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Digitale Entlassungsplanung zur Verbesserung des Selbstmanagements bei Patienten mit Diabetes mellitus (DDP-DM)

6. April 2026 aktualisiert von: Ririn Kartika Novitasari, Universitas Muhammadiyah Surakarta

Wirksamkeit einer digitalen Entlassungsplanungsintervention zur Verbesserung des Selbstmanagements bei Patienten mit Diabetes mellitus: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diabetes mellitus ist eine chronische Krankheit, die kontinuierliches Selbstmanagement erfordert, um Komplikationen und erneute Krankenhausaufenthalte zu verhindern. Allerdings wird die Entlassungsplanung in vielen Krankenhäusern oft mündlich durchgeführt und es fehlt an strukturierter Nachsorge, nachdem die Patienten nach Hause zurückgekehrt sind, was zu schlechtem Selbstmanagement führen kann.

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer digitalen Entlassungsplanungsintervention, die über eine mobile Anwendung bereitgestellt wird, zur Verbesserung des Selbstmanagements bei Patienten mit Diabetes mellitus nach der Krankenhausentlassung zu bewerten. Die Intervention basiert auf dem Chronic Care Model und umfasst Bildungsmaterialien, Erinnerungen und Überwachungswerkzeuge zu sieben Dimensionen des Diabetes-Selbstmanagements.

Es wird eine randomisierte kontrollierte Studie mit parallelem Gruppen-Design bei Patienten mit Diabetes mellitus durchgeführt. Teilnehmer in der Interventionsgruppe erhalten für 90 Tage nach der Entlassung eine digitale Entlassungsplanung über eine mobile Anwendung, während die Kontrollgruppe die standardmäßige Entlassungsplanung des Krankenhauses erhält. Primäre Endpunkte umfassen das Selbstmanagementverhalten der Patienten, während sekundäre Endpunkte die Blutzuckerkontrolle und erneute Krankenhausaufenthalte innerhalb von 90 Tagen umfassen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diabetes mellitus ist eine der weltweit am weitesten verbreiteten chronischen Erkrankungen und erfordert eine langfristige Selbstmanagement-Strategie, um die glykämische Kontrolle aufrechtzuerhalten und Komplikationen zu verhindern. Eine effektive Entlassungsplanung spielt eine wichtige Rolle dabei, Patienten darauf vorzubereiten, ihre Erkrankung nach dem Verlassen des Krankenhauses eigenständig zu managen. In vielen klinischen Einrichtungen wird die Entlassungsplanung jedoch häufig nur mündlich und ohne strukturierte Nachsorge durchgeführt, was die Fähigkeit der Patienten, angemessene Selbstmanagement-Verhaltensweisen beizubehalten, einschränken kann.

Diese Studie entwickelt und evaluiert ein digitales Entlassungsplanungsmodell, das über eine mobile Anwendung bereitgestellt wird, um Patienten mit Diabetes mellitus nach der Krankenhausentlassung zu unterstützen. Die Intervention ist theoretisch im Chronic Care Model verankert und wird durch Pflegetheorien wie Orem's Self-Care Deficit Theory, Watson's Human Caring Theory und Pender's Health Promotion Model gestützt.

Die mobile Anwendung umfasst mehrere Funktionen, die darauf ausgelegt sind, das Diabetes-Selbstmanagement basierend auf dem Diabetes Canada-Rahmen zu unterstützen, einschließlich gesunder Ernährung, körperlicher Aktivität, Blutzuckermonitoring, Medikamentenadhärenz, Problemlösung, Risikoreduktion und gesunder Bewältigung. Die Anwendung bietet Bildungsmaterialien, Erinnerungen, tägliche Aktivitätsverfolgung und Feedback, um die Patientenbindung und die Einhaltung von Selbstmanagement-Praktiken zu fördern.

Es wird eine randomisierte kontrollierte Studie mit Parallelgruppen-Design durchgeführt, um die Wirksamkeit der Intervention zu evaluieren. Die Teilnehmer werden zufällig entweder der Interventionsgruppe, die digitale Entlassungsplanung über die mobile Anwendung erhält, oder der Kontrollgruppe, die die standardmäßige Entlassungsplanung des Krankenhauses erhält, zugeteilt. Die Interventionsphase dauert 90 Tage nach der Krankenhausentlassung. Die Studie wird die Auswirkungen des digitalen Entlassungsplanungsmodells auf Selbstmanagement-Verhaltensweisen, glykämische Kontrolle und Krankenhauswiederaufnahmen bei Patienten mit Diabetes mellitus bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

78

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Indonesien
    • Central Java
      • Sukoharjo, Central Java, Indonesien, 57557

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit diagnostiziertem Diabetes mellitus.
  • Alter 18 Jahre oder älter.
  • Hospitalisierte Patienten, die auf die Entlassung vorbereitet werden.
  • In der Lage, ein Smartphone zu nutzen und auf die mobile Anwendung zuzugreifen.
  • Bereit zur Teilnahme und zur Erteilung der informierten Einwilligung.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit schwerwiegenden Komplikationen, die eine Intensivpflege erfordern.
  • Patienten mit kognitiven Beeinträchtigungen oder schweren psychischen Erkrankungen, die die Teilnahme beeinträchtigen könnten.
  • Patienten, die nicht in der Lage sind, ein Smartphone oder eine mobile Anwendung zu bedienen.
  • Patienten, die die Teilnahme an der Studie ablehnen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Digitale Entlassungsplanung
Teilnehmer erhalten 90 Tage nach der Krankenhausentlassung eine digitale Entlassungsplanung über eine mobile Anwendung.
Verhalten: Digitale Entlassungsplanungsanwendung
Eine mobile Gesundheitsanwendung zur Unterstützung des Diabetes-Selbstmanagements nach der Krankenhausentlassung, einschließlich Schulungen, Erinnerungen und Überwachungstools für 90 Tage.
Aktiver Komparator: Standardentlassungsplanung
Die Teilnehmer erhalten die standardmäßige Entlassungsplanung, die routinemäßig vom Krankenhaus bereitgestellt wird.
Verhalten: Standardisierte Entlassungsplanung
Die Teilnehmer erhalten eine standardmäßige Entlassungsplanung, die vom Krankenhaus routinemäßig gemäß den üblichen Pflegeverfahren bereitgestellt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Diabetes-Selbstmanagement-Scores
Zeitfenster: Baseline bis 90 Tage nach Krankenhausentlassung
Das Diabetes-Selbstmanagement wird mit einer adaptierten indonesischen Version des Fragebogens zur Zusammenfassung der Diabetes-Selbstfürsorgeaktivitäten (SDSCA) bewertet, der aus 21 Items über sieben Bereiche besteht (gesunde Ernährung, körperliche Aktivität, Blutzuckerkontrolle, Medikamenteneinhaltung, Problemlösung, Risikoreduzierung und gesunde Bewältigung). Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (1-5) bewertet, die die Häufigkeit des Verhaltens in den letzten 7 Tagen widerspiegelt. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 21 und 105, wobei höhere Punktzahlen ein besseres Diabetes-Selbstmanagementverhalten anzeigen.
Baseline bis 90 Tage nach Krankenhausentlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des HbA1c-Wertes
Zeitfenster: Baseline bis 90 Tage
Die glykämische Kontrolle wird durch die Messung der glykierten Hämoglobin (HbA1c)-Werte vor der Intervention und am Ende des 90-tägigen Nachbeobachtungszeitraums beurteilt.
Baseline bis 90 Tage
Krankenhauswiederaufnahme innerhalb von 90 Tagen
Zeitfenster: Innerhalb von 90 Tagen nach der Krankenhausentlassung
Die erneute Krankenhauseinweisung aufgrund von Diabetes-bedingten Komplikationen innerhalb von 90 Tagen nach der Entlassung wird aus den Krankenhausunterlagen erfasst.
Innerhalb von 90 Tagen nach der Krankenhausentlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitas Muhammadiyah Surakarta

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DPD-DM-RCT-2026

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individualteilnehmerdaten werden aus Datenschutz- und Vertraulichkeitsgründen nicht öffentlich geteilt. Daten können auf angemessene Anfrage beim Hauptprüfer verfügbar sein.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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