Цифровое планирование выписки для улучшения самоконтроля у пациентов с сахарным диабетом (DDP-DM)
Эффективность цифрового вмешательства по планированию выписки для улучшения самоконтроля у пациентов с сахарным диабетом: рандомизированное контролируемое исследование
Сахарный диабет — это хроническое заболевание, требующее постоянного самоконтроля для предотвращения осложнений и повторных госпитализаций. Однако планирование выписки во многих больницах часто проводится устно и не включает структурированного наблюдения после возвращения пациентов домой, что может привести к неэффективному самоконтролю.
Цель данного исследования — оценить эффективность цифрового вмешательства по планированию выписки через мобильное приложение для улучшения самоконтроля у пациентов с сахарным диабетом после выписки из стационара. Вмешательство основано на Модели хронической помощи и включает образовательные материалы, напоминания и инструменты мониторинга, связанные с семью аспектами самоконтроля при диабете.
Рандомизированное контролируемое исследование с параллельными группами будет проведено среди пациентов с сахарным диабетом. Участники группы вмешательства получат цифровое планирование выписки через мобильное приложение в течение 90 дней после выписки, в то время как контрольная группа получит стандартное планирование выписки, предоставляемое больницей. Основные исходы включают поведение пациента по самоконтролю, а вторичные исходы — контроль уровня глюкозы в крови и повторную госпитализацию в течение 90 дней.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Сахарный диабет является одним из наиболее распространённых хронических заболеваний во всём мире и требует долгосрочного самостоятельного управления для поддержания гликемического контроля и предотвращения осложнений. Эффективное планирование выписки играет важную роль в подготовке пациентов к самостоятельному управлению своим состоянием после выхода из больницы. Однако во многих клинических условиях планирование выписки часто предоставляется в устной форме и без структурированного последующего наблюдения, что может ограничивать способность пациентов поддерживать соответствующие поведенческие практики самоконтроля.
Данное исследование разрабатывает и оценивает модель цифрового планирования выписки, предоставляемую через мобильное приложение, для поддержки пациентов с сахарным диабетом после выписки из больницы. Вмешательство теоретически основано на Модели хронической помощи и поддерживается теориями сестринского дела, включая Теорию дефицита самопомощи Орем, Теорию человеческого заботы Уотсон и Модель содействия здоровью Пендер.
Мобильное приложение включает несколько функций, предназначенных для поддержки самостоятельного управления диабетом на основе концепции Diabetes Canada, включая здоровое питание, физическую активность, мониторинг уровня глюкозы в крови, приверженность к лекарствам, решение проблем, снижение рисков и здоровое преодоление трудностей. Приложение предоставляет обучающие материалы, напоминания, отслеживание ежедневной активности и обратную связь для поощрения вовлечённости пациентов и соблюдения практик самоконтроля.
Для оценки эффективности вмешательства будет проведено рандомизированное контролируемое исследование с параллельным дизайном групп. Участники будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства, получающую цифровое планирование выписки через мобильное приложение, либо в контрольную группу, получающую стандартное планирование выписки, предоставляемое больницей. Период вмешательства будет длиться 90 дней после выписки из больницы. Исследование оценит влияние модели цифрового планирования выписки на поведение самоконтроля, гликемический контроль и повторную госпитализацию среди пациентов с сахарным диабетом.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ririn Kartika Novitasari
- Номер телефона: +6285728040905
- Электронная почта: j218240017@student.ums.ac.id
Места учебы
-
-
Central Java
-
Sukoharjo, Central Java, Индонезия, 57557
- RS Universitas Sebelas Maret
-
Контакт:
- Ririn Novitasari
- Номер телефона: +6285728040905
- Электронная почта: j218240017@student.ums.ac.id
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом сахарный диабет.
- Возраст 18 лет и старше.
- Госпитализированные пациенты, готовящиеся к выписке.
- Способные использовать смартфон и получать доступ к мобильному приложению.
- Готовые участвовать и предоставить информированное согласие.
Критерии исключения:
- Пациенты с тяжелыми осложнениями, требующими интенсивной терапии.
- Пациенты с когнитивными нарушениями или тяжелыми психическими заболеваниями, которые могут помешать участию.
- Пациенты, не способные управлять смартфоном или мобильным приложением.
- Пациенты, отказывающиеся от участия в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Цифровое планирование выписки
Участники получают цифровое планирование выписки через мобильное приложение в течение 90 дней после выписки из больницы.
|
Мобильное приложение для здоровья, предназначенное для поддержки самостоятельного управления диабетом после выписки из больницы, включая обучение, напоминания и инструменты мониторинга в течение 90 дней.
|
|
Активный компаратор: Стандартное планирование выписки
Участники получают стандартное планирование выписки, которое обычно предоставляется больницей.
|
Участники получают стандартное планирование выписки, которое обычно предоставляется больницей в соответствии с обычными процедурами ухода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя самоконтроля диабета
Временное ограничение: От исходного уровня до 90 дней после выписки из больницы
|
Диабетическое самоконтроль будет оцениваться с помощью адаптированной индонезийской версии опросника «Сводка мероприятий по самоконтролю диабета» (SDSCA), состоящего из 21 пункта по семи областям (здоровое питание, физическая активность, мониторинг уровня глюкозы в крови, приверженность к лечению, решение проблем, снижение рисков и здоровое совладание).
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (1-5), отражающей частоту поведения за последние 7 дней.
Общий балл варьируется от 21 до 105, причем более высокие баллы указывают на лучшее поведение в отношении диабетического самоконтроля.
|
От исходного уровня до 90 дней после выписки из больницы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня HbA1c
Временное ограничение: С момента начала исследования до 90 дней
|
Гликемический контроль будет оцениваться путем измерения уровня гликированного гемоглобина (HbA1c) до вмешательства и в конце 90-дневного периода наблюдения.
|
С момента начала исследования до 90 дней
|
|
Повторная госпитализация в течение 90 дней
Временное ограничение: В течение 90 дней после выписки из больницы
|
Повторная госпитализация из-за осложнений, связанных с диабетом, в течение 90 дней после выписки будет зафиксирована из медицинских записей больницы.
|
В течение 90 дней после выписки из больницы
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DPD-DM-RCT-2026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .