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디지털 퇴원 계획을 통한 당뇨병 환자의 자기 관리 개선 (DDP-DM)

2026년 4월 6일 업데이트: Ririn Kartika Novitasari, Universitas Muhammadiyah Surakarta

디지털 퇴원 계획 중재가 당뇨병 환자의 자가 관리 향상에 미치는 효과: 무작위 대조 시험

당뇨병은 합병증과 병원 재입원을 예방하기 위해 지속적인 자가 관리가 필요한 만성 질환입니다. 그러나 많은 병원의 퇴원 계획은 종종 구두로 전달되며 환자가 집으로 돌아온 후 구조화된 후속 조치가 부족하여, 이는 열악한 자가 관리 행동으로 이어질 수 있습니다.

이 연구는 퇴원 후 당뇨병 환자의 자가 관리를 개선하기 위해 모바일 애플리케이션을 통해 제공되는 디지털 퇴원 계획 중재의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 중재는 만성 질환 관리 모델을 기반으로 하며, 당뇨병 자가 관리의 일곱 가지 차원과 관련된 교육 자료, 알림 및 모니터링 도구를 포함합니다.

당뇨병 환자를 대상으로 평행 그룹 설계를 가진 무작위 대조 시험이 수행될 것입니다. 중재 그룹의 참가자는 퇴원 후 90일 동안 모바일 애플리케이션을 통해 디지털 퇴원 계획을 받게 되며, 대조 그룹은 병원에서 제공하는 표준 퇴원 계획을 받게 됩니다. 주요 결과에는 환자의 자가 관리 행동이 포함되며, 부차적 결과에는 90일 이내의 혈당 조절 및 병원 재입원이 포함됩니다.

연구 개요

상세 설명

당뇨병은 전 세계적으로 가장 흔한 만성 질환 중 하나이며, 혈당 조절을 유지하고 합병증을 예방하기 위해 장기적인 자가 관리를 필요로 합니다. 효과적인 퇴원 계획은 환자가 병원을 떠난 후 독립적으로 자신의 상태를 관리할 준비를 하는 데 중요한 역할을 합니다. 그러나 많은 임상 환경에서 퇴원 계획은 종종 구두로 제공되며 구조화된 후속 조치 없이 이루어져 환자가 적절한 자가 관리 행동을 유지하는 능력을 제한할 수 있습니다.

이 연구는 병원 퇴원 후 당뇨병 환자를 지원하기 위해 모바일 애플리케이션을 통해 제공되는 디지털 퇴원 계획 모델을 개발하고 평가합니다. 이 중재는 만성 질환 관리 모델을 이론적 기반으로 하며, 오렘의 자가간호 결핍 이론, 왓슨의 인간 돌봄 이론 및 펜더의 건강 증진 모델을 포함한 간호 이론에 의해 뒷받침됩니다.

이 모바일 애플리케이션에는 당뇨병 캐나다 프레임워크를 기반으로 한 건강한 식습관, 신체 활동, 혈당 모니터링, 약물 복용 순응도, 문제 해결, 위험 감소 및 건강한 대처를 포함하여 당뇨병 자가 관리를 지원하도록 설계된 여러 기능이 포함되어 있습니다. 이 애플리케이션은 환자의 참여와 자가 관리 실천을 장려하기 위해 교육 자료, 알림, 일일 활동 추적 및 피드백을 제공합니다.

중재의 효과를 평가하기 위해 병렬 그룹 설계의 무작위 대조 시험이 수행될 것입니다. 참가자는 모바일 애플리케이션을 통해 디지털 퇴원 계획을 받는 중재 그룹이나 병원에서 제공하는 표준 퇴원 계획을 받는 대조 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 중재 기간은 병원 퇴원 후 90일 동안 지속될 것입니다. 이 연구는 디지털 퇴원 계획 모델이 당뇨병 환자의 자가 관리 행동, 혈당 조절 및 병원 재입원에 미치는 영향을 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

78

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 당뇨병으로 진단받은 환자.
  • 만 18세 이상.
  • 퇴원을 준비 중인 입원 환자.
  • 스마트폰 사용 및 모바일 애플리케이션 접근이 가능한 환자.
  • 참여에 동의하고 서면 동의서를 제공할 의사가 있는 환자.

제외 기준:

  • 중환자 치료가 필요한 심각한 합병증이 있는 환자.
  • 참여에 방해가 될 수 있는 인지 장애 또는 심각한 정신 질환이 있는 환자.
  • 스마트폰 또는 모바일 애플리케이션 조작이 불가능한 환자.
  • 연구 참여를 거부하는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 디지털 퇴원 계획
참가자는 퇴원 후 90일 동안 모바일 애플리케이션을 통해 디지털 퇴원 계획을 받습니다.
병원 퇴원 후 당뇨병 자가 관리를 지원하기 위해 설계된 모바일 건강 애플리케이션으로, 90일간의 교육, 알림 및 모니터링 도구를 포함합니다.
활성 비교기: 표준 퇴원 계획
참가자는 병원에서 정기적으로 제공하는 표준 퇴원 계획을 받습니다.
참가자는 병원에서 일상적인 치료 절차에 따라 정기적으로 제공하는 표준 퇴원 계획을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당뇨병 자가 관리 점수의 변화
기간: 퇴원 후 90일까지의 기준선
당뇨병 자가관리는 건강한 식습관, 신체 활동, 혈당 모니터링, 약물 복용 순응도, 문제 해결, 위험 감소, 건강한 대처 등 일곱 가지 영역에 걸친 21개 항목으로 구성된 요약형 당뇨병 자가관리 활동(SDSCA) 설문지의 인도네시아어 버전을 적용하여 평가됩니다. 각 항목은 지난 7일간의 행동 빈도를 반영하는 5점 리커트 척도(1-5점)로 채점됩니다. 총점 범위는 21점에서 105점이며, 높은 점수는 더 나은 당뇨병 자가관리 행동을 나타냅니다.
퇴원 후 90일까지의 기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HbA1c 수치 변화
기간: 기준선부터 90일까지
당뇨병 조절은 중재 전과 90일 추적 관찰 기간 종료 시 당화혈색소(HbA1c) 수치를 측정하여 평가될 것입니다.
기준선부터 90일까지
90일 이내 병원 재입원
기간: 퇴원 후 90일 이내
퇴원 후 90일 이내 당뇨병 관련 합병증으로 인한 병원 재입원은 병원 기록에서 기록됩니다.
퇴원 후 90일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 31일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개인 참가자 데이터는 개인정보 보호 및 기밀 유지 문제로 공개적으로 공유되지 않습니다. 연구 책임자에게 합리적인 요청이 있을 경우 데이터를 제공할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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