Planeamento Digital de Alta para Melhorar a Autogestão em Doentes com Diabetes Mellitus (DDP-DM)
Eficácia de uma Intervenção de Planeamento de Alta Digital para Melhorar a Autogestão em Doentes com Diabetes Mellitus: Um Ensaio Controlado Randomizado
A diabetes mellitus é uma doença crónica que requer uma gestão contínua por parte do doente para prevenir complicações e readmissões hospitalares. No entanto, o planeamento da alta em muitos hospitais é frequentemente transmitido verbalmente e carece de acompanhamento estruturado após os doentes regressarem a casa, o que pode levar a comportamentos inadequados de autogestão.
Este estudo visa avaliar a eficácia de uma intervenção de planeamento de alta digital, entregue através de uma aplicação móvel, para melhorar a autogestão em doentes com diabetes mellitus após a alta hospitalar. A intervenção baseia-se no Modelo de Cuidados Crónicos e inclui materiais educativos, lembretes e ferramentas de monitorização relacionadas com sete dimensões da autogestão da diabetes.
Será realizado um ensaio controlado randomizado com um desenho de grupos paralelos em doentes com diabetes mellitus. Os participantes do grupo de intervenção receberão planeamento de alta digital através de uma aplicação móvel durante 90 dias após a alta, enquanto o grupo de controlo receberá o planeamento de alta padrão fornecido pelo hospital. Os resultados primários incluem o comportamento de autogestão do doente, enquanto os resultados secundários incluem o controlo glicémico e a readmissão hospitalar no prazo de 90 dias.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A diabetes mellitus é uma das doenças crónicas mais prevalentes em todo o mundo e requer uma autogestão a longo prazo para manter o controlo glicémico e prevenir complicações. Um planeamento de alta eficaz desempenha um papel importante na preparação dos doentes para gerir a sua condição de forma independente após saírem do hospital. No entanto, em muitos contextos clínicos, o planeamento de alta é frequentemente entregue verbalmente e sem acompanhamento estruturado, o que pode limitar a capacidade dos doentes para manter comportamentos adequados de autogestão.
Este estudo desenvolve e avalia um modelo digital de planeamento de alta entregue através de uma aplicação móvel para apoiar doentes com diabetes mellitus após a alta hospitalar. A intervenção está teoricamente fundamentada no Modelo de Cuidados Crónicos e apoiada por teorias de enfermagem, incluindo a Teoria do Défice de Autocuidado de Orem, a Teoria do Cuidado Humano de Watson e o Modelo de Promoção da Saúde de Pender.
A aplicação móvel inclui várias funcionalidades concebidas para apoiar a autogestão da diabetes com base no quadro da Diabetes Canada, incluindo alimentação saudável, atividade física, monitorização da glicémia, adesão à medicação, resolução de problemas, redução de riscos e coping saudável. A aplicação fornece materiais educativos, lembretes, monitorização de atividades diárias e feedback para incentivar o envolvimento do doente e a adesão às práticas de autogestão.
Será realizado um ensaio controlado aleatorizado com um desenho de grupos paralelos para avaliar a eficácia da intervenção. Os participantes serão aleatoriamente atribuídos ao grupo de intervenção, que recebe o planeamento de alta digital através da aplicação móvel, ou ao grupo de controlo, que recebe o planeamento de alta padrão fornecido pelo hospital. O período de intervenção durará 90 dias após a alta hospitalar. O estudo avaliará o impacto do modelo digital de planeamento de alta nos comportamentos de autogestão, no controlo glicémico e na readmissão hospitalar entre doentes com diabetes mellitus.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ririn Kartika Novitasari
- Número de telefone: +6285728040905
- E-mail: j218240017@student.ums.ac.id
Locais de estudo
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Central Java
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Sukoharjo, Central Java, Indonésia, 57557
- RS Universitas Sebelas Maret
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Contato:
- Ririn Novitasari
- Número de telefone: +6285728040905
- E-mail: j218240017@student.ums.ac.id
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes diagnosticados com diabetes mellitus.
- Idade igual ou superior a 18 anos.
- Pacientes hospitalizados que se preparam para alta.
- Capaz de usar um smartphone e aceder à aplicação móvel.
- Disposto a participar e a fornecer consentimento informado.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com complicações graves que necessitem de cuidados intensivos.
- Pacientes com défice cognitivo ou doença mental grave que possa interferir com a participação.
- Pacientes incapazes de operar um smartphone ou aplicação móvel.
- Pacientes que recusem participar no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Planeamento Digital de Alta
Os participantes recebem planeamento de alta digital através de uma aplicação móvel durante 90 dias após a alta hospitalar.
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Uma aplicação de saúde móvel concebida para apoiar a autogestão da diabetes após a alta hospitalar, incluindo educação, lembretes e ferramentas de monitorização durante 90 dias.
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Comparador Ativo: Planeamento Padrão de Alta
Os participantes recebem planeamento de alta padrão rotineiramente fornecido pelo hospital.
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Os participantes recebem planeamento de alta padrão, fornecido rotineiramente pelo hospital de acordo com os procedimentos de cuidados habituais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na pontuação de autogestão da diabetes
Prazo: Do momento inicial até 90 dias após a alta hospitalar
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A autogestão da diabetes será avaliada utilizando uma versão adaptada indonésia do questionário Summary of Diabetes Self-Care Activities (SDSCA), composto por 21 itens distribuídos por sete domínios (alimentação saudável, atividade física, monitorização da glicemia, adesão à medicação, resolução de problemas, redução de riscos e coping saudável).
Cada item é pontuado numa escala de Likert de 5 pontos (1-5), refletindo a frequência do comportamento nos últimos 7 dias.
As pontuações totais variam entre 21 e 105, sendo que pontuações mais elevadas indicam um melhor comportamento de autogestão da diabetes.
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Do momento inicial até 90 dias após a alta hospitalar
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no nível de HbA1c
Prazo: Linha de base até 90 dias
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O controlo glicémico será avaliado medindo os níveis de hemoglobina glicada (HbA1c) antes da intervenção e no final do período de acompanhamento de 90 dias.
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Linha de base até 90 dias
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Reinternamento hospitalar dentro de 90 dias
Prazo: No prazo de 90 dias após a alta hospitalar
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A readmissão hospitalar devido a complicações relacionadas com diabetes dentro de 90 dias após a alta será registada a partir dos registos hospitalares.
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No prazo de 90 dias após a alta hospitalar
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DPD-DM-RCT-2026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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