- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07515677
디지털 퇴원 계획을 통한 당뇨병 환자의 자기 관리 개선 (DDP-DM)
디지털 퇴원 계획 중재가 당뇨병 환자의 자가 관리 향상에 미치는 효과: 무작위 대조 시험
당뇨병은 합병증과 병원 재입원을 예방하기 위해 지속적인 자가 관리가 필요한 만성 질환입니다. 그러나 많은 병원의 퇴원 계획은 종종 구두로 전달되며 환자가 집으로 돌아온 후 구조화된 후속 조치가 부족하여, 이는 열악한 자가 관리 행동으로 이어질 수 있습니다.
이 연구는 퇴원 후 당뇨병 환자의 자가 관리를 개선하기 위해 모바일 애플리케이션을 통해 제공되는 디지털 퇴원 계획 중재의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 중재는 만성 질환 관리 모델을 기반으로 하며, 당뇨병 자가 관리의 일곱 가지 차원과 관련된 교육 자료, 알림 및 모니터링 도구를 포함합니다.
당뇨병 환자를 대상으로 평행 그룹 설계를 가진 무작위 대조 시험이 수행될 것입니다. 중재 그룹의 참가자는 퇴원 후 90일 동안 모바일 애플리케이션을 통해 디지털 퇴원 계획을 받게 되며, 대조 그룹은 병원에서 제공하는 표준 퇴원 계획을 받게 됩니다. 주요 결과에는 환자의 자가 관리 행동이 포함되며, 부차적 결과에는 90일 이내의 혈당 조절 및 병원 재입원이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
당뇨병은 전 세계적으로 가장 흔한 만성 질환 중 하나이며, 혈당 조절을 유지하고 합병증을 예방하기 위해 장기적인 자가 관리를 필요로 합니다. 효과적인 퇴원 계획은 환자가 병원을 떠난 후 독립적으로 자신의 상태를 관리할 준비를 하는 데 중요한 역할을 합니다. 그러나 많은 임상 환경에서 퇴원 계획은 종종 구두로 제공되며 구조화된 후속 조치 없이 이루어져 환자가 적절한 자가 관리 행동을 유지하는 능력을 제한할 수 있습니다.
이 연구는 병원 퇴원 후 당뇨병 환자를 지원하기 위해 모바일 애플리케이션을 통해 제공되는 디지털 퇴원 계획 모델을 개발하고 평가합니다. 이 중재는 만성 질환 관리 모델을 이론적 기반으로 하며, 오렘의 자가간호 결핍 이론, 왓슨의 인간 돌봄 이론 및 펜더의 건강 증진 모델을 포함한 간호 이론에 의해 뒷받침됩니다.
이 모바일 애플리케이션에는 당뇨병 캐나다 프레임워크를 기반으로 한 건강한 식습관, 신체 활동, 혈당 모니터링, 약물 복용 순응도, 문제 해결, 위험 감소 및 건강한 대처를 포함하여 당뇨병 자가 관리를 지원하도록 설계된 여러 기능이 포함되어 있습니다. 이 애플리케이션은 환자의 참여와 자가 관리 실천을 장려하기 위해 교육 자료, 알림, 일일 활동 추적 및 피드백을 제공합니다.
중재의 효과를 평가하기 위해 병렬 그룹 설계의 무작위 대조 시험이 수행될 것입니다. 참가자는 모바일 애플리케이션을 통해 디지털 퇴원 계획을 받는 중재 그룹이나 병원에서 제공하는 표준 퇴원 계획을 받는 대조 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 중재 기간은 병원 퇴원 후 90일 동안 지속될 것입니다. 이 연구는 디지털 퇴원 계획 모델이 당뇨병 환자의 자가 관리 행동, 혈당 조절 및 병원 재입원에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ririn Kartika Novitasari
- 전화번호: +6285728040905
- 이메일: j218240017@student.ums.ac.id
연구 장소
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Central Java
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Sukoharjo, Central Java, 인도네시아, 57557
- RS Universitas Sebelas Maret
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연락하다:
- Ririn Novitasari
- 전화번호: +6285728040905
- 이메일: j218240017@student.ums.ac.id
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 당뇨병으로 진단받은 환자.
- 만 18세 이상.
- 퇴원을 준비 중인 입원 환자.
- 스마트폰 사용 및 모바일 애플리케이션 접근이 가능한 환자.
- 참여에 동의하고 서면 동의서를 제공할 의사가 있는 환자.
제외 기준:
- 중환자 치료가 필요한 심각한 합병증이 있는 환자.
- 참여에 방해가 될 수 있는 인지 장애 또는 심각한 정신 질환이 있는 환자.
- 스마트폰 또는 모바일 애플리케이션 조작이 불가능한 환자.
- 연구 참여를 거부하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 디지털 퇴원 계획
참가자는 퇴원 후 90일 동안 모바일 애플리케이션을 통해 디지털 퇴원 계획을 받습니다.
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병원 퇴원 후 당뇨병 자가 관리를 지원하기 위해 설계된 모바일 건강 애플리케이션으로, 90일간의 교육, 알림 및 모니터링 도구를 포함합니다.
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활성 비교기: 표준 퇴원 계획
참가자는 병원에서 정기적으로 제공하는 표준 퇴원 계획을 받습니다.
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참가자는 병원에서 일상적인 치료 절차에 따라 정기적으로 제공하는 표준 퇴원 계획을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병 자가 관리 점수의 변화
기간: 퇴원 후 90일까지의 기준선
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당뇨병 자가관리는 건강한 식습관, 신체 활동, 혈당 모니터링, 약물 복용 순응도, 문제 해결, 위험 감소, 건강한 대처 등 일곱 가지 영역에 걸친 21개 항목으로 구성된 요약형 당뇨병 자가관리 활동(SDSCA) 설문지의 인도네시아어 버전을 적용하여 평가됩니다.
각 항목은 지난 7일간의 행동 빈도를 반영하는 5점 리커트 척도(1-5점)로 채점됩니다.
총점 범위는 21점에서 105점이며, 높은 점수는 더 나은 당뇨병 자가관리 행동을 나타냅니다.
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퇴원 후 90일까지의 기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HbA1c 수치 변화
기간: 기준선부터 90일까지
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당뇨병 조절은 중재 전과 90일 추적 관찰 기간 종료 시 당화혈색소(HbA1c) 수치를 측정하여 평가될 것입니다.
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기준선부터 90일까지
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90일 이내 병원 재입원
기간: 퇴원 후 90일 이내
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퇴원 후 90일 이내 당뇨병 관련 합병증으로 인한 병원 재입원은 병원 기록에서 기록됩니다.
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퇴원 후 90일 이내
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DPD-DM-RCT-2026
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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