Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Digital Udskrivningsplanlægning til Forbedring af Selvstyring hos Patienter med Diabetes Mellitus (DDP-DM)

6. april 2026 opdateret af: Ririn Kartika Novitasari, Universitas Muhammadiyah Surakarta

Effektiviteten af en digital udskrivningsplanlægningsintervention for at forbedre selvmanagement hos patienter med diabetes mellitus: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Diabetes mellitus er en kronisk sygdom, der kræver kontinuerlig selvforvaltning for at forebygge komplikationer og genindlæggelser på hospitalet. Udlægningsplanlægning på mange hospitaler leveres dog ofte mundtligt og mangler struktureret opfølgning efter patienterne vender hjem, hvilket kan føre til dårlig selvforvaltningsadfærd.

Dette studie har til formål at evaluere effektiviteten af en digital udlægningsplanlægningsintervention leveret gennem en mobilapplikation for at forbedre selvforvaltningen blandt patienter med diabetes mellitus efter hospitalets udskrivelse. Interventionen er baseret på den kroniske plejemodel og inkluderer undervisningsmateriale, påmindelser og overvågningsværktøjer relateret til syv dimensioner af diabetes selvforvaltning.

Et randomiseret kontrolleret forsøg med en parallelgruppedesign vil blive udført blandt patienter med diabetes mellitus. Deltagere i interventionsgruppen vil modtage digital udlægningsplanlægning gennem en mobilapplikation i 90 dage efter udskrivelse, mens kontrollen vil modtage standard udlægningsplanlægning leveret af hospitalet. Primære resultater inkluderer patienternes selvforvaltningsadfærd, mens sekundære resultater inkluderer glykæmisk kontrol og genindlæggelse på hospitalet inden for 90 dage.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Diabetes mellitus er en af de mest udbredte kroniske sygdomme i verden og kræver langsigtet selvforvaltning for at opretholde glykæmisk kontrol og forebygge komplikationer. Effektiv udskrivningsplanlægning spiller en vigtig rolle i at forberede patienter til at håndtere deres tilstand uafhængigt efter at have forladt hospitalet. I mange kliniske indstillinger leveres udskrivningsplanlægning dog ofte mundtligt og uden struktureret opfølgning, hvilket kan begrænse patienters evne til at opretholde passende selvforvaltningsadfærd.

Denne studie udvikler og evaluerer en digital udskrivningsplanlægningsmodel leveret gennem en mobilapplikation for at støtte patienter med diabetes mellitus efter hospitalsudskrivning. Interventionen er teoretisk forankret i Chronic Care Model og understøttet af sygeplejeteorier inklusive Orem's Self-Care Deficit Theory, Watson's Human Caring Theory og Pender's Health Promotion Model.

Mobilapplikationen inkluderer flere funktioner designet til at støtte diabetes selvforvaltning baseret på Diabetes Canada-rammen, herunder sund kost, fysisk aktivitet, blodsukkerovervågning, medicinoverholdelse, problemløsning, risikoreduktion og sund coping. Applikationen leverer undervisningsmateriale, påmindelser, daglig aktivitetssporing og feedback for at tilskynde patientengagement og overholdelse af selvforvaltningspraksisser.

Et randomiseret kontrolleret forsøg med parallelgruppedesign vil blive udført for at evaluere interventionens effektivitet. Deltagere vil blive tilfældigt tildelt enten interventionsgruppen, der modtager digital udskrivningsplanlægning gennem mobilapplikationen, eller kontrolgruppen, der modtager standard udskrivningsplanlægning leveret af hospitalet. Interventionsperioden vil vare i 90 dage efter hospitalsudskrivning. Studiet vil vurdere virkningen af den digitale udskrivningsplanlægningsmodel på selvforvaltningsadfærd, glykæmisk kontrol og genindlæggelse blandt patienter med diabetes mellitus.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Indonesien
    • Central Java
      • Sukoharjo, Central Java, Indonesien, 57557

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med diabetes mellitus.
  • 18 år eller ældre.
  • Indlagte patienter, der er ved at blive udskrevet.
  • I stand til at bruge en smartphone og få adgang til mobilapplikationen.
  • Villige til at deltage og give informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med alvorlige komplikationer, der kræver intensiv behandling.
  • Patienter med kognitiv svækkelse eller alvorlig psykisk sygdom, der kan forhindre deltagelse.
  • Patienter, der ikke er i stand til at betjene en smartphone eller mobilapplikation.
  • Patienter, der afslår at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Digital Udsendelsesplanlægning
Deltagerne modtager digital udskrivningsplanlægning gennem en mobilapplikation i 90 dage efter hospitalsudskrivning.
Adfærdsmæssigt: Digital Udsendelsesplanlægningsapplikation
En mobil sundhedsapplikation designet til at støtte diabetes selvforvaltning efter hospitalsudskrivelse, inklusive uddannelse, påmindelser og overvågningsværktøjer i 90 dage.
Aktiv komparator: Standard udskrivningsplanlægning
Deltagerne modtager standard udskrivningsplanlægning, som rutinemæssigt leveres af hospitalet.
Adfærdsmæssigt: Standard Udskrivningsplanlægning
Deltagerne modtager standard udskrivningsplanlægning, som rutinemæssigt leveres af hospitalet i henhold til de sædvanlige plejeprocedurer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i diabetes selvmanagement-score
Tidsramme: Baseline til 90 dage efter hospitalsudskrivning
Diabetes selvforvaltning vil blive vurderet ved hjælp af en tilpasset indonesisk version af Summary of Diabetes Self-Care Activities (SDSCA)-spørgeskemaet, som består af 21 emner fordelt på syv områder (sund kost, fysisk aktivitet, blodsukkermåling, medicinoverholdelse, problemløsning, risikoreduktion og sundt håndtering). Hvert emne scores på en 5-punkts Likert-skala (1-5), der afspejler hyppigheden af adfærd i løbet af de seneste 7 dage. Samlede scores spænder fra 21 til 105, hvor højere scores indikerer bedre diabetes selvforvaltningsadfærd.
Baseline til 90 dage efter hospitalsudskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i HbA1c-niveau
Tidsramme: Baseline til 90 dage
Glykæmisk kontrol vil blive vurderet ved måling af glykeret hæmoglobin (HbA1c)-niveauer før interventionen og ved afslutningen af den 90-dages opfølgningsperiode.
Baseline til 90 dage
Genindlæggelse på hospital inden for 90 dage
Tidsramme: Inden for 90 dage efter hospitalsudskrivelse
Hospitalsgenindlæggelse på grund af diabetes-relaterede komplikationer inden for 90 dage efter udskrivelse vil blive registreret fra hospitalsjournaler.
Inden for 90 dage efter hospitalsudskrivelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitas Muhammadiyah Surakarta

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

7. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DPD-DM-RCT-2026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke offentliggøres af hensyn til privatliv og fortrolighed. Data kan muligvis fås fra hovedundersøgeren ved rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes (DM)

Kliniske forsøg med Digital Udsendelsesplanlægningsapplikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner