w wielu szpitalach jest często przekazywane ustnie i brakuje zorganizowanej opieki po powrocie pacjentów do domu, co może prowadzić do nieprawidłowych zachowań w zakresie samodzielnego zarządzania.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności interwencji w postaci cyfrowego planowania wypisu dostarczanego za pośrednictwem aplikacji mobilnej w celu poprawy samodzielnego zarządzania u pacjentów z cukrzycą po wypisie ze szpitala. Interwencja opiera się na Modelu Opieki Przewlekłej i obejmuje materiały edukacyjne, przypomnienia oraz narzędzia monitorowania związane z siedmioma wymiarami samodzielnego zarządzania cukrzycą.
Przeprowadzone zostanie randomizowane badanie kontrolowane z równoległym układem grup wśród pacjentów z cukrzycą. Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają cyfrowe planowanie wypisu za pośrednictwem aplikacji mobilnej przez 90 dni po wypisie, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma standardowe planowanie wypisu zapewniane przez szpital. Pierwszorzędowe punkty końcowe obejmują zachowania pacjentów w zakresie samodzielnego zarządzania, natomiast drugorzędowe punkty końcowe obejmują kontrolę glikemii oraz ponowną hospitalizację w ciągu 90 dni.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cukrzyca jest jedną z najczęstszych chorób przewlekłych na świecie i wymaga długoterminowego samodzielnego zarządzania, aby utrzymać kontrolę glikemii i zapobiegać powikłaniom. Skuteczne planowanie wypisu ze szpitala odgrywa ważną rolę w przygotowaniu pacjentów do samodzielnego zarządzania swoim stanem po opuszczeniu szpitala. Jednak w wielu środowiskach klinicznych planowanie wypisu jest często przekazywane ustnie i bez ustrukturyzowanej obserwacji, co może ograniczać zdolność pacjentów do utrzymania odpowiednich zachowań w zakresie samodzielnego zarządzania.
Niniejsze badanie opracowuje i ocenia cyfrowy model planowania wypisu dostarczany za pośrednictwem aplikacji mobilnej, aby wspierać pacjentów z cukrzycą po wypisie ze szpitala. Interwencja jest teoretycznie oparta na Modelu Opieki Przewlekłej i wspierana przez teorie pielęgniarskie, w tym Teorię Samoopieki Orem, Teorię Humanistycznej Opieki Watsona oraz Model Promocji Zdrowia Pender.
Aplikacja mobilna zawiera kilka funkcji zaprojektowanych do wspierania samodzielnego zarządzania cukrzycą w oparciu o ramy Diabetes Canada, w tym zdrowe odżywianie, aktywność fizyczną, monitorowanie poziomu glukozy we krwi, przestrzeganie zaleceń lekarskich, rozwiązywanie problemów, zmniejszanie ryzyka i zdrowe radzenie sobie. Aplikacja zapewnia materiały edukacyjne, przypomnienia, śledzenie codziennych aktywności oraz informacje zwrotne, aby zachęcić pacjentów do zaangażowania i przestrzegania praktyk samodzielnego zarządzania.
Przeprowadzone zostanie randomizowane badanie kontrolowane z projektem równoległych grup w celu oceny skuteczności interwencji. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej otrzymującej cyfrowe planowanie wypisu za pośrednictwem aplikacji mobilnej lub do grupy kontrolnej otrzymującej standardowe planowanie wypisu zapewniane przez szpital. Okres interwencji będzie trwał 90 dni po wypisie ze szpitala. Badanie oceni wpływ cyfrowego modelu planowania wypisu na zachowania w zakresie samodzielnego zarządzania, kontrolę glikemii oraz ponowne przyjęcia do szpitala wśród pacjentów z cukrzycą.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ririn Kartika Novitasari
- Numer telefonu: +6285728040905
- E-mail: j218240017@student.ums.ac.id
Lokalizacje studiów
-
-
Central Java
-
Sukoharjo, Central Java, Indonezja, 57557
- RS Universitas Sebelas Maret
-
Kontakt:
- Ririn Novitasari
- Numer telefonu: +6285728040905
- E-mail: j218240017@student.ums.ac.id
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z rozpoznaną cukrzycą.
- Wiek 18 lat lub więcej.
- Pacjenci hospitalizowani przygotowujący się do wypisu.
- Zdolność do korzystania ze smartfona i dostępu do aplikacji mobilnej.
- Gotowość do udziału i wyrażenie świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z ciężkimi powikłaniami wymagającymi intensywnej opieki.
- Pacjenci z zaburzeniami poznawczymi lub ciężką chorobą psychiczną, które mogą zakłócać udział.
- Pacjenci niezdolni do obsługi smartfona lub aplikacji mobilnej.
- Pacjenci odmawiający udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Cyfrowe planowanie wypisu
Uczestnicy otrzymują cyfrowe planowanie wypisu przez aplikację mobilną przez 90 dni po wypisie ze szpitala.
|
Mobilna aplikacja zdrowotna zaprojektowana do wspierania samodzielnego zarządzania cukrzycą po wypisie ze szpitala, obejmująca edukację, przypomnienia i narzędzia monitorujące przez 90 dni.
|
|
Aktywny komparator: Standardowe planowanie wypisu
Uczestnicy otrzymują standardowe planowanie wypisu, rutynowo zapewniane przez szpital.
|
Uczestnicy otrzymują standardowe planowanie wypisu rutynowo zapewniane przez szpital zgodnie z obowiązującymi procedurami opieki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w wynikach samoopieki w cukrzycy
Ramy czasowe: Od momentu rozpoczęcia badania do 90 dni po wypisie ze szpitala
|
Samodzielne zarządzanie cukrzycą będzie oceniane przy użyciu zaadaptowanej indonezyjskiej wersji kwestionariusza Podsumowania Działań Samoopieki w Cukrzycy (SDSCA), składającego się z 21 pozycji w siedmiu domenach (zdrowe odżywianie, aktywność fizyczna, monitorowanie poziomu glukozy we krwi, przestrzeganie zaleceń lekarskich, rozwiązywanie problemów, redukcja ryzyka i zdrowe radzenie sobie).
Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta (1-5), odzwierciedlając częstotliwość zachowania w ciągu ostatnich 7 dni.
Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 21 do 105, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze zachowania w zakresie samodzielnego zarządzania cukrzycą.
|
Od momentu rozpoczęcia badania do 90 dni po wypisie ze szpitala
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu HbA1c
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 90 dni
|
Kontrolę glikemii oceniono poprzez pomiar poziomu hemoglobiny glikowanej (HbA1c) przed interwencją oraz na koniec 90-dniowego okresu obserwacji.
|
Od wartości początkowej do 90 dni
|
|
Ponowna hospitalizacja w ciągu 90 dni
Ramy czasowe: W ciągu 90 dni po wypisie ze szpitala
|
Ponowne przyjęcie do szpitala z powodu powikłań związanych z cukrzycą w ciągu 90 dni po wypisie zostanie odnotowane na podstawie dokumentacji szpitalnej.
|
W ciągu 90 dni po wypisie ze szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DPD-DM-RCT-2026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .