Planification numérique de la sortie pour améliorer l'autogestion chez les patients atteints de diabète sucré (DDP-DM)
Efficacité d'une Intervention Numérique de Planification de Sortie pour Améliorer l'Auto-gestion chez les Patients Atteints de Diabète Sucré : Un Essai Contrôlé Randomisé
Le diabète sucré est une maladie chronique qui nécessite une autogestion continue pour prévenir les complications et les réadmissions à l'hôpital. Cependant, la planification de la sortie dans de nombreux hôpitaux est souvent délivrée verbalement et manque de suivi structuré après le retour des patients à domicile, ce qui peut entraîner de mauvais comportements d'autogestion.
Cette étude vise à évaluer l'efficacité d'une intervention de planification de sortie numérique délivrée via une application mobile pour améliorer l'autogestion chez les patients diabétiques après leur sortie de l'hôpital. L'intervention est basée sur le Modèle de soins chroniques et comprend du matériel éducatif, des rappels et des outils de surveillance liés à sept dimensions de l'autogestion du diabète.
Un essai contrôlé randomisé avec un design en groupes parallèles sera mené chez des patients diabétiques. Les participants du groupe d'intervention recevront une planification de sortie numérique via une application mobile pendant 90 jours après la sortie, tandis que le groupe témoin recevra la planification de sortie standard fournie par l'hôpital. Les critères d'évaluation principaux incluent le comportement d'autogestion des patients, tandis que les critères secondaires incluent le contrôle glycémique et la réadmission à l'hôpital dans les 90 jours.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le diabète sucré est l'une des maladies chroniques les plus répandues dans le monde et nécessite une autogestion à long terme pour maintenir un contrôle glycémique et prévenir les complications. Une planification efficace de la sortie de l'hôpital joue un rôle important dans la préparation des patients à gérer leur état de manière indépendante après avoir quitté l'hôpital. Cependant, dans de nombreux contextes cliniques, la planification de la sortie est souvent délivrée verbalement et sans suivi structuré, ce qui peut limiter la capacité des patients à maintenir des comportements d'autogestion appropriés.
Cette étude développe et évalue un modèle numérique de planification de la sortie de l'hôpital, délivré via une application mobile, pour soutenir les patients atteints de diabète sucré après leur sortie de l'hôpital. L'intervention est théoriquement fondée sur le Modèle de Soins Chroniques et soutenue par des théories infirmières, notamment la Théorie du Déficit d'Autosoins d'Orem, la Théorie du Soin Humain de Watson et le Modèle de Promotion de la Santé de Pender.
L'application mobile comprend plusieurs fonctionnalités conçues pour soutenir l'autogestion du diabète selon le cadre de Diabète Canada, notamment une alimentation saine, l'activité physique, la surveillance de la glycémie, l'adhésion aux médicaments, la résolution de problèmes, la réduction des risques et l'adaptation saine. L'application fournit du matériel éducatif, des rappels, un suivi des activités quotidiennes et des retours pour encourager l'engagement des patients et l'adhésion aux pratiques d'autogestion.
Un essai contrôlé randomisé avec un plan en groupes parallèles sera mené pour évaluer l'efficacité de l'intervention. Les participants seront assignés au hasard soit au groupe d'intervention recevant la planification numérique de la sortie via l'application mobile, soit au groupe témoin recevant la planification standard de la sortie fournie par l'hôpital. La période d'intervention durera 90 jours après la sortie de l'hôpital. L'étude évaluera l'impact du modèle numérique de planification de la sortie sur les comportements d'autogestion, le contrôle glycémique et la réadmission à l'hôpital chez les patients atteints de diabète sucré.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ririn Kartika Novitasari
- Numéro de téléphone: +6285728040905
- E-mail: j218240017@student.ums.ac.id
Lieux d'étude
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Central Java
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Sukoharjo, Central Java, Indonésie, 57557
- RS Universitas Sebelas Maret
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Contact:
- Ririn Novitasari
- Numéro de téléphone: +6285728040905
- E-mail: j218240017@student.ums.ac.id
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients diagnostiqués avec un diabète sucré.
- Âgé de 18 ans ou plus.
- Patients hospitalisés qui se préparent à leur sortie.
- Capables d'utiliser un smartphone et d'accéder à l'application mobile.
- Disposés à participer et à fournir un consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Patients présentant des complications graves nécessitant des soins intensifs.
- Patients souffrant de troubles cognitifs ou de maladie mentale grave pouvant interférer avec la participation.
- Patients incapables d'utiliser un smartphone ou une application mobile.
- Patients qui refusent de participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Planification Numérique du Retour à Domicile
Les participants bénéficient d'une planification de sortie numérique via une application mobile pendant 90 jours après leur sortie de l'hôpital.
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Une application mobile de santé conçue pour soutenir l'autogestion du diabète après la sortie de l'hôpital, incluant des outils d'éducation, de rappel et de surveillance pendant 90 jours.
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Comparateur actif: Planification Standard de la Sortie
Les participants bénéficient de la planification de sortie standard habituellement fournie par l'hôpital.
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Les participants bénéficient d'un plan de sortie standard habituellement fourni par l'hôpital conformément aux procédures de soins habituelles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score d'autogestion du diabète
Délai: De la ligne de base à 90 jours après la sortie de l'hôpital
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L'auto-gestion du diabète sera évaluée à l'aide d'une version indonésienne adaptée du questionnaire Résumé des activités d'auto-soins du diabète (SDSCA) comprenant 21 items répartis en sept domaines (alimentation saine, activité physique, surveillance de la glycémie, observance médicamenteuse, résolution de problèmes, réduction des risques et adaptation saine).
Chaque item est noté sur une échelle de Likert en 5 points (1-5) reflétant la fréquence du comportement au cours des 7 derniers jours.
Les scores totaux vont de 21 à 105, des scores plus élevés indiquant une meilleure auto-gestion du diabète.
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De la ligne de base à 90 jours après la sortie de l'hôpital
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation du taux d'HbA1c
Délai: De la ligne de base à 90 jours
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Le contrôle glycémique sera évalué en mesurant les taux d'hémoglobine glyquée (HbA1c) avant l'intervention et à la fin de la période de suivi de 90 jours.
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De la ligne de base à 90 jours
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Réadmission à l'hôpital dans les 90 jours
Délai: Dans les 90 jours suivant la sortie de l'hôpital
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Les réadmissions hospitalières dues à des complications liées au diabète dans les 90 jours après la sortie seront enregistrées à partir des dossiers hospitaliers.
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Dans les 90 jours suivant la sortie de l'hôpital
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DPD-DM-RCT-2026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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