Planificación Digital del Alta para Mejorar el Autocuidado en Pacientes con Diabetes Mellitus (DDP-DM)
Eficacia de una Intervención Digital de Planificación del Alta para Mejorar el Autocuidado en Pacientes con Diabetes Mellitus: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
La diabetes mellitus es una enfermedad crónica que requiere un autocontrol continuo para prevenir complicaciones y reingresos hospitalarios. Sin embargo, la planificación del alta en muchos hospitales suele entregarse verbalmente y carece de un seguimiento estructurado después de que los pacientes regresan a casa, lo que puede llevar a conductas deficientes de autocontrol.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de una intervención de planificación del alta digital entregada a través de una aplicación móvil para mejorar el autocontrol entre pacientes con diabetes mellitus después del alta hospitalaria. La intervención se basa en el Modelo de Atención Crónica e incluye materiales educativos, recordatorios y herramientas de monitoreo relacionadas con siete dimensiones del autocontrol de la diabetes.
Se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorizado con un diseño de grupos paralelos entre pacientes con diabetes mellitus. Los participantes del grupo de intervención recibirán planificación del alta digital a través de una aplicación móvil durante 90 días después del alta, mientras que el grupo de control recibirá la planificación del alta estándar proporcionada por el hospital. Los resultados primarios incluyen el comportamiento de autocontrol del paciente, mientras que los resultados secundarios incluyen el control glucémico y el reingreso hospitalario dentro de los 90 días.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La diabetes mellitus es una de las enfermedades crónicas más prevalentes en todo el mundo y requiere autogestión a largo plazo para mantener el control glucémico y prevenir complicaciones. La planificación efectiva del alta hospitalaria desempeña un papel importante en la preparación de los pacientes para gestionar su condición de manera independiente después de salir del hospital. Sin embargo, en muchos entornos clínicos, la planificación del alta a menudo se entrega verbalmente y sin seguimiento estructurado, lo que puede limitar la capacidad de los pacientes para mantener comportamientos de autogestión apropiados.
Este estudio desarrolla y evalúa un modelo digital de planificación del alta hospitalaria entregado a través de una aplicación móvil para apoyar a pacientes con diabetes mellitus después del alta hospitalaria. La intervención se basa teóricamente en el Modelo de Atención Crónica y está respaldada por teorías de enfermería que incluyen la Teoría del Déficit de Autocuidado de Orem, la Teoría del Cuidado Humano de Watson y el Modelo de Promoción de la Salud de Pender.
La aplicación móvil incluye varias características diseñadas para apoyar el autogestión de la diabetes según el marco de Diabetes Canada, que incluyen alimentación saludable, actividad física, monitorización de la glucosa en sangre, adherencia a la medicación, resolución de problemas, reducción de riesgos y afrontamiento saludable. La aplicación proporciona materiales educativos, recordatorios, seguimiento de actividades diarias y retroalimentación para fomentar la participación del paciente y la adherencia a las prácticas de autogestión.
Se realizará un ensayo controlado aleatorizado con diseño de grupos paralelos para evaluar la efectividad de la intervención. Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención que recibe planificación digital del alta a través de la aplicación móvil o al grupo de control que recibe la planificación estándar del alta proporcionada por el hospital. El período de intervención durará 90 días después del alta hospitalaria. El estudio evaluará el impacto del modelo digital de planificación del alta en los comportamientos de autogestión, el control glucémico y el reingreso hospitalario entre pacientes con diabetes mellitus.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ririn Kartika Novitasari
- Número de teléfono: +6285728040905
- Correo electrónico: j218240017@student.ums.ac.id
Ubicaciones de estudio
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Central Java
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Sukoharjo, Central Java, Indonesia, 57557
- RS Universitas Sebelas Maret
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Contacto:
- Ririn Novitasari
- Número de teléfono: +6285728040905
- Correo electrónico: j218240017@student.ums.ac.id
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados con diabetes mellitus.
- Edad de 18 años o más.
- Pacientes hospitalizados que se están preparando para el alta.
- Capaces de usar un smartphone y acceder a la aplicación móvil.
- Dispuestos a participar y proporcionar consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con complicaciones graves que requieran cuidados intensivos.
- Pacientes con deterioro cognitivo o enfermedad mental grave que pueda interferir con la participación.
- Pacientes que no puedan operar un smartphone o aplicación móvil.
- Pacientes que rechacen participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Planificación Digital del Alta
Los participantes reciben planificación digital del alta a través de una aplicación móvil durante 90 días después del alta hospitalaria.
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Una aplicación de salud móvil diseñada para apoyar el autocontrol de la diabetes después del alta hospitalaria, incluyendo educación, recordatorios y herramientas de seguimiento durante 90 días.
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Comparador activo: Planificación Estándar del Alta
Los participantes reciben la planificación del alta estándar que el hospital proporciona de forma rutinaria.
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Los participantes reciben la planificación del alta estándar que el hospital proporciona de manera rutinaria según los procedimientos de atención habituales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación del autocontrol de la diabetes
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 90 días después del alta hospitalaria
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La autogestión de la diabetes se evaluará utilizando una versión adaptada al indonesio del cuestionario Resumen de Actividades de Autocuidado de la Diabetes (SDSCA) que consta de 21 ítems en siete dominios (alimentación saludable, actividad física, monitorización de la glucosa en sangre, adherencia a la medicación, resolución de problemas, reducción de riesgos y afrontamiento saludable).
Cada ítem se puntúa en una escala Likert de 5 puntos (1-5) que refleja la frecuencia del comportamiento durante los últimos 7 días.
Las puntuaciones totales oscilan entre 21 y 105, y las puntuaciones más altas indican un mejor comportamiento de autogestión de la diabetes.
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Desde el inicio hasta 90 días después del alta hospitalaria
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el nivel de HbA1c
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta los 90 días
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El control glucémico se evaluará midiendo los niveles de hemoglobina glicosilada (HbA1c) antes de la intervención y al final del período de seguimiento de 90 días.
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Desde la línea base hasta los 90 días
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Reingreso hospitalario dentro de los 90 días
Periodo de tiempo: En un plazo de 90 días después del alta hospitalaria
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Se registrará la readmisión hospitalaria debido a complicaciones relacionadas con la diabetes dentro de los 90 días posteriores al alta, a partir de los registros hospitalarios.
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En un plazo de 90 días después del alta hospitalaria
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DPD-DM-RCT-2026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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