Digitaalinen kotiutus suunnittelu parantamaan itsensä hallintaa diabeetikkojen potilailla (DDP-DM)
Digitaalisen kotiutussuunnitteluintervention tehokkuus diabeteksesta kärsivien potilaiden itsensä hoidon parantamisessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Diabetes mellitus on krooninen sairaus, joka vaatii jatkuvaa itsehoidon hallintaa komplikaatioiden ja uusien sairaalahoitojaksojen estämiseksi. Kuitenkin monissa sairaaloissa kotiutusohjelma toimitetaan usein suullisesti ja puuttuu jäsennellyt seurantatoimenpiteet potilaiden kotiuduttua, mikä saattaa johtaa heikkoihin itsehoidon käyttäytymismalleihin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida digitaalisen kotiutusohjelman interventiota, joka toimitetaan mobiilisovelluksen kautta, tehokkuutta parantamaan diabetespotilaiden itsehoidon hallintaa sairaalasta kotiuduttua. Interventio perustuu Kroonisen hoidon malliin ja sisältää opetusmateriaaleja, muistutuksia ja seurantatyökaluja, jotka liittyvät seitsemään diabetes-itsehoidon ulottuvuuteen.
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus rinnakkaisryhmäsuunnitelmalla toteutetaan diabetespotilaiden keskuudessa. Interventioryhmän osallistujat saavat digitaalista kotiutusohjelmaa mobiilisovelluksen kautta 90 päivän ajan kotiutumisen jälkeen, kun taas kontrolliryhmä saa sairaalan tarjoaman standardikotiutusohjelman. Ensisijaisina tuloksina mitataan potilaan itsehoidon käyttäytyminen, kun taas toissijaisina tuloksina mitataan glukoositasapaino ja uudet sairaalahoitojaksot 90 päivän sisällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabetes mellitus on yksi maailmanlaajuisesti yleisimmistä kroonisista sairauksista, ja se vaatii pitkäaikaista itsehoitoa glukoositasapainon ylläpitämiseksi ja komplikaatioiden estämiseksi. Tehokas sairaalasta kotiutuksen suunnittelu on tärkeässä roolissa valmistaessaan potilaita hoitamaan sairauttaan itsenäisesti sairaalasta kotiuduttuaan. Monissa kliinisissä ympäristöissä kotiutuksen suunnittelu toteutetaan kuitenkin usein suullisesti ja ilman jäsennettyä seurantaa, mikä voi rajoittaa potilaiden kykyä ylläpitää asianmukaisia itsehoitokäyttäytymismalleja.
Tämä tutkimus kehittää ja arvioi digitaalista kotiutuksen suunnittelumallia, joka toteutetaan mobiilisovelluksen kautta diabetes mellitus -potilaiden tukemiseksi sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Interventio pohjautuu teoreettisesti Kroonisen hoidon malliin ja sitä tukevat hoitotyön teoriat, kuten Oremin itsehoitovajeen teoria, Watsonin inhimillisen hoivan teoria ja Penderin terveyden edistämisen malli.
Mobiilisovellus sisältää useita ominaisuuksia, jotka on suunniteltu tukemaan diabeteksen itsehoitoa Diabetes Canada -viitekehyksen mukaisesti, mukaan lukien terveellinen ruokavalio, fyysinen aktiivisuus, verensokerin seuranta, lääkkeiden noudattaminen, ongelmanratkaisu, riskien vähentäminen ja terveellinen selviytyminen. Sovellus tarjoaa koulutusmateriaaleja, muistutuksia, päivittäisen toiminnan seurantaa ja palautetta potilaan osallistumisen ja itsehoitokäytäntöjen noudattamisen edistämiseksi.
Intervention tehokkuuden arvioimiseksi suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu tutkimus rinnakkaisryhmäsuunnittelulla. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään, joka saa digitaalista kotiutuksen suunnittelua mobiilisovelluksen kautta, tai kontrolliryhmään, joka saa sairaalan tarjoaman tavallisen kotiutuksen suunnittelun. Interventiojakso kestää 90 päivää sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Tutkimus arvioi digitaalisen kotiutuksen suunnittelumallin vaikutusta diabetes mellitus -potilaiden itsehoitokäyttäytymiseen, glukoositasapainoon ja sairaalahoitoon joutumiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ririn Kartika Novitasari
- Puhelinnumero: +6285728040905
- Sähköposti: j218240017@student.ums.ac.id
Opiskelupaikat
-
-
Central Java
-
Sukoharjo, Central Java, Indonesia, 57557
- RS Universitas Sebelas Maret
-
Ottaa yhteyttä:
- Ririn Novitasari
- Puhelinnumero: +6285728040905
- Sähköposti: j218240017@student.ums.ac.id
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, joilla on todettu diabetes mellitus.
- Ikä 18 vuotta tai enemmän.
- Sairaalahoidossa olevat potilaat, jotka valmistautuvat kotiutumaan.
- Kyky käyttää älypuhelinta ja päästä käsiksi mobiilisovellukseen.
- Halukkuus osallistua ja antaa tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vakavia komplikaatioita, jotka vaativat tehohoitoa.
- Potilaat, joilla on kognitiivinen heikentymä tai vakava mielenterveyden häiriö, joka saattaa häiritä osallistumista.
- Potilaat, jotka eivät pysty käyttämään älypuhelinta tai mobiilisovellusta.
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Digitaalinen kotiutusohjelma
Osallistujat saavat digitaalista kotiutumissuunnittelua mobiilisovelluksen kautta 90 päivää sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
|
Mobiilisovellus, joka on suunniteltu tukemaan diabeteksen itsehoitoa sairaalasta kotiutuksen jälkeen. Se sisältää koulutusmateriaalia, muistutuksia ja seurantatyökaluja 90 päivän ajan.
|
|
Active Comparator: Vakiopoistumissuunnittelu
Osallistujat saavat sairaalan säännöllisesti tarjoaman vakioirtisanomissuunnittelun.
|
Osallistujat saavat sairaalan tavallisissa hoitokäytännöissä rutiininomaisesti tarjoaman vakioeronnussuunnittelun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos diabeteksen itsehoitopisteissä
Aikaikkuna: Alkutasosta 90 päivään sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
Diabeteksen itsehoitoa arvioidaan käyttämällä mukautettua Indonesian version Summary of Diabetes Self-Care Activities (SDSCA) -kyselylomaketta, joka koostuu 21 kysymyksestä seitsemässä eri alueella (terveellinen syöminen, fyysinen aktiivisuus, verensokerin seuranta, lääkkeiden noudattaminen, ongelmanratkaisu, riskien vähentäminen ja terveellinen selviytyminen).
Jokainen kysymys arvostellaan 5-portaisella Likert-asteikolla (1-5), joka heijastaa käyttäytymisen tiheyttä viimeisten 7 päivän aikana.
Kokonaispisteet vaihtelevat 21:stä 105:een, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa diabeteksen itsehoitokäyttäytymistä.
|
Alkutasosta 90 päivään sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1c-tason muutos
Aikaikkuna: Alkuarvosta 90 päivään
|
Glykemian hallintaa arvioidaan mittaamalla glykatoitua hemoglobiinia (HbA1c) ennen interventiota ja 90 päivän seuranta-ajanjakson lopussa.
|
Alkuarvosta 90 päivään
|
|
Sairaalahoitoon joutuminen uudelleen 90 päivän sisällä
Aikaikkuna: 90 päivän kuluessa sairaalasta kotiuttamisesta
|
Sairaalahoitoon joutuminen diabetesiin liittyvien komplikaatioiden vuoksi 90 päivän kuluessa kotiuttamisesta kirjataan sairaalan potilastietojärjestelmästä.
|
90 päivän kuluessa sairaalasta kotiuttamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DPD-DM-RCT-2026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .