Digital utskrivningsplanlegging for å forbedre selvadministrasjon hos pasienter med diabetes mellitus (DDP-DM)
Effektiviteten av en digital utskrivningsplanintervensjon for å forbedre selvstendighet hos pasienter med diabetes mellitus: En randomisert kontrollert studie
Diabetes mellitus er en kronisk sykdom som krever kontinuerlig egenomsorg for å forebygge komplikasjoner og nyinnleggelser på sykehus. Imidlertid er utskrivningsplanlegging på mange sykehus ofte levert muntlig og mangler strukturert oppfølging etter at pasientene kommer hjem, noe som kan føre til dårlige egenomsorgsatferder.
Denne studien har som mål å evaluere effektiviteten av en digital utskrivningsplanintervensjon levert gjennom en mobilapplikasjon for å forbedre egenomsorg blant pasienter med diabetes mellitus etter utskrivning fra sykehus. Intervensjonen er basert på Chronic Care-modellen og inkluderer opplæringsmateriell, påminnelser og overvåkingsverktøy knyttet til syv dimensjoner av diabetes egenomsorg.
En randomisert kontrollert studie med parallellgruppe-design vil bli gjennomført blant pasienter med diabetes mellitus. Deltakere i intervensjonsgruppen vil motta digital utskrivningsplanlegging gjennom en mobilapplikasjon i 90 dager etter utskrivning, mens kontrollgruppen vil motta standard utskrivningsplanlegging levert av sykehuset. Primære utfall inkluderer pasientens egenomsorgsatferd, mens sekundære utfall inkluderer glykemisk kontroll og nyinnleggelse på sykehus innen 90 dager.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Diabetes mellitus er en av de mest utbredte kroniske sykdommene globalt og krever langsiktig selvadministrasjon for å opprettholde glykemisk kontroll og forebygge komplikasjoner. Effektiv utskrivningsplanlegging spiller en viktig rolle i å forberede pasienter på å håndtere sin tilstand uavhengig etter å ha forlatt sykehuset. Imidlertid er utskrivningsplanlegging i mange kliniske settinger ofte levert muntlig og uten strukturert oppfølging, noe som kan begrense pasienters evne til å opprettholde passende selvadministrasjonsatferd.
Denne studien utvikler og evaluerer en digital utskrivningsplanleggingsmodell levert gjennom en mobilapplikasjon for å støtte pasienter med diabetes mellitus etter sykehusutskrivning. Intervensjonen er teoretisk forankret i Chronic Care-modellen og støttet av sykepleieteori, inkludert Orams selvpleiemangels-teori, Watsons menneskelig omsorgsteori og Penders helsefremmingsmodell.
Mobilapplikasjonen inkluderer flere funksjoner designet for å støtte diabetes-selvadministrasjon basert på Diabetes Canada-rammeverket, inkludert sunn ernæring, fysisk aktivitet, blodglukoseovervåking, medisineringsoppfølging, problemløsning, risikoreduksjon og sunn mestring. Applikasjonen tilbyr undervisningsmateriell, påminnelser, daglig aktivitetssporing og tilbakemelding for å oppmuntre til pasientengasjement og overholdelse av selvadministrasjonspraksis.
En randomisert kontrollert studie med parallellgruppedesign vil bli gjennomført for å evaluere intervensjonens effektivitet. Deltakere vil bli tilfeldig tildelt enten intervensjonsgruppen som mottar digital utskrivningsplanlegging gjennom mobilapplikasjonen eller kontrollgruppen som mottar standard utskrivningsplanlegging levert av sykehuset. Intervensjonsperioden vil vare i 90 dager etter sykehusutskrivning. Studien vil vurdere effekten av den digitale utskrivningsplanleggingsmodellen på selvadministrasjonsatferd, glykemisk kontroll og sykehusreinnleggelse blant pasienter med diabetes mellitus.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ririn Kartika Novitasari
- Telefonnummer: +6285728040905
- E-post: j218240017@student.ums.ac.id
Studiesteder
-
-
Central Java
-
Sukoharjo, Central Java, Indonesia, 57557
- RS Universitas Sebelas Maret
-
Ta kontakt med:
- Ririn Novitasari
- Telefonnummer: +6285728040905
- E-post: j218240017@student.ums.ac.id
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med diagnosen diabetes mellitus.
- 18 år eller eldre.
- Innlagte pasienter som forbereder utskrivelse.
- I stand til å bruke smarttelefon og tilgang til mobilapplikasjonen.
- Villige til å delta og gi informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med alvorlige komplikasjoner som krever intensivbehandling.
- Pasienter med kognitiv svikt eller alvorlig psykisk lidelse som kan forstyrre deltakelsen.
- Pasienter som ikke er i stand til å betjene en smarttelefon eller mobilapplikasjon.
- Pasienter som avslår å delta i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Digital utskrivningsplanlegging
Deltakere mottar digital utskrivningsplanlegging gjennom en mobilapplikasjon i 90 dager etter utskrivning fra sykehus.
|
En mobilhelseapplikasjon designet for å støtte diabetes selvadministrasjon etter utskrivelse fra sykehus, inkludert opplæring, påminnelser og overvåkingsverktøy i 90 dager.
|
|
Aktiv komparator: Standard utskrivningsplanlegging
Deltakerne mottar standard utskrivningsplanlegging som rutinemessig tilbys av sykehuset.
|
Deltakerne får standard utskrivningsplanlegging som rutinemessig tilbys av sykehuset i henhold til vanlige omsorgsprosedyrer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i diabetes selvadministreringsskår
Tidsramme: Baseline til 90 dager etter utskrivelse fra sykehus
|
Diabetes selvadministrasjon vil bli vurdert ved bruk av en tilpasset indonesisk versjon av Summary of Diabetes Self-Care Activities (SDSCA) spørreskjema som består av 21 elementer fordelt på syv områder (sunn ernæring, fysisk aktivitet, blodsukkermåling, medisineringsoppfølging, problemløsning, risikoreduksjon og sunn mestring).
Hvert element poengsettes på en 5-punkts Likert-skala (1-5) som reflekterer frekvensen av atferd de siste 7 dagene.
Totalscorene varierer fra 21 til 105, der høyere poengsummer indikerer bedre diabetes selvadministrasjonsatferd.
|
Baseline til 90 dager etter utskrivelse fra sykehus
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i HbA1c-nivå
Tidsramme: Fra baseline til 90 dager
|
Glykemisk kontroll vil bli vurdert ved måling av glykosylert hemoglobin (HbA1c)-nivåer før intervensjonen og ved slutten av 90-dagers oppfølgingsperioden.
|
Fra baseline til 90 dager
|
|
Innleggelse på sykehus innen 90 dager
Tidsramme: Innen 90 dager etter utskrivning fra sykehus
|
Innleggelse på sykehus på grunn av diabetesrelaterte komplikasjoner innen 90 dager etter utskrivelse vil bli registrert fra sykehusjournaler.
|
Innen 90 dager etter utskrivning fra sykehus
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DPD-DM-RCT-2026
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .